Kuntoutustyökalu, jolla määritetään potilaan sairaalassaoloaika nivelleikkauksen jälkeen
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Derek Amanatullah
Tässä tutkimuksessa kuntoutusvälineenä käytetään SPARTA-voimalevyä.
Laite on Force Plate yhdistettynä SPARTA-skannausohjelmistoon, joka mahdollistaa yksittäisen liikkeen ja tasapainon nopean arvioinnin muutamassa minuutissa.
Voiman tuotannon suuruus ja tehokkuus analysoidaan potilaan toipumiskäyrän määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija toivoo saavansa selville kuntoutustyökalun ja kliinisten löydösten välisen yhteyden ja analysoida mahdollisen yhteyden.
Tässä tutkimuksessa voimalevy on kuntoutustyökalu, joka optimoi hoidon potilaan erityistarpeiden mukaan ja antoi näkemyksiä potilaiden sairaalassaoloajan pituudesta.
näitä tietoihin perustuvia oivalluksia käytetään havainnoimaan korrelaatiota koneen ja klinikan tietojen välillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle määrätään ensisijainen yksipuolinen nivelleikkaus
- Potilaan iän tulee olla vähintään 18 vuotta.
- Potilaan tulee puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kahdenvälinen ensisijainen polven tekonivelleikkaus
- Potilaat, joille tehdään korjauspolven tekonivelleikkaus
- Ei korjaamatonta epämuodostumista
- Ei muodonmuutoksia yli 15 astetta
- Ei lonkkaniveltulehdusta
- Ei pyörätuoliriippuvuutta
Potilaat, jotka eivät halua eivätkä kykene allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Käytetty sovellus perustuu yrityksen kategorian määrittelevään SPARTA-alustaan ja luo alustan, joka virtaviivaistaa akuutin hoidon jälkeisen fysioterapian suorituskykyä ja hallintaa.
Kuntoutustyökalu antaa meille toiminnalliset tulospisteet.
|
Sparta Platform sisältää voimalevylaitteiston yhdistettynä Sparta Scan -ohjelmistoon, joka mahdollistaa yksilön liikkeen ja tasapainon nopean arvioinnin muutamassa minuutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Oleskelun pituus riippuu laitteen luomista pisteistä.
|
Jopa 8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelytuen käyttö
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kuukausi 3 leikkauksen jälkeen
|
Kävelyavustajan käyttö vaihtelee suorituskyvyn alenemisen järjestyksessä: Ei mitään > keppi/kävelykepit > kainalosauva > kävelijä.
|
Ennen leikkausta ja kuukausi 3 leikkauksen jälkeen
|
|
Knee Society Score (KSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Laitteen tehokkuuden arvioimiseksi laskemalla Knee Society Score (KSS) 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Asteikko vaihtelee 0-100 arvosanalla: Pisteet 80-100 - Erinomainen; Pisteet 70-79 - Hyvä; Pisteet 60-69 - Kohtuullinen; Pisteet alle 60 - Huono.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kuukausi 3 leikkauksen jälkeen
|
Laitteen tehokkuuden arvioiminen laskemalla liikelaajuutta (venytys ja taivutus). Korkeammat laajennuspisteet ja pienemmät taivutuspisteet edustavat suurempaa joustavuutta. |
Ennen leikkausta ja kuukausi 3 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48386
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .