Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fusión del enfoque atencional y el entrenamiento del equilibrio para reducir el riesgo de caídas en adultos mayores

31 de octubre de 2022 actualizado por: University of North Carolina, Greensboro
Aproximadamente 15 millones de adultos mayores se caen cada año en los Estados Unidos y los programas de prevención de caídas solo han tenido un éxito moderado en detener las tasas de caídas. Esta propuesta utiliza principios de aprendizaje motor derivados de la literatura sobre el enfoque atencional para determinar si entrenar a alguien en dónde enfocar su atención durante una tarea de equilibrio mejora el control del equilibrio y reduce el riesgo de caídas. Se reclutarán adultos mayores (N=90) que se clasifiquen como caídadores (una o más caídas en los últimos 12 meses). Se evaluará una serie de controles de equilibrio, métricas clínicas de riesgo de caídas y resultados informados por los pacientes antes, durante y después de una intervención de 12 semanas para examinar los cambios en el rendimiento y el riesgo de caídas. La intervención de 12 semanas enfatizará la dirección de la atención de los participantes ya sea interna o externamente durante una serie de tareas de equilibrio. La evidencia empírica y nuestros datos preliminares nos llevan a plantear la hipótesis de que un enfoque externo del entrenamiento de la atención influirá positivamente en el control del equilibrio. Este será el primer estudio que examinará los cambios en el control del equilibrio durante una intervención de equilibrio de 12 semanas utilizando un paradigma de enfoque atencional y relacionaremos los cambios en el control del equilibrio con las métricas clínicas que indican el riesgo de caídas y los resultados informados por los pacientes. Además, nuestra propuesta incluye un modelo novedoso de entropía en el balanceo postural, una métrica que se ha propuesto relacionar con la capacidad de equilibrio, para ayudar a explicar la mejora hipotética del equilibrio. Por lo tanto, esta propuesta fusionará los principios del aprendizaje motor con una intervención de equilibrio de 12 semanas para determinar si se reduce el riesgo de caídas en los adultos mayores. El Objetivo Específico 1 compara el rendimiento del equilibrio dentro de cada prueba/sesión a lo largo de las 12 semanas de entrenamiento del equilibrio para evaluar si los grupos focales atencionales (externos vs. internos) difieren en su trayectoria de aprendizaje motor con respecto a la tarea de equilibrio. El objetivo específico 2 compara las medidas de resultado de la capacidad motora que se relacionan con el riesgo de caídas entre los grupos (enfoque externo, enfoque interno o control) antes, durante y después de la intervención de equilibrio de 12 semanas. El objetivo específico 3 compara las medidas de resultado informadas por el paciente de miedo a caerse, salud funcional y bienestar, y miedo a lesionarse por el movimiento entre los grupos (enfoque externo, enfoque interno o control) antes, durante y después del 12- intervención de equilibrio semanal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las caídas por falta de equilibrio son comunes y costosas en los adultos mayores. Desafortunadamente, las intervenciones de equilibrio tradicionales muestran resultados mixtos en la reducción de caídas. El equilibrio está controlado por un sistema complejo que depende de una serie de funciones cognitivas, incluida la atención. Si bien la atención tiene diferentes significados en diferentes áreas de investigación, esta propuesta examinará la atención definida como la percepción consciente de información de un ejecutante para una tarea, que puede enfocarse interna o externamente. Un foco interno de atención se dirige a los movimientos del propio cuerpo del ejecutante, mientras que un foco externo se dirige a los efectos que un movimiento en particular tiene sobre el medio ambiente. Las intervenciones de prevención de caídas típicamente enfatizan un foco interno de atención. Sin embargo, la creciente evidencia de entornos de laboratorio indica que un foco de atención externo mejora el control del equilibrio. Por ejemplo, a los participantes de un estudio se les pidió que se equilibraran en un estabilómetro, que es un dispositivo inestable que se balancea hacia adelante o hacia atrás cuando alguien pierde el equilibrio. Se pidió a los participantes que se concentraran en mantener los pies nivelados (es decir, un enfoque interno) o mantener nivelada la superficie del estabilómetro (es decir, un enfoque externo). Cuando los participantes adoptaron un enfoque externo, su equilibrio mejoró. Es decir, tenían menos desviaciones de su posición inicial (es decir, menos variabilidad en su movimiento). La investigación de seguimiento también mostró que los participantes pudieron responder más rápido a su cambio en la posición del cuerpo durante una tarea de equilibrio cuando adoptaron un enfoque externo. Ambas características serían beneficiosas para una población de adultos mayores con antecedentes de caídas.

