최고의 SFA 파일럿 연구 - 표면 대퇴 동맥의 복합 병변에 대한 최고의 혈관 내 전략

포함 기준:

1. 대상 연령 ≥ 18
2. 피험자는 연구의 성격을 알고 참여에 동의하며 의료 윤리 위원회 승인 동의서에 서명했습니다. 피험자는 연구 기간을 이해하고 후속 방문에 참석하는 데 동의하며 필요한 테스트를 완료하는 데 동의합니다.
3. 피험자는 혈관조영술로 기록된 협착증이 70% 이상인 신규 또는 재협착 병변이 있고 대상 병변에 이전 스텐트가 없습니다.
4. 러더퍼드 베커 분류 2-4
5. 두 치료 옵션 모두 운영자의 재량에 따라 가능해 보입니다.
6. TASC II 유형 B-D로 분류되고 최대 병변 길이가 30cm 이하이고 슬와동맥을 침범하지 않는 대퇴슬와 병변이 적합합니다.
7. 참조 혈관 직경(RVD) ≥ 4mm 및 ≤ 6.5mm(육안 추정).
8. 발목에 대한 적어도 하나(1)의 슬와하 동맥(직경 협착의 50% 미만)이 천연 대퇴 슬와 동맥과 연속적으로 개방되어 있습니다. 유입 동맥은 약물 용출 스텐트 또는 약물 코팅 풍선을 사용하여 치료할 수 없습니다.
9. 가이드와이어가 목표 치료 부위를 성공적으로 통과했습니다.

제외 기준:

1. 표적 병변을 성공적으로 통과하지 못함
2. 시술자의 재량에 따라 스텐트를 피하는 접근법을 실현할 수 없게 만드는 심각한 석회화의 혈관 조영 증거.
3. TASC II 유형 A로 분류된 대퇴슬와 병변(단일 협착 >=10cm 및 단일 폐색 >=5cm)
4. 병변에 신선한 혈전이 존재합니다.
5. 대상 혈관에 동맥류의 존재
6. 표적 병변에 스텐트의 존재
7. 표적 병변의 이전 혈관 수술.
8. 등록 전 3개월 이내의 뇌졸중 또는 심장마비
9. 인덱스 절차 전후 30일 이내에 수행된 모든 계획된 수술 또는 개입
10. 인덱스 절차에서 치료가 필요한 반대쪽 다리의 SFA 또는 PPA 질환
11. 연구를 방해하는 다른 연구 약물, 장치 또는 생물학적 연구에 등록
12. 1년 미만의 수명
13. 헤파린, 아스피린, 기타 항응고제/항혈소판 요법, 파클리탁셀 또는 인덱스 절차 전에 적절하게 전처리할 수 없는 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
14. 0, 1, 5 또는 6의 러더퍼드 분류.
15. 상당한 위장관 출혈 또는 항혈소판 요법의 사용을 금하는 응고병증.
16. 혈소판 수 600,000 mm3
17. 투석 또는 면역억제제 치료 받기
18. 임신 또는 수유중인 여성.
19. 대상 병변과 동일한 사지의 주요 절단 병력
20. 만성 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 3 mg/dL)