Bloqueio paravertebral contínuo na qualidade de recuperação pós-operatória após hepatectomia
Efeito do bloqueio paravertebral contínuo na qualidade de recuperação pós-operatória após hepatectomia
A dor pós-operatória moderada a intensa frequentemente influencia a qualidade da recuperação dos pacientes após a hepatectomia. Opioides sistêmicos administrados com analgesia controlada pelo paciente têm sido usados após hepatectomia em muitos centros médicos, mas o efeito analgésico pode ser limitado e efeitos colaterais indesejáveis podem trazer efeitos negativos na recuperação do paciente. Foi comprovado que o bloqueio regional melhora a recuperação pós-operatória dos pacientes em muitos tipos de cirurgias.
Os investigadores, portanto, projetaram um estudo prospectivo, randomizado, cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, para testar a hipótese de que o bloqueio paravertebral torácico direito contínuo aumenta o escore de qualidade de recuperação dos pacientes no 7º dia pós-operatório após hepatectomia em pacientes recebendo infusão i.v. analgesia controlada pelo paciente (ACP) com morfina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅲ
- Submeta-se a hepatectomia com incisão subcostal em forma de J
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uma alergia conhecida aos medicamentos que estão sendo usados
- Coagulopatia, em uso de anticoagulantes
- Ingestão de analgésicos, história de abuso de substâncias
- Participar na investigação de outro agente experimental
- Incapacidade de descrever adequadamente a dor pós-operatória para os investigadores (por exemplo, barreira de linguagem, distúrbio neuropsiquiátrico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TPVB + PCA
Bloqueio paravertebral contínuo com ropivacaína e analgesia controlada pelo paciente com morfina
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Injetar anestésicos locais no espaço paravertebral T8 seguido de inserção do cateter e infusão local contínua. Dispositivo: Philip CX50 Ultrasound Scanner A sonda curva (C1-5) do Philip CX 50 Ultrasound Scanner é usada para escanear Dispositivo: Cateter PAJUNK Contiplex S Medicamento: dose única ropivacaína 0,5% ropivacaína com adrenalina 1:200.000, 25ml no total administrado imediatamente após a confirmação da posição correta da ponta da agulha Medicamento: infusão contínua de ropivacaína 0,2% ropivacaína, taxa de infusão : 0,125ml/kg/pulso,1pulso/h administrado através do cateter inserido no espaço paravertebral T8 seguindo a dose única Medicamento: Morfina administrada em bolus IPCA: 2mg, tempo de bloqueio: 5min, limitação de 1h: 8mg
Droga: Morfina administrada em bolus de IPCA: 2mg, tempo de bloqueio: 5min, limitação de 1h: 8mg
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Comparador de Placebo: placebo TPVB + PCA
Bloqueio paravertebral contínuo com soro fisiológico e analgesia controlada pelo paciente com morfina
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Droga: Morfina administrada em bolus de IPCA: 2mg, tempo de bloqueio: 5min, limitação de 1h: 8mg
Injetar anestésicos locais no espaço paravertebral T8 seguido de inserção do cateter e infusão local contínua. Dispositivo: Philip CX50 Ultrasound Scanner A sonda curva (C1-5) do Philip CX 50 Ultrasound Scanner é usada para escanear Dispositivo: Cateter PAJUNK Contiplex S Medicamento: solução salina em dose única, 25ml no total, administrado imediatamente após a confirmação da posição correta da ponta da agulha Medicamento: infusão contínua de soro fisiológico 0,9%, taxa de infusão: 0,125ml/kg/pulso, 1 pulso/h administrado através do cateter inserido no espaço paravertebral T8 após a dose única |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a qualidade da recuperação pós-operatória no 7º dia de pós-operatório
Prazo: no 7º dia de pós-operatório
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A qualidade da recuperação pós-operatória é avaliada com o questionário QoR-15.
O QoR-15 é um questionário de 15 itens destinado a medir QoR após anestesia e cirurgia.
Compreende cinco subescalas: dor (2 itens), conforto físico (5 itens), independência física (2 itens), apoio psicológico (2 itens) e estado emocional (4 itens) [2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
Desenvolvimento e avaliação psicométrica de um escore de qualidade de recuperação pós-operatória: o QoR-15.
Anestesiologia.
2013;118(6):1332.].
Cada item é pontuado de 0 a 10, e a pontuação total possível varia de 0 (qualidade de recuperação extremamente ruim) a 150 (qualidade de recuperação excelente).
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no 7º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo acumulado de morfina
Prazo: Às 8, 24,48 horas após a cirurgia
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Às 8, 24,48 horas após a cirurgia
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tempo para a retomada do movimento intestinal
Prazo: Até 2 semanas após a cirurgia
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Até 2 semanas após a cirurgia
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tempo para atividade fora da cama/ambutação
Prazo: Até 2 semanas
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Até 2 semanas
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tempo de internação pós operatório
Prazo: Até 2 semanas
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Até 2 semanas
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As pontuações de dor determinadas pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: Às 8, 24,48 horas após a cirurgia
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Os pacientes avaliaram a gravidade da dor com a escala numérica (NRS, 0-10), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa.
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Às 8, 24,48 horas após a cirurgia
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a qualidade da recuperação pós-operatória no terceiro dia de pós-operatório: questionário QoR-15
Prazo: no 3º dia pós-operatório
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A qualidade da recuperação pós-operatória é avaliada com o questionário QoR-15.
O QoR-15 é um questionário de 15 itens destinado a medir QoR após anestesia e cirurgia.
Compreende cinco subescalas: dor (2 itens), conforto físico (5 itens), independência física (2 itens), apoio psicológico (2 itens) e estado emocional (4 itens) [2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
Desenvolvimento e avaliação psicométrica de um escore de qualidade de recuperação pós-operatória: o QoR-15.
Anestesiologia.
2013;118(6):1332.].
Cada item é pontuado de 0 a 10, e a pontuação total possível varia de 0 (qualidade de recuperação extremamente ruim) a 150 (qualidade de recuperação excelente).
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no 3º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cuixulei7
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