Een hulpmiddel voor revalidatie om het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis na gewrichtsvervanging te bepalen
1 maart 2023 bijgewerkt door: Derek Amanatullah
De SPARTA-krachtplaat wordt in dit onderzoek gebruikt als revalidatiehulpmiddel.
Het apparaat is Force Plate gekoppeld aan SPARTA-scansoftware die een snelle beoordeling van individuele bewegingen en balans binnen enkele minuten mogelijk maakt.
Zowel de omvang als de efficiëntie van de krachtproductie wordt geanalyseerd om een patiëntherstelgrafiek te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker hoopt de co-relatie tussen de revalidatietool en klinische bevindingen te leren en eventuele associaties te analyseren.
In deze studie is force plate een hulpmiddel voor revalidatie, dat de zorg optimaliseert op basis van de specifieke behoeften van de patiënt en inzicht verschaft in de duur van het verblijf in het ziekenhuis.
deze gegevensgestuurde inzichten zullen worden gebruikt om de correlatie tussen machine- en kliniekgegevens te observeren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gepland voor primaire unilaterale totale gewrichtsvervanging
- De leeftijd van de patiënt moet minstens 18 jaar zijn.
- Patiënt moet Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een bilaterale primaire knievervangende operatie ondergaan
- Patiënten die een revisie-knievervangende operatie ondergaan
- Geen oncorrigeerbare misvorming
- Geen misvorming groter dan 15 graden
- Geen heupartrose
- Geen rolstoelafhankelijkheid
Patiënten die niet bereid en in staat zijn om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De gebruikte applicatie is gebaseerd op het categoriebepalende SPARTA-platform van het bedrijf en creëert een platform dat de prestaties en het beheer van fysiotherapie na acute zorg stroomlijnt.
De revalidatietool geeft ons een functionele uitkomstscore.
|
Het Sparta-platform bevat hardware voor krachtplaten gekoppeld aan Sparta Scan-software die een snelle beoordeling van de beweging en het evenwicht van een persoon binnen enkele minuten mogelijk maakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis tot ontslag
Tijdsspanne: Tot 8 dagen
|
De verblijfsduur is afhankelijk van de score die door het apparaat wordt gegenereerd.
|
Tot 8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van loophulpmiddelen
Tijdsspanne: Preoperatief en maand 3 na de operatie
|
Het gebruik van de loophulp varieert in volgorde van afnemende prestatie als Niets > Stok/Wandelstokken > kruk > rollator.
|
Preoperatief en maand 3 na de operatie
|
|
Knee Society-score (KSS)
Tijdsspanne: Maand 3 na de operatie
|
Om de effectiviteit van het apparaat te beoordelen door de Knee Society Score (KSS) 3 maanden na de operatie te berekenen.
De schaal loopt van 0-100 met een beoordeling als: Score 80-100 - Uitstekend; Score 70-79 - Goed; Score 60-69 - Redelijk; Score onder de 60 - Slecht.
|
Maand 3 na de operatie
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Preoperatief en maand 3 na de operatie
|
Om de effectiviteit van het apparaat te beoordelen door het bewegingsbereik (extensie en flexie) te berekenen. Hogere extensiescores en lagere flexiescores vertegenwoordigen meer flexibiliteit. |
Preoperatief en maand 3 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 48386
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .