Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs eszköz a páciens ízületi csere utáni kórházi tartózkodásának meghatározásához

2023. március 1. frissítette: Derek Amanatullah
Ebben a tanulmányban a SPARTA erőlemezt rehabilitációs eszközként használjuk. Az eszköz a Force Plate SPARTA scan szoftverrel párosul, amely perceken belül lehetővé teszi az egyéni mozgás és egyensúly gyors felmérését. Elemezzük az erőtermelés nagyságát és hatékonyságát, hogy meghatározzuk a páciens felépülési grafikonját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgáló azt reméli, hogy megtudja az összefüggést a rehabilitációs eszköz és a klinikai leletek között, és elemzi az összefüggést, ha van ilyen. Ebben a tanulmányban az erőlemez egy rehabilitációs eszköz, amely a páciens speciális igényei szerint optimalizálja az ellátást, és betekintést nyújt a betegek kórházi tartózkodási idejébe. ezeket az adatvezérelt betekintéseket a gép és a klinika adatai közötti összefüggés megfigyelésére fogják használni

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens elsődleges egyoldali teljes ízületi pótlásra van előírva
  • A beteg életkora legfeljebb 18 év lehet.
  • A betegnek angolul kell beszélnie

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldalú elsődleges térdprotézis műtéten átesett betegek
  • Revíziós térdprotézis műtéten átesett betegek
  • Nincs javíthatatlan deformitás
  • Nincs deformáció 15 foknál nagyobb
  • Nincs csípőízületi gyulladás
  • Nincs tolószék-függőség

Azok a betegek, akik nem hajlandók és nem képesek aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A használt alkalmazás a vállalat kategóriameghatározó SPARTA Platformjára épül, és olyan platformot hoz létre, amely ésszerűsíti az akut ellátás utáni fizikoterápia teljesítményét és kezelését. A rehabilitációs eszköz funkcionális eredménypontszámot biztosít számunkra.
Eszköz: SPARTA erőlemez
A Sparta Platform erőlemezes hardvert és Sparta Scan szoftvert tartalmaz, amely perceken belül lehetővé teszi az egyén mozgásának és egyensúlyának gyors felmérését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama az elbocsátásig
Időkeret: Akár 8 napig
A tartózkodás időtartama az eszköz által generált pontszámtól függ.
Akár 8 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási segédeszköz használata
Időkeret: Preoperatív és 3. hónap a műtét után
A járássegítő használati tartománya a teljesítmény csökkenésének sorrendjében: Semmi > Pálcák/Sétapálcák > Mankó > Járó.
Preoperatív és 3. hónap a műtét után
Knee Society Score (KSS)
Időkeret: 3. hónap a műtét után
Az eszköz hatékonyságának felmérése a Knee Society Score (KSS) kiszámításával a műtét után 3 hónappal. A skála 0-tól 100-ig terjed, a következő osztályozással: 80-100 - Kiváló; Pontszám 70-79 - Jó; Pontszám 60-69 - tisztességes; 60 alatti pontszám - Gyenge.
3. hónap a műtét után
Mozgástartomány
Időkeret: Preoperatív és 3. hónap a műtét után

Az eszköz hatékonyságának felmérése a mozgástartomány (nyújtás és hajlítás) kiszámításával.

A magasabb extenziós pontszám és az alacsonyabb hajlítási pontszám nagyobb rugalmasságot jelent.
Preoperatív és 3. hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Derek Amanatullah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 48386

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SPARTA erőlemez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel