Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et rehabiliteringsværktøj til at bestemme patientens ophold på hospitalet efter ledudskiftning

1. marts 2023 opdateret af: Derek Amanatullah
SPARTA kraftplade bruges som rehabiliteringsværktøj i denne undersøgelse. Enheden er Force Plate kombineret med SPARTA scanningssoftware, der muliggør hurtig vurdering af individuelle bevægelser og balance inden for få minutter. Størrelsen såvel som effektiviteten af ​​kraftproduktionen analyseres for at bestemme en patientgenopretningsgraf.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren håber at lære sammenhængen mellem genoptræningsværktøjet og kliniske fund og analysere eventuelle sammenhænge. I denne undersøgelse er force plate et genoptræningsværktøj, som vil optimere pleje i henhold til patientens specifikke behov og give indsigt til patienters opholdstid på hospitalet. disse datadrevne indsigter vil blive brugt til at observere sammenhæng mellem maskin- og klinikdata

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til Primær unilateral total udskiftning af led
  • Patientens alder bør være mere end eller lig med 18 år.
  • Patienten skal tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår bilateral primær knæproteseoperation
  • Patienter, der gennemgår revision af knæproteser
  • Ingen ukorrigerbar deformitet
  • Ingen deformitet større end 15 grader
  • Ingen hoftegigt
  • Ingen kørestolsafhængighed

Patienter, der ikke er villige og i stand til at underskrive det skriftlige informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Den anvendte applikation er bygget på virksomhedens kategoridefinerende SPARTA-platform og skaber en platform, der strømliner udførelsen og styringen af ​​post-akut pleje fysioterapi. Rehab-værktøjet vil give os en funktionel resultatscore.
Enhed: SPARTA kraftplade
Sparta-platformen inkluderer kraftpladehardware kombineret med Sparta Scan-software, der muliggør hurtig vurdering af en persons bevægelse og balance inden for få minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalsophold gennem udskrivelse
Tidsramme: Op til 8 dage
Opholdets længde vil afhænge af den score, der genereres af enheden.
Op til 8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af ganghjælp
Tidsramme: Præoperativ og måned 3 efter operationen
Brugen af ​​ganghjælpen varierer i rækkefølgen af ​​aftagende præstation som Ingenting > Stok/gåstave > krykke > rollator.
Præoperativ og måned 3 efter operationen
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: Måned 3 efter operationen
At vurdere effektiviteten af ​​enheden ved at beregne Knee Society Score (KSS) 3 måneder efter operationen. Skalaen går fra 0-100 med karakter som: Score 80-100 - Fremragende; Score 70-79 - Godt; Score 60-69 - Fair; Score under 60 - Dårlig.
Måned 3 efter operationen
Bevægelsesområde
Tidsramme: Præoperativ og måned 3 efter operationen

At vurdere effektiviteten af ​​enheden ved at beregne bevægelsesområde (ekstension og fleksion).

Højere ekstensionsscore og lavere fleksionsscore repræsenterer større fleksibilitet.
Præoperativ og måned 3 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derek Amanatullah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48386

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPARTA kraftplade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner