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Un outil de réadaptation pour déterminer le séjour du patient à l'hôpital après une arthroplastie

1 mars 2023 mis à jour par: Derek Amanatullah
La plateforme de force SPARTA est utilisée comme outil de rééducation dans cette étude. L'appareil est une plate-forme de force couplée au logiciel de numérisation SPARTA qui permet une évaluation rapide des mouvements et de l'équilibre individuels en quelques minutes. L'ampleur ainsi que l'efficacité de la production de force sont analysées pour déterminer un graphique de récupération du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur espère apprendre la co-relation entre l'outil de réadaptation et les résultats cliniques et analyser l'association, le cas échéant. Dans cette étude, la plate-forme de force est un outil de rééducation, qui optimisera les soins en fonction des besoins spécifiques du patient et fournira des informations sur la durée du séjour des patients à l'hôpital. ces informations basées sur les données seront utilisées pour observer la corrélation entre les données de la machine et de la clinique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient devant subir une arthroplastie totale unilatérale primaire
  • L'âge du patient doit être supérieur ou égal à 18 ans.
  • Le patient doit parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une arthroplastie primaire bilatérale du genou
  • Patients subissant une chirurgie de révision de remplacement du genou
  • Aucune déformation incorrigible
  • Aucune déformation supérieure à 15 degrés
  • Pas d'arthrose de la hanche
  • Pas de dépendance au fauteuil roulant

Patients qui ne veulent pas et ne sont pas capables de signer le consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
L'application utilisée s'appuie sur la plate-forme SPARTA de l'entreprise, qui définit les catégories, et crée une plate-forme qui rationalise les performances et la gestion de la physiothérapie post-aiguë. L'outil de réadaptation nous fournira un score de résultat fonctionnel.
Dispositif: Plaque de force SPARTA
La plate-forme Sparta comprend un matériel de plaque de force couplé au logiciel Sparta Scan qui permet une évaluation rapide du mouvement et de l'équilibre d'un individu en quelques minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital jusqu'à la sortie
Délai: Jusqu'à 8 jours
La durée du séjour dépendra du score généré par l'appareil.
Jusqu'à 8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'aide à la marche
Délai: Préopératoire et mois 3 après la chirurgie
L'aide à la marche utilise des gammes dans l'ordre décroissant des performances comme Rien > Canne/Bâtons > béquille > déambulateur.
Préopératoire et mois 3 après la chirurgie
Score de la société du genou (KSS)
Délai: Mois 3 après la chirurgie
Évaluer l'efficacité du dispositif en calculant le score de la société du genou (KSS) à 3 mois après la chirurgie. L'échelle s'étend de 0 à 100 avec une notation comme suit : Score 80-100 - Excellent ; Score 70-79 - Bon ; Score 60-69 - Passable ; Score inférieur à 60 - Médiocre.
Mois 3 après la chirurgie
Gamme de mouvement
Délai: Préopératoire et mois 3 après la chirurgie

Évaluer l'efficacité de l'appareil en calculant l'amplitude des mouvements (extension et flexion).

Des scores d'extension plus élevés et des scores de flexion plus faibles représentent une plus grande flexibilité.
Préopératoire et mois 3 après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Derek Amanatullah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Première publication (Réel)

17 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 48386

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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