간절제술 후 회복의 질에 대한 지속적인 척추주위차단
지속적인 척추주위차단이 간절제술 후 회복의 질에 미치는 영향
중등도에서 중증의 수술 후 통증은 종종 간 절제술 후 환자의 회복 품질에 영향을 미칩니다. 많은 의료기관에서 간절제술 후 환자 조절 진통제와 함께 투여되는 전신 아편유사제를 사용했지만, 진통 효과는 제한적일 수 있으며 바람직하지 않은 부작용은 환자의 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 국소 차단은 많은 종류의 수술에서 환자의 수술 후 회복을 개선하는 것으로 입증되었습니다.
따라서 조사관은 i.v.를 투여받은 환자에서 간절제술 후 수술 후 7일째에 지속적인 오른쪽 흉부 척추주위 블록이 환자의 회복 점수를 증가시킨다는 가설을 테스트하기 위해 전향적, 무작위, 피험자 및 평가자 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구를 설계했습니다. 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제(PCA).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- J자형 늑골하절개로 간절제술 시행
- 동의
제외 기준:
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 항응고제에 대한 응고병증
- 진통제 섭취, 약물 남용 이력
- 다른 실험 에이전트의 조사에 참여
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경정신 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TPVB + PCA
Ropivacaine을 사용한 연속 척추주위 차단 및 모르핀을 사용한 환자 조절 진통제
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T8 paravertebral space에 국소 마취제를 주입한 다음 카테터 삽입 및 지속적인 국소 주입을 합니다. 장치: Philip CX50 초음파 스캐너 Philip CX 50 초음파 스캐너의 곡선형(C1-5) 프로브는 스캐닝에 사용됩니다. 기기: PAJUNK Contiplex S 카테터 약물: 단회 투여 로피바카인 0.5% 로피바카인 + 1:200,000 아드레날린, 총 25ml 바늘 끝의 정확한 위치 확인 후 즉시 투여 약물: 로피바카인 0.2% 로피바카인 지속적 주입, 주입 속도 : 0.125ml/kg/pulse, 1pulse/h T8 paravertebral space에 삽입된 카테터를 통해 단회 투여 약물: IPCA bolus로 모르핀 투여: 2mg, 잠금 시간: 5분, 1h 제한: 8mg
약물: IPCA 볼루스로 제공되는 모르핀: 2mg, 잠금 시간: 5분, 1시간 제한: 8mg
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위약 비교기: 위약 TPVB + PCA
식염수를 사용한 연속 척추주위 차단 및 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제
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약물: IPCA 볼루스로 제공되는 모르핀: 2mg, 잠금 시간: 5분, 1시간 제한: 8mg
T8 paravertebral space에 국소 마취제를 주입한 다음 카테터 삽입 및 지속적인 국소 주입을 합니다. 장치: Philip CX50 초음파 스캐너 Philip CX 50 초음파 스캐너의 곡선형(C1-5) 프로브는 스캐닝에 사용됩니다. 장치: PAJUNK Contiplex S 카테터 약물: 단회 투여 식염수, 바늘 끝의 정확한 위치 확인 후 즉시 총 25ml 투여 약물: 0.9% 식염수 연속 주입, 주입 속도: 0.125ml/kg/pulse, 단일 투여 후 T8 척추주위 공간에 삽입된 카테터를 통해 1pulse/h 제공 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7일째 수술 후 회복 정도
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 회복 품질은 QoR-15 설문지로 평가됩니다.
QoR-15는 마취 및 수술 후 QoR을 측정하기 위한 15개 항목 설문지입니다.
통증(2개 항목), 신체적 편안함(5개 항목), 신체적 독립성(2개 항목), 심리적 지원(2개 항목), 정서적 상태(4개 항목)의 5개 하위 척도로 구성됩니다[2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
수술 후 회복의 질 점수의 개발 및 정신측정학적 평가: QoR-15.
마취학.
2013;118(6):1332.].
각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨지며 가능한 총점의 범위는 0(매우 낮은 회복 품질)에서 150(훌륭한 회복 품질)까지입니다.
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 8시, 24,48시간 후
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수술 후 8시, 24,48시간 후
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배변 재개 시간
기간: 수술 후 2주까지
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수술 후 2주까지
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침대에서 일어나는 활동/절제까지의 시간
기간: 최대 2주
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최대 2주
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수술 후 체류 기간
기간: 최대 2주
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최대 2주
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숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 통증 점수
기간: 수술 후 8시, 24,48시간 후
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환자들은 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)로 통증 중증도를 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 8시, 24,48시간 후
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수술 후 3일째 수술 후 회복 품질: QoR-15 설문지
기간: 수술 후 3일째
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수술 후 회복 품질은 QoR-15 설문지로 평가됩니다.
QoR-15는 마취 및 수술 후 QoR을 측정하기 위한 15개 항목 설문지입니다.
통증(2개 항목), 신체적 편안함(5개 항목), 신체적 독립성(2개 항목), 심리적 지원(2개 항목), 정서적 상태(4개 항목)의 5개 하위 척도로 구성됩니다[2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
수술 후 회복의 질 점수의 개발 및 정신측정학적 평가: QoR-15.
마취학.
2013;118(6):1332.].
각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨지며 가능한 총점의 범위는 0(매우 낮은 회복 품질)에서 150(훌륭한 회복 품질)까지입니다.
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수술 후 3일째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cuixulei7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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