Et rehabiliteringsverktøy for å bestemme pasientens opphold på sykehus etter leddutskifting
1. mars 2023 oppdatert av: Derek Amanatullah
SPARTA kraftplate brukes som rehabiliteringsverktøy i denne studien.
Enheten er Force Plate kombinert med SPARTA skanneprogramvare som muliggjør rask vurdering av individuell bevegelse og balanse i løpet av minutter.
Størrelsen så vel som effektiviteten til kraftproduksjonen analyseres for å bestemme en graf for pasientgjenoppretting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren håper å lære sammenhengen mellom rehabiliteringsverktøyet og kliniske funn og analysere eventuell sammenheng.
I denne studien er kraftplate et rehabverktøy, som vil optimere omsorgen i henhold til pasientens spesifikke behov og gi innsikt til pasientens lengde på sykehusoppholdet.
denne datadrevne innsikten vil bli brukt til å observere korrelasjon mellom maskin- og klinikkdata
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient planlagt for Primær ensidig total ledderstatning
- Pasientens alder bør være mer enn eller lik 18 år.
- Pasienten må snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår bilateral primær kneproteseoperasjon
- Pasienter som gjennomgår revisjon av kneproteseoperasjoner
- Ingen ukorrigerbar deformitet
- Ingen deformitet større enn 15 grader
- Ingen hofteledd
- Ingen rullestolavhengighet
Pasienter som ikke er villige og i stand til å signere det skriftlige informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Applikasjonen som brukes er bygget på selskapets kategoridefinerende SPARTA-plattform og skaper en plattform som effektiviserer ytelsen og håndteringen av post-akutt fysioterapi.
Rehabverktøyet vil gi oss funksjonell resultatscore.
|
Sparta-plattformen inkluderer kraftplate-maskinvare kombinert med Sparta Scan-programvare som muliggjør rask vurdering av en persons bevegelse og balanse i løpet av minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet på sykehusopphold ved utskrivning
Tidsramme: Opptil 8 dager
|
Lengden på oppholdet vil avhenge av poengsummen generert av enheten.
|
Opptil 8 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av ganghjelp
Tidsramme: Preoperativ og måned 3 etter operasjon
|
Bruken av ganghjelpen varierer i rekkefølgen av avtagende ytelse som Ingenting > Stokk/gåstaver > krykke > rullator.
|
Preoperativ og måned 3 etter operasjon
|
|
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: Måned 3 etter operasjonen
|
For å vurdere effektiviteten til enheten ved å beregne Knee Society Score (KSS) 3 måneder etter operasjonen.
Skalaen går fra 0-100 med karakterer som: Poeng 80-100 - Utmerket; Score 70-79 - Bra; Score 60-69 - Fair; Poeng under 60 - Dårlig.
|
Måned 3 etter operasjonen
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Preoperativ og måned 3 etter operasjon
|
For å vurdere effektiviteten til enheten ved å beregne bevegelsesområde (forlengelse og fleksjon). Høyere ekstensjonsscore og lavere fleksjonsskårer representerer større fleksibilitet. |
Preoperativ og måned 3 etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 48386
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .