Bloqueo Paravertebral Continuo sobre la Calidad Postoperatoria de la Recuperación Después de Hepatectomía
Efecto del bloqueo paravertebral continuo sobre la calidad posoperatoria de la recuperación después de la hepatectomía
El dolor postoperatorio de moderado a severo a menudo influye en la calidad de recuperación de los pacientes después de la hepatectomía. Los opioides sistémicos administrados con analgesia controlada por el paciente se han utilizado después de la hepatectomía en muchos centros médicos, pero el efecto analgésico puede ser limitado y los efectos secundarios indeseables pueden provocar efectos negativos en la recuperación de los pacientes. Se ha demostrado que el bloqueo regional mejora la recuperación postoperatoria de los pacientes en muchos tipos de cirugías.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio prospectivo, aleatorizado, ciego para el evaluador y el sujeto, de grupos paralelos, controlado con placebo para probar la hipótesis de que el bloqueo paravertebral torácico derecho continuo aumenta la calidad de la puntuación de recuperación de los pacientes en el séptimo día posoperatorio después de la hepatectomía en pacientes que reciben tratamiento i.v. analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Someterse a hepatectomía con incisión subcostal en forma de J
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
- Coagulopatía, sobre anticoagulantes
- Ingesta de analgésicos, antecedentes de abuso de sustancias
- Participar en la investigación de otro agente experimental
- Incapacidad para describir adecuadamente el dolor posoperatorio a los investigadores (p. ej., barrera del idioma, trastorno neuropsiquiátrico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TPVB + PCA
Bloqueo paravertebral continuo con ropivacaína y analgesia controlada por el paciente con morfina
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Inyecte anestésicos locales en el espacio paravertebral T8 seguido de la inserción del catéter y la infusión local continua. Dispositivo: Escáner de ultrasonido Philip CX50 La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philip CX 50 se utiliza para escanear Dispositivo: Catéter PAJUNK Contiplex S Fármaco: dosis única de ropivacaína al 0,5 % de ropivacaína con 1:200 000 de adrenalina, 25 ml en total administrados inmediatamente después de que se haya confirmado la posición correcta de la punta de la aguja Fármaco: infusión continua de ropivacaína al 0,2 % de ropivacaína, velocidad de infusión : 0,125 ml/kg/pulso, 1 pulso/h administrado a través del catéter insertado en el espacio paravertebral T8 después de la dosis única Fármaco: morfina administrada como bolo IPCA: 2 mg, tiempo de bloqueo: 5 min, limitación de 1 h: 8 mg
Fármaco: morfina administrada como bolo de IPCA: 2 mg, tiempo de bloqueo: 5 min, limitación de 1 h: 8 mg
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Comparador de placebos: placebo TPVB + PCA
Bloqueo paravertebral continuo con solución salina y analgesia controlada por el paciente con morfina
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Fármaco: morfina administrada como bolo de IPCA: 2 mg, tiempo de bloqueo: 5 min, limitación de 1 h: 8 mg
Inyecte anestésicos locales en el espacio paravertebral T8 seguido de la inserción del catéter y la infusión local continua. Dispositivo: Escáner de ultrasonido Philip CX50 La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philip CX 50 se utiliza para escanear Dispositivo: Catéter PAJUNK Contiplex S Fármaco: solución salina de dosis única, 25 ml en total administrados inmediatamente después de que se haya confirmado la posición correcta de la punta de la aguja Fármaco: infusión continua de solución salina al 0,9 %, tasa de infusión: 0,125 ml/kg/pulso, 1 pulso/h administrado a través del catéter insertado en el espacio paravertebral T8 después de la dosis única |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la calidad de la recuperación postoperatoria en el día 7 postoperatorio
Periodo de tiempo: en el 7° día postoperatorio
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La calidad de la recuperación postoperatoria se evalúa con el cuestionario QoR-15.
El QoR-15 es un cuestionario de 15 elementos destinado a medir la QoR después de la anestesia y la cirugía.
Comprende cinco subescalas: dolor (2 ítems), comodidad física (5 ítems), independencia física (2 ítems), apoyo psicológico (2 ítems) y estado emocional (4 ítems) [2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
Desarrollo y evaluación psicométrica de un puntaje de calidad de recuperación postoperatoria: el QoR- 15.
Anestesiología.
2013;118(6):1332.].
Cada ítem se puntúa de 0 a 10, y la puntuación total posible varía de 0 (calidad de recuperación extremadamente mala) a 150 (calidad de recuperación excelente).
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en el 7° día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: A las 8, 24,48 horas después de la cirugía
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A las 8, 24,48 horas después de la cirugía
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tiempo hasta la reanudación del movimiento intestinal
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la cirugía
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Hasta 2 semanas después de la cirugía
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tiempo de actividad/ambutación fuera de la cama
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Hasta 2 semanas
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duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Hasta 2 semanas
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Las puntuaciones de dolor determinadas por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: A las 8, 24,48 horas después de la cirugía
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Los pacientes evaluaron la gravedad de su dolor con la escala de calificación numérica (NRS, 0-10), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el dolor más intenso.
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A las 8, 24,48 horas después de la cirugía
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la calidad de la recuperación postoperatoria en el día postoperatorio 3: cuestionario QoR-15
Periodo de tiempo: en el 3° día postoperatorio
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La calidad de la recuperación postoperatoria se evalúa con el cuestionario QoR-15.
El QoR-15 es un cuestionario de 15 elementos destinado a medir la QoR después de la anestesia y la cirugía.
Comprende cinco subescalas: dolor (2 ítems), comodidad física (5 ítems), independencia física (2 ítems), apoyo psicológico (2 ítems) y estado emocional (4 ítems) [2 Stark PA, Myles PS, Burke JA.
Desarrollo y evaluación psicométrica de un puntaje de calidad de recuperación postoperatoria: el QoR- 15.
Anestesiología.
2013;118(6):1332.].
Cada ítem se puntúa de 0 a 10, y la puntuación total posible varía de 0 (calidad de recuperación extremadamente mala) a 150 (calidad de recuperación excelente).
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en el 3° día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- cuixulei7
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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