La explicación teórica de estos hallazgos es la hipótesis de la acción restringida, que sugiere que un foco interno de atención restringe el sistema de una manera que no le permite encontrar una solución óptima. Por ejemplo, las instrucciones que le piden a un participante que se concentre internamente manteniendo los pies nivelados pueden restringir otras partes del cuerpo y, de hecho, disminuir el control del equilibrio. Por el contrario, las instrucciones que le piden a un participante que se concentre externamente manteniendo un aparato de equilibrio nivelado le permiten al cuerpo encontrar la forma óptima de realizar la tarea. Se ha demostrado repetidamente que este pequeño cambio en la instrucción mejora significativamente el rendimiento. Por lo tanto, enfatizar un foco de atención externo puede ser fundamental para la optimización de estrategias diseñadas para mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores. Este enfoque no requiere una reorganización de toda la práctica clínica, solo una modificación de la entrega actual, lo que hace que la relación costo-beneficio del enfoque sea atractiva para los médicos y administradores clínicos. El objetivo de este estudio propuesto, por lo tanto, es ampliar esta línea de investigación para determinar la eficacia del uso de un foco de atención externo para mejorar el control del equilibrio y disminuir el riesgo de caídas en adultos mayores.

Para mostrar la prueba de concepto, realizamos 2 estudios preliminares. El primer estudio preliminar mostró que los adultos mayores que adoptaron un foco de atención externo durante una tarea de equilibrio tenían una mayor complejidad de control postural, lo que generalmente se interpreta como un comportamiento más adaptable y menos propenso a las caídas. El segundo estudio preliminar mostró que un foco de atención externo aumenta el tiempo en equilibrio para los adultos mayores que se paran en una tabla oscilante. Al alterar el foco atencional, nuestros datos muestran que las instrucciones del foco externo conducen a un control postural más estable. Esto es consistente con la plétora de literatura que muestra el efecto positivo de adoptar un foco externo de atención en el desempeño del control motor. Estos resultados preliminares nos dan confianza de que una intervención de equilibrio de 12 semanas que enfatiza un foco de atención externo será superior a una intervención similar que utiliza un foco de atención interno (es decir, lo que se usa en las intervenciones de equilibrio tradicionales). El control del equilibrio, las métricas clínicas del riesgo de caídas y los resultados de la capacidad funcional informados por los pacientes se registrarán antes, durante y después de una intervención de entrenamiento del equilibrio de 12 semanas en una cohorte de 90 adultos mayores con antecedentes de caídas. Los objetivos específicos de esta propuesta son tres:

OBJETIVO ESPECÍFICO 1: Comparar el desempeño del equilibrio dentro de cada ensayo/sesión para evaluar si los grupos focales atencionales (externos vs. internos) difieren en su trayectoria de aprendizaje motor con respecto a la tarea de equilibrio.

Hipótesis 1: El grupo de enfoque externo exhibirá una tasa más rápida de aprendizaje motor hacia un equilibrio estable.

OBJETIVO ESPECÍFICO 2: Comparar las medidas de resultado de la capacidad motora que se relacionan con el riesgo de caídas entre los grupos (enfoque externo, enfoque interno o control) antes, durante y después de la intervención de equilibrio de 12 semanas.

Hipótesis 2a: El grupo de enfoque externo exhibirá una mayor reducción en el riesgo de caídas durante la prueba intermedia y posterior en relación con los grupos de control y de enfoque interno.

Hipótesis 2b: La información sensorial (puntuaciones de visión, vestibular y somatosensorial) y la atención estarán relacionadas con el riesgo de caída, pero mediadas por la entropía del balanceo postural.

OBJETIVO ESPECÍFICO 3: Comparar las medidas de resultado informadas por el paciente sobre el miedo a caerse, la salud y el bienestar funcionales y el miedo a las lesiones por el movimiento entre los grupos (enfoque externo, enfoque interno o control) antes, durante y después de los 12 intervención de equilibrio semanal.

