Bloc paravertébral continu sur la qualité postopératoire de la récupération après hépatectomie
Effet du bloc paravertébral continu sur la qualité postopératoire de la récupération après hépatectomie
Les douleurs postopératoires modérées à sévères influencent souvent la qualité de récupération des patients après une hépatectomie. Des opioïdes systémiques administrés avec une analgésie contrôlée par le patient ont été utilisés après une hépatectomie dans de nombreux centres médicaux, mais l'effet analgésique peut être limité et des effets secondaires indésirables peuvent entraîner des effets négatifs sur la récupération des patients. Il a été prouvé que le bloc régional améliore la récupération postopératoire des patients dans de nombreux types de chirurgies.
Les chercheurs ont donc conçu une étude prospective, randomisée, en aveugle des sujets et des évaluateurs, en groupes parallèles et contrôlée par placebo pour tester l'hypothèse selon laquelle un bloc paravertébral thoracique droit continu augmente la qualité du score de récupération des patients au 7e jour postopératoire après l'hépatectomie chez les patients recevant des injections i.v. analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec de la morphine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Subir une hépatectomie avec une incision sous-costale en forme de J
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Une allergie connue aux médicaments utilisés
- Coagulopathie, sous anticoagulants
- Prise d'analgésiques, antécédents d'abus de substances
- Participer à l'investigation d'un autre agent expérimental
- Incapacité à décrire correctement la douleur postopératoire aux enquêteurs (p. ex., barrière de la langue, trouble neuropsychiatrique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TPVB + PCA
Bloc paravertébral continu avec ropivacaïne et analgésie contrôlée par le patient avec morphine
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Injecter des anesthésiques locaux dans l'espace paravertébral T8 suivi de l'insertion du cathéter et de la perfusion locale continue. Appareil : Scanner à ultrasons Philip CX50 La sonde incurvée (C1-5) du scanner à ultrasons Philip CX 50 est utilisée pour la numérisation Dispositif : cathéter PAJUNK Contiplex S Médicament : dose unique de ropivacaïne 0,5 % de ropivacaïne avec 1:200 000 d'adrénaline, 25 ml au total administrés immédiatement après confirmation de la position correcte de la pointe de l'aiguille Médicament : perfusion continue de ropivacaïne 0,2 % de ropivacaïne, débit de perfusion : 0,125 ml/kg/impulsion, 1 impulsion/h administrée par le cathéter inséré dans l'espace paravertébral T8 après la dose unique Médicament : Morphine administrée en bolus IPCA : 2 mg, temps de verrouillage : 5 min, limitation à 1 h : 8 mg
Médicament : Morphine administrée en bolus IPCA : 2 mg, temps de blocage : 5 min, limitation à 1 h : 8 mg
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Comparateur placebo: placebo TPVB + PCA
Bloc paravertébral continu avec solution saline et analgésie contrôlée par le patient avec morphine
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Médicament : Morphine administrée en bolus IPCA : 2 mg, temps de blocage : 5 min, limitation à 1 h : 8 mg
Injecter des anesthésiques locaux dans l'espace paravertébral T8 suivi de l'insertion du cathéter et de la perfusion locale continue. Appareil : Scanner à ultrasons Philip CX50 La sonde incurvée (C1-5) du scanner à ultrasons Philip CX 50 est utilisée pour la numérisation Dispositif : cathéter PAJUNK Contiplex S Médicament : solution saline à dose unique, 25 ml au total administrée immédiatement après confirmation de la position correcte de la pointe de l'aiguille Médicament : perfusion continue de solution saline 0,9 % de solution saline, débit de perfusion : 0,125 ml/kg/impulsion, 1 impulsion/h donnée par le cathéter inséré dans l'espace paravertébral T8 après la dose unique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la qualité de la récupération postopératoire au jour postopératoire 7
Délai: au 7ème jour postopératoire
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La qualité de la récupération postopératoire est évaluée avec le questionnaire QoR-15.
Le QoR-15 est un questionnaire en 15 items destiné à mesurer la QoR après anesthésie et chirurgie.
Elle comprend cinq sous-échelles : douleur (2 items), confort physique (5 items), indépendance physique (2 items), soutien psychologique (2 items) et état émotionnel (4 items) [2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
Élaboration et évaluation psychométrique d'un score de qualité de récupération postopératoire : le QoR-15.
Anesthésiologie.
2013;118(6):1332.].
Chaque élément est noté de 0 à 10, et le score total possible va de 0 (qualité de récupération extrêmement médiocre) à 150 (excellente qualité de récupération).
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au 7ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation cumulée de morphine
Délai: A 8, 24, 48 heures après la chirurgie
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A 8, 24, 48 heures après la chirurgie
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temps de reprise des selles
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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Jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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temps pour l'activité hors du lit / l'amputation
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Jusqu'à 2 semaines
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durée de séjour post opératoire
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Jusqu'à 2 semaines
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Les scores de douleur déterminés par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10)
Délai: A 8, 24, 48 heures après la chirurgie
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Les patients ont évalué l'intensité de leur douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10), où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense.
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A 8, 24, 48 heures après la chirurgie
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la qualité de la récupération postopératoire au jour 3 postopératoire : questionnaire QoR-15
Délai: au 3ème jour postopératoire
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La qualité de la récupération postopératoire est évaluée avec le questionnaire QoR-15.
Le QoR-15 est un questionnaire en 15 items destiné à mesurer la QoR après anesthésie et chirurgie.
Elle comprend cinq sous-échelles : douleur (2 items), confort physique (5 items), indépendance physique (2 items), soutien psychologique (2 items) et état émotionnel (4 items) [2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
Élaboration et évaluation psychométrique d'un score de qualité de récupération postopératoire : le QoR-15.
Anesthésiologie.
2013;118(6):1332.].
Chaque élément est noté de 0 à 10, et le score total possible va de 0 (qualité de récupération extrêmement médiocre) à 150 (excellente qualité de récupération).
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au 3ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cuixulei7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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