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Uno strumento di riabilitazione per determinare la degenza del paziente in ospedale dopo la sostituzione dell'articolazione

1 marzo 2023 aggiornato da: Derek Amanatullah
La piastra di forza SPARTA è utilizzata come strumento di riabilitazione in questo studio. Il dispositivo è Force Plate abbinato al software di scansione SPARTA che consente una rapida valutazione del movimento individuale e dell'equilibrio in pochi minuti. L'entità così come l'efficienza della produzione di forza viene analizzata per determinare un grafico di recupero del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'investigatore spera di apprendere la correlazione tra lo strumento di riabilitazione e i risultati clinici e analizzare l'eventuale associazione. In questo studio, la piastra di forza è uno strumento di riabilitazione, che ottimizzerà l'assistenza in base alle esigenze specifiche del paziente e fornirà approfondimenti sulla durata della degenza dei pazienti in ospedale. queste intuizioni basate sui dati verranno utilizzate per osservare la correlazione tra i dati della macchina e della clinica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in attesa di sostituzione primaria unilaterale totale dell'articolazione
  • L'età del paziente deve essere maggiore o uguale a 18 anni.
  • Il paziente deve parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia primaria bilaterale di sostituzione del ginocchio
  • Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio di revisione
  • Nessuna deformità non correggibile
  • Nessuna deformità superiore a 15 gradi
  • Nessuna artrite all'anca
  • Nessuna dipendenza dalla sedia a rotelle

Pazienti non disposti e in grado di firmare il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
L'applicazione utilizzata si basa sulla piattaforma SPARTA che definisce la categoria dell'azienda e crea una piattaforma che semplifica le prestazioni e la gestione della terapia fisica post-acuta. Lo strumento di riabilitazione ci fornirà un punteggio di risultato funzionale.
Dispositivo: Piastra di forza SPARTA
La piattaforma Sparta include l'hardware della piastra di forza abbinato al software Sparta Scan che consente una rapida valutazione del movimento e dell'equilibrio di un individuo in pochi minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale fino alla dimissione
Lasso di tempo: Fino a 8 giorni
La durata del soggiorno dipenderà dal punteggio generato dal dispositivo.
Fino a 8 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dell'ausilio per la deambulazione
Lasso di tempo: Preoperatorio e mese 3 post-operatorio
L'uso dell'aiutante per la deambulazione varia in ordine decrescente di prestazioni come Niente > Bastone/bastoni da passeggio > stampella > deambulatore.
Preoperatorio e mese 3 post-operatorio
Punteggio della società del ginocchio (KSS)
Lasso di tempo: Mese 3 post-operatorio
Valutare l'efficacia del dispositivo calcolando il Knee Society Score (KSS) a 3 mesi dall'intervento. La scala va da 0 a 100 con valutazione come: Punteggio 80-100 - Eccellente; Punteggio 70-79 - Buono; Punteggio 60-69 - Discreto; Punteggio inferiore a 60 - Scarso.
Mese 3 post-operatorio
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Preoperatorio e mese 3 post-operatorio

Per valutare l'efficacia del dispositivo calcolando la gamma di movimento (estensione e flessione).

Punteggi di estensione più alti e punteggi di flessione più bassi rappresentano una maggiore flessibilità.
Preoperatorio e mese 3 post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Derek Amanatullah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48386

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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