Hipótesis 3: El grupo de enfoque externo tendrá un miedo significativamente menor a las caídas, mejorará la salud funcional y el bienestar, y tendrá menos miedo a lesionarse por el movimiento durante la prueba intermedia y posterior en relación con los grupos de control y de enfoque interno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27455
        • UNCG Motor Behavior

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán adultos mayores (N=90) que se clasifiquen como caídadores (≥ 1 caída en los últimos 12 meses)

Criterio de exclusión:

  • • Menores de 65 años o mayores de 90 años

    • No recibir la autorización médica de su médico para participar en el estudio y confirmar que su paciente se ha caído al menos una vez en los últimos 12 meses.
    • Incapacidad para caminar de forma independiente durante al menos 10 minutos consecutivos
    • Puntaje en el rango "deteriorado" en el Mini-Examen del Estado Mental, ajustado por edad y nivel de educación [60].
    • Un diagnóstico de un trastorno neurológico que requiere medicación.
    • Una discapacidad visual de 20/70 o peor
    • Un índice de masa corporal de ≥ 30
    • Cualquier problema médico agudo, incluidas las deficiencias musculoesqueléticas, que provoquen dolor o molestias al estar de pie o caminar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Enfoque interno
El grupo de enfoque interno recibirá 20 minutos de entrenamiento de equilibrio 2 veces por semana. Todas las sesiones de entrenamiento incluirán un calentamiento de 5 minutos para caminar, un programa de entrenamiento de equilibrio de 20 minutos y un enfriamiento de 5 minutos para caminar. El entrenamiento de equilibrio usará una tabla oscilante de 30" con cinco bases que van desde 1" (fácil) a 3" (muy difícil). Todos los días se utilizarán 20 intentos de práctica de equilibrio en intervalos de 30 segundos con descansos de 30 segundos entre intentos. Se le recordará al grupo de enfoque interno que centre su atención internamente a través del mensaje "mantenga los pies lo más nivelados posible" antes de cada prueba de equilibrio. Para monitorear si los grupos experimentales se están enfocando como se les pidió y en qué medida, se usará una verificación de cumplimiento que se ha utilizado en literatura similar sobre enfoque atencional.
Esperamos que una intervención de entrenamiento del equilibrio que utilice un foco de atención externo conduzca a la adopción de estrategias de equilibrio que protejan contra las caídas. El mecanismo para este cambio de comportamiento se identificará utilizando un marco de Teoría de Sistemas Dinámicos (es decir, entropía) para cuantificar las características de balanceo postural antes, durante y después del entrenamiento. Determinaremos si la intervención de equilibrio utilizando un foco de atención externo conducirá a beneficios positivos a través de los tres objetivos específicos.
EXPERIMENTAL: Enfoque externo
El grupo de enfoque externo recibirá 20 minutos de entrenamiento de equilibrio 2 veces por semana. Todas las sesiones de entrenamiento incluirán un calentamiento de 5 minutos para caminar, un programa de entrenamiento de equilibrio de 20 minutos y un enfriamiento de 5 minutos para caminar. El entrenamiento de equilibrio usará una tabla oscilante de 30" con cinco bases que van desde 1" (fácil) a 3" (muy difícil). Todos los días se utilizarán 20 intentos de práctica de equilibrio en intervalos de 30 segundos con descansos de 30 segundos entre intentos. Se le recordará al grupo de enfoque externo que centre su atención externamente a través del mensaje "mantenga el tablero lo más nivelado posible" antes de cada prueba de equilibrio. Para monitorear si los grupos experimentales se están enfocando como se les pidió y en qué medida, se usará una verificación de cumplimiento que se ha utilizado en literatura similar sobre enfoque atencional.
Esperamos que una intervención de entrenamiento del equilibrio que utilice un foco de atención externo conduzca a la adopción de estrategias de equilibrio que protejan contra las caídas. El mecanismo para este cambio de comportamiento se identificará utilizando un marco de Teoría de Sistemas Dinámicos (es decir, entropía) para cuantificar las características de balanceo postural antes, durante y después del entrenamiento. Determinaremos si la intervención de equilibrio utilizando un foco de atención externo conducirá a beneficios positivos a través de los tres objetivos específicos.
SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento de equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de BTracks
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
La medición promedio del desplazamiento del centro de presión durante tres ensayos de 20 segundos con los ojos cerrados
Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambio en la evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Evalúa la estabilidad postural durante las tareas de caminar
Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambio en el Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Evalúa la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambio en la prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Evalúa el equilibrio de pie estático y el riesgo de caída posterior
Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambio en la Escala de Confianza del Balance de Actividades versión corta
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Evalúa el Miedo a Caer. La escala es de 0-100% para los puntajes generales. Las puntuaciones de cada una de las 16 preguntas (que oscilan entre 0 y 100 %) se suman y luego se dividen entre 16 para obtener la puntuación total. Una puntuación alta equivale a una mayor función.
Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambio en la Forma Corta 36
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
El SF-36 es una medida del estado de salud. Calificar la Encuesta de salud de 36 ítems de RAND es un proceso de dos pasos. En primer lugar, los valores numéricos precodificados se recodifican según la clave de puntuación proporcionada. Tenga en cuenta que todos los elementos se puntúan de modo que una puntuación alta define un estado de salud más favorable. Además, cada elemento se puntúa en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente. Las puntuaciones representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada. En el paso 2, los elementos de la misma escala se promedian juntos para crear las 8 puntuaciones de escala. Los elementos que se dejan en blanco (datos faltantes) no se tienen en cuenta al calcular las puntuaciones de la escala. Por lo tanto, las puntuaciones de la escala representan el promedio de todos los elementos de la escala que respondió el encuestado.
Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
Cambio en la Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20
La Escala de Kinesiofobia de Tampa mide el miedo a las lesiones por el movimiento en un rango de 17 a 68, con puntajes altos que indican un alto miedo a las lesiones relacionadas con el movimiento. Una puntuación de corte de 37 indica un mayor temor a lesionarse por el movimiento.
Semanas 0, 6, 12, 13, 16, 20

