Ett rehabiliteringsverktyg för att fastställa patientens vistelse på sjukhus efter ledbyte
1 mars 2023 uppdaterad av: Derek Amanatullah
SPARTA kraftplatta används som rehabiliteringsverktyg i denna studie.
Enheten är Force Plate tillsammans med SPARTA skanningsprogram som möjliggör snabb bedömning av individuella rörelser och balans inom några minuter.
Kraftproduktionens storlek och effektivitet analyseras för att bestämma en graf för patientåterhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren hoppas kunna lära sig sambandet mellan rehabverktyget och kliniska fynd och analysera eventuella samband.
I denna studie är force plate ett rehabverktyg, som kommer att optimera vården efter patientens specifika behov och ge insikter till patientens vistelsetid på sjukhuset.
dessa datadrivna insikter kommer att användas för att observera korrelation mellan maskin- och klinikdata
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient schemalagd för primär unilateral total ledprotes
- Patientens ålder bör vara högre än eller lika med 18 år.
- Patienten måste tala engelska
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår bilateral primär knäprotesoperation
- Patienter som genomgår en knäprotesoperation
- Ingen okorrigerbar deformitet
- Ingen deformitet större än 15 grader
- Ingen höftledsartrit
- Inget rullstolsberoende
Patienter som inte vill och kan underteckna det skriftliga informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Applikationen som används bygger på företagets kategoridefinierande SPARTA-plattform och skapar en plattform som effektiviserar prestanda och hantering av postakut sjukgymnastik.
Rehabverktyget ger oss ett funktionellt resultat.
|
Sparta-plattformen inkluderar kraftplatta-hårdvara tillsammans med Sparta Scan-mjukvara som möjliggör snabb bedömning av en individs rörelse och balans inom några minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse genom utskrivning
Tidsram: Upp till 8 dagar
|
Vistelsens längd beror på poängen som genereras av enheten.
|
Upp till 8 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av gånghjälp
Tidsram: Preoperativ och månad 3 efter operation
|
Användningen av gångassistenten varierar i ordningen med minskande prestanda som Ingenting > käpp/gåstavar > krycka > rullator.
|
Preoperativ och månad 3 efter operation
|
|
Knee Society Score (KSS)
Tidsram: Månad 3 efter operationen
|
För att bedöma enhetens effektivitet genom att beräkna Knee Society Score (KSS) 3 månader efter operationen.
Skalan sträcker sig från 0-100 med betyg som: Poäng 80-100 - Utmärkt; Poäng 70-79 - Bra; Poäng 60-69 - Rättvist; Poäng under 60 - Dålig.
|
Månad 3 efter operationen
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Preoperativ och månad 3 efter operation
|
För att bedöma enhetens effektivitet genom att beräkna rörelseomfång (förlängning och böjning). Högre extensionspoäng och lägre flexionspoäng representerar större flexibilitet. |
Preoperativ och månad 3 efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2018
Första postat (Faktisk)
17 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 48386
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .