BEST SFA 试点研究 - 股浅动脉复杂病变的最佳血管内治疗策略

纳入标准：

1. 对象年龄 ≥ 18
2. 受试者已被告知研究的性质，同意参与，并签署了医学伦理委员会批准的同意书 受试者了解研究的持续时间，同意参加后续访问，并同意完成所需的测试。
3. 受试者有新发或再狭窄病变，血管造影记录有 ≥ 70% 的狭窄，并且目标病变中没有先前的支架。
4. 卢瑟福贝克分类 2-4
5. 两种治疗方案在操作者的判断下似乎都是可行的
6. 分类为 TASC II B-D 型且最大损伤长度≤ 30cm 且不涉及膝下腘动脉的股腘病变符合条件。
7. 目测参考血管直径 (RVD) ≥ 4 mm 且 ≤ 6.5 mm。
8. 至少一 (1) 条膝下动脉通畅至脚踝（< 50% 直径狭窄）与天然股腘动脉连续。 不能使用药物洗脱支架或药物涂层球囊治疗流入动脉
9. 导丝已成功穿过目标治疗段。

排除标准：

1. 未能成功穿过目标病灶
2. 严重钙化的血管造影证据使得操作者无法自行决定是否采用支架回避方法。
3. 股腘病变分类为 TASC II A 型（单一狭窄 >=10cm 和单一闭塞 >=5cm）
4. 病变中存在新鲜血栓。
5. 目标血管中存在动脉瘤
6. 目标病变中存在支架
7. 目标病变的先前血管手术。
8. 入组前 3 个月内中风或心脏病发作
9. 在索引程序之前或之后 30 天内执行的任何计划的外科手术或干预
10. 另一条腿的 SFA 或 PPA 疾病需要在索引程序中进行治疗
11. 参加了干扰研究的另一项研究性药物、设备或生物学研究
12. 预期寿命不到一年
13. 已知对肝素、阿司匹林、其他抗凝剂/抗血小板疗法、紫杉醇或造影剂过敏或敏感，但在索引程序之前无法进行充分预处理
14. 0、1、5 或 6 的卢瑟福分类。
15. 严重的胃肠道出血或任何禁忌使用抗血小板治疗的凝血病。
16. 血小板计数 600,000 mm3
17. 接受透析或免疫抑制治疗
18. 怀孕或哺乳期的女性。
19. 与目标病灶同一肢体的大截肢史
20. 慢性肾病（血清肌酐 > 3 mg/dL）