Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační nástroj k určení pobytu pacienta v nemocnici po výměně kloubu

1. března 2023 aktualizováno: Derek Amanatullah
Silová deska SPARTA je v této studii použita jako rehabilitační nástroj. Zařízení je Force Plate ve spojení se softwarem SPARTA scan, který umožňuje rychlé posouzení individuálního pohybu a rovnováhy během několika minut. Velikost a také účinnost produkce síly je analyzována za účelem stanovení grafu zotavení pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník doufá, že se naučí vztah mezi rehabilitačním nástrojem a klinickými nálezy a analyzuje případnou souvislost. V této studii je silová dlaha rehabilitačním nástrojem, který optimalizuje péči podle specifických potřeb pacienta a poskytuje pacientům informace o délce pobytu v nemocnici. tyto poznatky založené na datech budou použity k pozorování korelace mezi strojovými a klinickými daty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plánován na Primární jednostrannou totální náhradu kloubu
  • Věk pacienta by měl být vyšší nebo roven 18 letům.
  • Pacient musí mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující oboustrannou primární operaci náhrady kolenního kloubu
  • Pacienti podstupující revizní operaci náhrady kolenního kloubu
  • Žádná neopravitelná deformace
  • Žádná deformace větší než 15 stupňů
  • Žádná artritida kyčelního kloubu
  • Žádná závislost na invalidním vozíku

Pacienti nejsou ochotni a schopni podepsat písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Použitá aplikace je postavena na firemní platformě SPARTA, která definuje kategorie, a vytváří platformu, která zefektivňuje výkon a řízení fyzikální terapie po akutní péči. Rehabilitační nástroj nám poskytne funkční skóre.
Přístroj: Silová deska SPARTA
Platforma Sparta obsahuje hardware silových plátů spojený se softwarem Sparta Scan, který umožňuje rychlé posouzení pohybu a rovnováhy jednotlivce během několika minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici po propuštění
Časové okno: Až 8 dní
Délka pobytu bude záviset na skóre generovaném zařízením.
Až 8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití pomůcky pro chůzi
Časové okno: Předoperační a 3. měsíc po operaci
Využití pomocníka při chůzi se pohybuje v řádu klesajícího výkonu jako Nic > Hůlka/Vycházkové hole > berle > chodítko.
Předoperační a 3. měsíc po operaci
Skóre společnosti kolena (KSS)
Časové okno: 3. měsíc po operaci
Posoudit účinnost zařízení výpočtem Knee Society Score (KSS) 3 měsíce po operaci. Stupnice se pohybuje v rozmezí 0-100 s hodnocením jako: Skóre 80-100 - Vynikající; Skóre 70–79 – dobře; Skóre 60-69 – spravedlivé; Skóre pod 60 – špatné.
3. měsíc po operaci
Rozsah pohybu
Časové okno: Předoperační a 3. měsíc po operaci

Posoudit účinnost zařízení výpočtem rozsahu pohybu (extenze a flexe).

Vyšší skóre extenze a nižší skóre flexe představují větší flexibilitu.
Předoperační a 3. měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derek Amanatullah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 48386

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silová deska SPARTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit