Narzędzie rehabilitacyjne do określenia pobytu pacjenta w szpitalu po wymianie stawu
1 marca 2023 zaktualizowane przez: Derek Amanatullah
Płytka siłowa SPARTA jest używana jako narzędzie rehabilitacyjne w tym badaniu.
Urządzenie jest Force Plate połączone z oprogramowaniem skanującym SPARTA, które umożliwia szybką ocenę indywidualnego ruchu i równowagi w ciągu kilku minut.
Wielkość, jak również wydajność wytwarzania siły jest analizowana w celu określenia wykresu powrotu do zdrowia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz ma nadzieję poznać związek między narzędziem rehabilitacyjnym a wynikami klinicznymi i przeanalizować związek, jeśli taki istnieje.
W tym badaniu płyta siłowa jest narzędziem rehabilitacyjnym, które zoptymalizuje opiekę zgodnie z konkretnymi potrzebami pacjenta i zapewni wgląd w długość pobytu pacjentów w szpitalu.
te spostrzeżenia oparte na danych zostaną wykorzystane do zaobserwowania korelacji między danymi maszynowymi i klinicznymi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zakwalifikowany do pierwotnej jednostronnej całkowitej alloplastyki stawu
- Wiek pacjenta powinien być większy lub równy 18 lat.
- Pacjent musi mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani obustronnej pierwotnej operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego
- Pacjenci poddawani rewizyjnej operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego
- Brak niemożliwych do skorygowania deformacji
- Brak deformacji większej niż 15 stopni
- Brak artretyzmu stawu biodrowego
- Brak uzależnienia od wózka inwalidzkiego
Pacjenci, którzy nie chcą i nie są w stanie podpisać pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Zastosowana aplikacja opiera się na definiującej kategorię firmy platformie SPARTA i tworzy platformę, która usprawnia wykonywanie i zarządzanie fizjoterapią po stanach ostrych.
Narzędzie rehabilitacyjne zapewni nam wynik funkcjonalny.
|
Platforma Sparta obejmuje płytkę siłową w połączeniu z oprogramowaniem Sparta Scan, które umożliwia szybką ocenę ruchu i równowagi danej osoby w ciągu kilku minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu do wypisu
Ramy czasowe: Do 8 dni
|
Długość pobytu będzie zależała od wyniku wygenerowanego przez urządzenie.
|
Do 8 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z pomocy chodu
Ramy czasowe: Przed operacją i 3 miesiące po operacji
|
Pomocnik w chodzie ma zakresy w kolejności malejącej wydajności, takie jak Nic > Laska / laski > kula > chodzik.
|
Przed operacją i 3 miesiące po operacji
|
|
Wynik kolana (KSS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3 po operacji
|
Ocena skuteczności urządzenia poprzez obliczenie wyniku społeczeństwa kolanowego (KSS) po 3 miesiącach od operacji.
Skala waha się od 0-100 z oceną: Ocena 80-100 - Doskonała; Wynik 70-79 - dobry; Wynik 60-69 - Dostateczny; Wynik poniżej 60 - Słaby.
|
Miesiąc 3 po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Przed operacją i 3 miesiące po operacji
|
Ocena skuteczności urządzenia poprzez obliczenie zakresu ruchu (wyprost i zgięcie). Wyższe wyniki wyprostu i niższe wyniki zgięcia reprezentują większą elastyczność. |
Przed operacją i 3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48386
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .