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Ein Rehabilitationstool zur Bestimmung des Krankenhausaufenthalts des Patienten nach dem Gelenkersatz

1. März 2023 aktualisiert von: Derek Amanatullah
Die SPARTA Kraftmessplatte wird in dieser Studie als Rehabilitationsinstrument verwendet. Das Gerät ist eine Kraftmessplatte, die mit der SPARTA-Scansoftware gekoppelt ist, die eine schnelle Beurteilung der individuellen Bewegung und des Gleichgewichts innerhalb von Minuten ermöglicht. Das Ausmaß sowie die Effizienz der Krafterzeugung werden analysiert, um ein Erholungsdiagramm für den Patienten zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Ermittler hofft, eine Korrelation zwischen dem Reha-Tool und den klinischen Befunden zu erfahren und gegebenenfalls einen Zusammenhang zu analysieren. In dieser Studie ist die Kraftmessplatte ein Reha-Tool, das die Versorgung entsprechend den spezifischen Bedürfnissen des Patienten optimiert und Einblicke in die Aufenthaltsdauer des Patienten im Krankenhaus liefert. Diese datengesteuerten Erkenntnisse werden verwendet, um die Korrelation zwischen Maschinen- und Klinikdaten zu beobachten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der für einen primären einseitigen totalen Gelenkersatz vorgesehen ist
  • Das Alter des Patienten sollte mindestens 18 Jahre betragen.
  • Der Patient muss Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer bilateralen primären Kniegelenkersatzoperation unterziehen
  • Patienten, die sich einer Revisions-Kniegelenkersatzoperation unterziehen
  • Keine nicht korrigierbare Deformität
  • Keine Deformität größer als 15 Grad
  • Keine Hüftarthrose
  • Keine Rollstuhlabhängigkeit

Patienten, die nicht bereit und in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die verwendete Anwendung baut auf der kategoriedefinierenden SPARTA-Plattform des Unternehmens auf und schafft eine Plattform, die die Leistung und das Management der Physiotherapie in der Postakutversorgung rationalisiert. Das Reha-Tool liefert uns einen funktionellen Ergebniswert.
Gerät: Kraftmessplatte von SPARTA
Die Sparta-Plattform umfasst Kraftplattenhardware in Verbindung mit der Sparta Scan-Software, die eine schnelle Beurteilung der Bewegung und des Gleichgewichts einer Person innerhalb von Minuten ermöglicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 8 Tage
Die Aufenthaltsdauer hängt von der vom Gerät generierten Punktzahl ab.
Bis zu 8 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Ganghilfen
Zeitfenster: Präoperativ und Monat 3 nach der Operation
Die Verwendung der Gehhilfe reicht in der Reihenfolge abnehmender Leistung als Nichts > Gehstock/Gehstöcke > Krücke > Gehhilfe.
Präoperativ und Monat 3 nach der Operation
Knee Society Score (KSS)
Zeitfenster: Monat 3 nach der Operation
Bewertung der Wirksamkeit des Geräts durch Berechnung des Knee Society Score (KSS) 3 Monate nach der Operation. Die Skala reicht von 0-100 mit Einstufung wie folgt: Punktzahl 80-100 - Ausgezeichnet; Ergebnis 70-79 - Gut; Ergebnis 60-69 - Ausreichend; Ergebnis unter 60 - Schlecht.
Monat 3 nach der Operation
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Präoperativ und Monat 3 nach der Operation

Bewertung der Wirksamkeit des Geräts durch Berechnung des Bewegungsbereichs (Extension und Flexion).

Höhere Extensions-Scores und niedrigere Flexions-Scores stehen für größere Flexibilität.
Präoperativ und Monat 3 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Derek Amanatullah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48386

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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