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el XSens - Tiempo en Equilibrio - Anterior Posterior
Periodo de tiempo: Evaluado al final de cada sesión de entrenamiento, que se proporciona 2 veces por semana durante 12 semanas. Así, esta variable se evalúa un total de 24 veces. Después de las 24 sesiones, se completa el plazo para este resultado.
Duración en la que la tabla oscilante está a +/- 3 grados de una posición neutra (0 grados) en la dirección anteroposterior durante 30 segundos
Evaluado al final de cada sesión de entrenamiento, que se proporciona 2 veces por semana durante 12 semanas. Así, esta variable se evalúa un total de 24 veces. Después de las 24 sesiones, se completa el plazo para este resultado.
Cambio en el XSens - Tiempo en Equilibrio - Medial Lateral
Periodo de tiempo: Evaluado al final de cada sesión de entrenamiento, que se proporciona 2 veces por semana durante 12 semanas. Así, esta variable se evalúa un total de 24 veces. Después de las 24 sesiones, se completa el plazo para este resultado.
Duración en la que la tabla oscilante está a +/- 3 grados de una posición neutral (0 grados) en la dirección medial-lateral durante 30 segundos
Evaluado al final de cada sesión de entrenamiento, que se proporciona 2 veces por semana durante 12 semanas. Así, esta variable se evalúa un total de 24 veces. Después de las 24 sesiones, se completa el plazo para este resultado.
Cambio en el XSens - Frecuencia de potencia media - Anterior Posterior
Periodo de tiempo: Evaluado al final de cada sesión de entrenamiento, que se proporciona 2 veces por semana durante 12 semanas. Así, esta variable se evalúa un total de 24 veces. Después de las 24 sesiones, se completa el plazo para este resultado.
Frecuencia de potencia media de la tabla oscilante en la dirección anterior-posterior durante 30 segundos
Evaluado al final de cada sesión de entrenamiento, que se proporciona 2 veces por semana durante 12 semanas. Así, esta variable se evalúa un total de 24 veces. Después de las 24 sesiones, se completa el plazo para este resultado.
Cambio en el XSens - Frecuencia de potencia media - Lateral medial
Periodo de tiempo: Evaluado al final de cada sesión de entrenamiento, que se proporciona 2 veces por semana durante 12 semanas. Así, esta variable se evalúa un total de 24 veces. Después de las 24 sesiones, se completa el plazo para este resultado.
Frecuencia de potencia media de la tabla oscilante en la dirección medial-lateral durante 30 segundos
Evaluado al final de cada sesión de entrenamiento, que se proporciona 2 veces por semana durante 12 semanas. Así, esta variable se evalúa un total de 24 veces. Después de las 24 sesiones, se completa el plazo para este resultado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louisa D Raisbeck, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A18-0033
  • 1R15AG053866-01A1 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caída Accidental

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de equilibrio

3
Suscribir