Uma ferramenta de reabilitação para determinar a permanência do paciente no hospital após a substituição da articulação
1 de março de 2023 atualizado por: Derek Amanatullah
A plataforma de força SPARTA é utilizada como ferramenta de reabilitação neste estudo.
O dispositivo é o Force Plate acoplado ao software de varredura SPARTA que permite uma avaliação rápida do movimento individual e do equilíbrio em minutos.
A magnitude e a eficiência da produção de força são analisadas para determinar um gráfico de recuperação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador espera aprender a correlação entre a ferramenta de reabilitação e os achados clínicos e analisar a associação, se houver.
Neste estudo, a plataforma de força é uma ferramenta de reabilitação, que otimizará o atendimento de acordo com as necessidades específicas do paciente e fornecerá informações sobre o tempo de permanência do paciente no hospital.
esses insights orientados por dados serão usados para observar a correlação entre os dados da máquina e da clínica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendado para substituição total da articulação unilateral primária
- A idade do paciente deve ser maior ou igual a 18 anos.
- O paciente deve falar inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia bilateral primária de substituição do joelho
- Pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho de revisão
- Nenhuma deformidade incorrigível
- Nenhuma deformidade superior a 15 graus
- Sem artrite no quadril
- Sem dependência de cadeira de rodas
Pacientes que não desejam e não são capazes de assinar o consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
O aplicativo usado é construído sobre a plataforma SPARTA, que define a categoria da empresa, e cria uma plataforma que agiliza o desempenho e o gerenciamento da fisioterapia de cuidados pós-agudos.
A ferramenta de reabilitação nos fornecerá uma pontuação de resultado funcional.
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A Plataforma Sparta inclui hardware de placa de força juntamente com o software Sparta Scan que permite uma avaliação rápida do movimento e equilíbrio de um indivíduo em minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência no Hospital até a Alta
Prazo: Até 8 dias
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O tempo de permanência vai depender da pontuação gerada pelo aparelho.
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Até 8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de auxiliar de marcha
Prazo: Pré-operatório e 3º mês pós-operatório
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O auxiliar de marcha usa intervalos na ordem decrescente de desempenho como Nada > Bengala/Bandeiras > Muleta > Andador.
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Pré-operatório e 3º mês pós-operatório
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Pontuação da Knee Society (KSS)
Prazo: 3º mês pós-operatório
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Avaliar a eficácia do dispositivo calculando o Knee Society Score (KSS) 3 meses após a cirurgia.
A escala varia de 0 a 100 com notas como: Pontuação 80 a 100 - Excelente; Pontuação 70-79 - Bom; Pontuação 60-69 - Razoável; Pontuação abaixo de 60 - Ruim.
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3º mês pós-operatório
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Amplitude de movimento
Prazo: Pré-operatório e 3º mês pós-operatório
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Avaliar a eficácia do dispositivo calculando a amplitude de movimento (extensão e flexão). Maiores pontuações de extensão e menores pontuações de flexão representam maior flexibilidade. |
Pré-operatório e 3º mês pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 48386
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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