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関節置換術後の患者の入院期間を決定するリハビリテーション ツール

2023年3月1日 更新者：Derek Amanatullah
SPARTA フォース プレートは、この研究でリハビリテーション ツールとして使用されます。 このデバイスは、個々の動きとバランスを数分で迅速に評価できる SPARTA スキャン ソフトウェアと組み合わせた Force Plate です。 力の発生の大きさと効率を分析して、患者の回復グラフを決定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、リハビリ ツールと臨床所見との相関関係を知り、関連性があれば分析したいと考えています。 この研究では、フォースプレートはリハビリツールであり、患者の特定のニーズに応じてケアを最適化し、患者の入院期間に洞察を提供します。 これらのデータ駆動型の洞察は、マシンとクリニックのデータ間の相関関係を観察するために使用されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一次側全関節置換術を予定している患者
  • 患者の年齢は 18 歳以上である必要があります。
  • 患者は英語を話す必要があります

除外基準:

  • 両側一次膝関節置換術を受ける患者
  • 再置換膝関節置換術を受ける患者
  • 矯正不能変形なし
  • 15度以上の変形なし
  • 股関節炎なし
  • 車椅子依存なし

-書面によるインフォームドコンセントに署名する意思と能力がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
使用されるアプリケーションは、同社のカテゴリーを定義する SPARTA プラットフォームに基づいて構築されており、急性期治療後の理学療法のパフォーマンスと管理を合理化するプラットフォームを作成します。 リハビリ ツールは、機能的転帰スコアを提供します。
デバイス：スパルタフォースプレート
Sparta Platform には、個人の動きとバランスを数分ですばやく評価できる Sparta Scan ソフトウェアと結合されたフォース プレート ハードウェアが含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院までの入院期間
時間枠：8日まで
滞在時間は、デバイスによって生成されたスコアによって異なります。
8日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行補助の使用
時間枠：術前と術後3ヶ月
歩行補助具の使用範囲は、パフォーマンスが低い順に、なし > 杖/ステッキ > 松葉杖 > 歩行器です。
術前と術後3ヶ月
膝社会スコア (KSS)
時間枠：術後3ヶ月
手術後 3 か月で Knee Society Score (KSS) を計算することにより、デバイスの有効性を評価します。 スケールの範囲は 0 ～ 100 で、次のように評価されます。スコア 80 ～ 100 - 優良。スコア 70-79 - 良い。スコア 60-69 - 普通。スコアが 60 未満 - 悪い。
術後3ヶ月
関節可動域
時間枠：術前と術後3ヶ月

可動域 (伸展および屈曲) を計算することにより、デバイスの有効性を評価します。

伸展スコアが高く、屈曲スコアが低いほど、柔軟性が高いことを表します。
術前と術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Derek Amanatullah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月26日

一次修了 (実際)

2022年4月19日

研究の完了 (実際)

2022年4月19日

試験登録日

最初に提出

2018年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月13日

最初の投稿 (実際)

2018年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月1日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 48386

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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