관절 교체 후 환자의 병원 체류를 결정하기 위한 재활 도구
2023년 3월 1일 업데이트: Derek Amanatullah
SPARTA 포스 플레이트는 본 연구에서 재활 도구로 사용됩니다.
이 장치는 몇 분 안에 개인의 움직임과 균형을 빠르게 평가할 수 있는 SPARTA 스캔 소프트웨어와 결합된 Force Plate입니다.
힘 생성의 크기와 효율성을 분석하여 환자 회복 그래프를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 재활 도구와 임상 결과 사이의 상관 관계를 배우고 연관이 있는 경우 분석하기를 희망합니다.
이 연구에서 포스 플레이트는 환자의 특정 요구에 따라 치료를 최적화하고 환자의 병원 체류 기간에 대한 통찰력을 제공하는 재활 도구입니다.
이러한 데이터 기반 통찰력은 기계와 클리닉 데이터 간의 상관 관계를 관찰하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 편측 인공관절 전치환술이 예정된 환자
- 환자 연령은 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 양측 일차 슬관절 치환술을 받는 환자
- 슬관절 재치환 수술을 받는 환자
- 교정 불가능한 변형 없음
- 15도 이상의 변형이 없을 것
- 고관절염 없음
- 휠체어 의존 없음
서면 동의서에 서명할 의지와 능력이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
사용된 애플리케이션은 회사의 범주 정의 SPARTA 플랫폼을 기반으로 구축되었으며 급성기 후 관리 물리 치료의 성능과 관리를 간소화하는 플랫폼을 만듭니다.
재활 도구는 기능적 결과 점수를 제공합니다.
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Sparta 플랫폼에는 몇 분 안에 개인의 움직임과 균형을 빠르게 평가할 수 있는 Sparta Scan 소프트웨어와 결합된 포스 플레이트 하드웨어가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원까지의 입원 기간
기간: 최대 8일
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체류 기간은 장치에서 생성된 점수에 따라 달라집니다.
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최대 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 보조 사용
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
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보행 보조기 사용 범위는 성능 저하 순으로 없음 > 지팡이/지팡이 > 목발 > 보행기 순입니다.
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수술 전과 수술 후 3개월
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무릎 학회 점수(KSS)
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월에 무릎 학회 점수(KSS)를 계산하여 장치의 효과를 평가합니다.
척도 범위는 0-100이며 등급은 다음과 같습니다. 점수 80-100 - 우수; 점수 70-79 - 양호; 점수 60-69 - 보통; 60점 미만 - 나쁨.
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수술 후 3개월
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동작 범위
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
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운동 범위(확장 및 굴곡)를 계산하여 장치의 효율성을 평가합니다. 더 높은 신전 점수와 더 낮은 굴곡 점수는 더 큰 유연성을 나타냅니다. |
수술 전과 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 48386
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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