连续椎旁阻滞对肝切除术后恢复质量的影响
中度至重度术后疼痛通常会影响患者肝切除术后的康复质量。 许多医疗中心在肝切除术后使用全身阿片类药物自控镇痛，但镇痛效果有限，不良副作用可能对患者康复造成负面影响。 区域阻滞已被证明可以改善多种手术患者的术后恢复。
因此，研究人员设计了一项前瞻性、随机化、受试者和评估者双盲、平行组、安慰剂对照研究，以检验以下假设：连续右胸椎旁阻滞可提高接受静脉注射的患者在肝切除术后第 7 天的恢复质量评分。 吗啡患者自控镇痛（PCA）。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅲ
- J形肋下切口肝切除术
- 知情同意
排除标准：
- 已知对所用药物过敏
- 凝血病，抗凝剂
- 服用止痛药、药物滥用史
- 参与另一实验药剂的调查
- 无法向研究者正确描述术后疼痛（例如，语言障碍、神经精神障碍）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冠捷+PCA
罗哌卡因连续椎旁阻滞和吗啡患者自控镇痛
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在 T8 椎旁空间注射局部麻醉剂，然后插入导管和连续局部输液。 设备：飞利浦CX50超声扫描仪使用飞利浦CX50超声扫描仪的弯曲（C1-5）探头进行扫描 装置：PAJUNK Contiplex S导管药物：单剂量罗哌卡因0.5%罗哌卡因与1:200,000肾上腺素，共25ml确定针尖位置正确后立即给予药物：罗哌卡因0.2%罗哌卡因连续滴注，滴速: 0.125ml/kg/pulse,1pulse/h 通过插入 T8 椎旁间隙的导管给予单次剂量 药物：吗啡作为 IPCA 推注给予：2mg，锁定时间：5min，1h 限制：8mg
药物：以 IPCA 推注形式给予的吗啡：2mg，锁定时间：5 分钟，1 小时限制：8mg
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安慰剂比较：安慰剂 TPVB + PCA
生理盐水连续椎旁阻滞和吗啡患者自控镇痛
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药物：以 IPCA 推注形式给予的吗啡：2mg，锁定时间：5 分钟，1 小时限制：8mg
在 T8 椎旁空间注射局部麻醉剂，然后插入导管和连续局部输液。 设备：飞利浦CX50超声扫描仪使用飞利浦CX50超声扫描仪的弯曲（C1-5）探头进行扫描 装置：PAJUNK Contiplex S导管 药物：单剂量生理盐水，确认针尖位置正确后立即给予25ml 药物：连续输注生理盐水0.9%生理盐水，输注速度：0.125ml/kg/pulse，单次给药后通过插入 T8 椎旁间隙的导管给予 1 脉冲/小时 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第7天的术后恢复质量
大体时间：术后第7天
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采用QoR-15问卷评估术后恢复质量。
QoR-15 是一份包含 15 个项目的问卷，旨在测量麻醉和手术后的 QoR。
它包括五个分量表：疼痛（2 项）、身体舒适度（5 项）、身体独立性（2 项）、心理支持（2 项）和情绪状态（4 项）[2 Stark PA、Myles PS、Burke JA。
术后恢复质量评分的开发和心理测量评估：QoR-15。
麻醉学。
2013;118(6):1332.]。
每项评分从0到10，可能的总分范围从0（恢复质量极差）到150（恢复质量极好）。
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术后第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累计吗啡消耗量
大体时间：手术后8、24、48小时
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手术后8、24、48小时
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恢复排便时间
大体时间：手术后最多 2 周
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手术后最多 2 周
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起床活动/截肢的时间
大体时间：长达 2 周
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长达 2 周
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术后住院时间
大体时间：长达 2 周
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长达 2 周
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由数字评定量表（NRS，0-10）确定的疼痛评分
大体时间：手术后8、24、48小时
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患者使用数字评定量表（NRS，0-10）评估他们的疼痛严重程度，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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手术后8、24、48小时
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术后第 3 天的术后恢复质量：QoR-15 问卷
大体时间：术后第3天
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采用QoR-15问卷评估术后恢复质量。
QoR-15 是一份包含 15 个项目的问卷，旨在测量麻醉和手术后的 QoR。
它包括五个分量表：疼痛（2 项）、身体舒适度（5 项）、身体独立性（2 项）、心理支持（2 项）和情绪状态（4 项）[2 Stark PA、Myles PS、Burke JA。
术后恢复质量评分的开发和心理测量评估：QoR-15。
麻醉学。
2013;118(6):1332.]。
每项评分从 0 到 10，可能的总分范围从 0（恢复质量极差）到 150（恢复质量极好）。
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术后第3天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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