Una herramienta de rehabilitación para determinar la estancia del paciente en el hospital después de un reemplazo articular
1 de marzo de 2023 actualizado por: Derek Amanatullah
La placa de fuerza SPARTA se utiliza como herramienta de rehabilitación en este estudio.
El dispositivo es Force Plate junto con el software de escaneo SPARTA que permite una evaluación rápida del movimiento y el equilibrio individuales en cuestión de minutos.
La magnitud y la eficiencia de la producción de fuerza se analizan para determinar un gráfico de recuperación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador espera conocer la correlación entre la herramienta de rehabilitación y los hallazgos clínicos y analizar la asociación, si la hay.
En este estudio, Force Plate es una herramienta de rehabilitación que optimizará la atención de acuerdo con las necesidades específicas del paciente y brindará información sobre la duración de la estadía de los pacientes en el hospital.
estos conocimientos basados en datos se utilizarán para observar la correlación entre los datos de la máquina y la clínica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para reemplazo articular total unilateral primario
- La edad del paciente debe ser mayor o igual a 18 años.
- El paciente debe hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de reemplazo primario de rodilla bilateral
- Pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla de revisión
- Sin deformidad incorregible
- Sin deformidad mayor a 15 grados
- Sin artritis de cadera
- Sin dependencia de silla de ruedas
Pacientes que no quieren y no son capaces de firmar el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
La aplicación utilizada se basa en la plataforma SPARTA que define la categoría de la compañía y crea una plataforma que agiliza el rendimiento y la gestión de la fisioterapia de atención post-aguda.
La herramienta de rehabilitación nos proporcionará una puntuación de resultado funcional.
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La plataforma Sparta incluye hardware de placa de fuerza junto con el software Sparta Scan que permite una evaluación rápida del movimiento y el equilibrio de una persona en cuestión de minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en el hospital hasta el alta
Periodo de tiempo: Hasta 8 días
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La duración de la estancia dependerá de la puntuación generada por el dispositivo.
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Hasta 8 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de ayuda para la marcha
Periodo de tiempo: Preoperatorio y mes 3 postoperatorio
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El asistente de marcha utiliza rangos en orden de desempeño decreciente como Nada > Bastón/Bastones > Muleta > Andador.
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Preoperatorio y mes 3 postoperatorio
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Puntaje de la sociedad de la rodilla (KSS)
Periodo de tiempo: Mes 3 postoperatorio
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Evaluar la efectividad del dispositivo mediante el cálculo de la puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS) a los 3 meses de la cirugía.
La escala va de 0 a 100 con calificaciones como: Puntaje 80-100 - Excelente; Puntaje 70-79 - Bueno; Puntaje 60-69 - Justo; Puntuación por debajo de 60 - Pobre.
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Mes 3 postoperatorio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Preoperatorio y mes 3 postoperatorio
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Evaluar la efectividad del dispositivo mediante el cálculo del rango de movimiento (extensión y flexión). Los puntajes de extensión más altos y los puntajes de flexión más bajos representan una mayor flexibilidad. |
Preoperatorio y mes 3 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 48386
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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