Реабилитационный инструмент для определения пребывания пациента в больнице после замены сустава
1 марта 2023 г. обновлено: Derek Amanatullah
Силовая пластина SPARTA используется в качестве реабилитационного инструмента в этом исследовании.
Устройство представляет собой Force Plate в сочетании с программным обеспечением для сканирования SPARTA, которое позволяет быстро оценить индивидуальное движение и баланс в течение нескольких минут.
Величина, а также эффективность производства силы анализируются для определения графика восстановления пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь надеется изучить взаимосвязь между реабилитационным инструментом и клиническими данными и проанализировать связь, если таковая имеется.
В этом исследовании силовая пластина является реабилитационным инструментом, который оптимизирует уход в соответствии с конкретными потребностями пациента и дает представление о продолжительности пребывания пациентов в больнице.
эти данные, основанные на данных, будут использоваться для наблюдения за корреляцией между машинными и клиническими данными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначена первичная односторонняя тотальная замена сустава
- Возраст пациента должен быть больше или равен 18 годам.
- Пациент должен говорить по-английски
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие двустороннюю первичную операцию по замене коленного сустава
- Пациенты, перенесшие ревизионную операцию по замене коленного сустава
- Отсутствие неисправимой деформации
- Отсутствие деформации более 15 градусов
- Нет артрита тазобедренного сустава
- Нет зависимости от инвалидной коляски
Пациенты, не желающие и не способные подписать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Используемое приложение основано на платформе SPARTA, определяющей категории, и создает платформу, оптимизирующую производительность и управление физиотерапией после неотложной помощи.
Инструмент реабилитации предоставит нам оценку функционального результата.
|
Платформа Sparta включает в себя аппаратную силовую пластину в сочетании с программным обеспечением Sparta Scan, которое позволяет быстро оценить движения и баланс человека в течение нескольких минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице до выписки
Временное ограничение: До 8 дней
|
Продолжительность пребывания будет зависеть от счета, сгенерированного устройством.
|
До 8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование помощи при ходьбе
Временное ограничение: До операции и через 3 месяца после операции
|
Помощник при ходьбе используется в порядке убывания производительности: ничего > трость/трости > костыль > ходунки.
|
До операции и через 3 месяца после операции
|
|
Оценка общества коленного сустава (KSS)
Временное ограничение: 3 месяц после операции
|
Оценить эффективность устройства путем расчета шкалы оценки коленного сустава (KSS) через 3 месяца после операции.
Шкала варьируется от 0 до 100 с градацией: 80–100 баллов — отлично; Оценка 70-79 - Хорошо; Оценка 60-69 - Удовлетворительно; Оценка ниже 60 - Плохо.
|
3 месяц после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: До операции и через 3 месяца после операции
|
Оценить эффективность устройства путем расчета объема движений (разгибание и сгибание). Более высокие показатели разгибания и более низкие показатели сгибания представляют большую гибкость. |
До операции и через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 48386
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .