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정서적 평가 및 재구성된 유방 만족도

2019년 4월 15일 업데이트: Helio Carrara, University of Sao Paulo

유방암 치료 후 정서적 평가 및 재구성된 유방 만족도: 유방 Q 질문

국립 암 연구소(Inca)의 데이터에 따르면 유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 유형의 암입니다. 브라질에서는 비흑색종 피부암에 이어 두 번째입니다. 유방암은 여성의 종양으로 인한 사망의 주요 원인 중 하나로 간주되기 때문에 여성 우주에서 두려운 질병입니다. 그것은 또한 고통, 절단, 여성 정체성 상실 및 신체 윤곽 상실의 낙인을 가져옵니다. 다른 문제들 중에서도 신체 자아상 문제는 성욕과 생식력, 그리고 모유 수유 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 유방 재건은 무엇보다도 환자의 모양과 신체적 완전성을 회복할 수 있습니다. 유방 재건의 만족도에 대한 정보를 얻을 수 있기 때문에 연구 자체가 정당화됩니다. 또한 암으로 인한 유방 절제술 후 유방 재건술을 받은 여성의 경우 호전되는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구는 유방암 치료의 일환으로 유방 절제술과 유방 재건술을 받는 여성의 체형 만족도를 분석할 것입니다. Breast Q 설문지는 환자의 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적이고 준실험적인 연구입니다. 피험자 샘플은 유방암으로 인해 유방절제술을 받고 치료의 일환으로 유방 재건술을 받은 여성으로 구성됩니다. 그들은 두 번 평가됩니다. 하나는 암 진단을 받았을 때이고 다른 하나는 재건 수술 후 6개월입니다. 두 경우 모두 Brest Q 설문지에 응답합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14048900
        • Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성;
  • 유방암의 조직학적 진단이 입증된 여성;
  • 치료의 일부로 유방절제술을 받은 여성
  • 사용된 기술에 관계없이 치료의 일부로 유방 재건술을 받은 여성;
  • 재건 수술 당시 70세 미만의 여성

제외 기준:

  • 유방암 진단을 받고 보수 수술을 받은 여성;
  • 치료의 일부로 재건을 거부하는 여성;
  • 유방암 치료의 일환으로 수술을 거부한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 첫 유방 Q
입증된 유방암 진단을 받은 여성. 첫유방 Q 설문에 응해보세요..
진단 검사: 첫 번째 설문지 신청
유방암이 있는 여성은 유방암 재건 수술로 치료하기 전에 First Breast Q 설문지에 응답합니다.
다른 이름들:
  • 첫 번째 유방 Q 설문지
활성 비교기: 수술 후 두 번째 유방 Q
재건 유방암 수술을 받은 첫 번째 그룹의 여성들로 구성될 이 그룹에 두 번째 유방 Q 설문지가 적용될 것입니다.
진단 검사: 두 번째 설문지 신청
유방암이 있는 여성은 유방암 재건 수술 치료 후 Second Breast Q 설문지에 응답합니다.
다른 이름들:
  • 재건 후 유방암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 만족도
기간: 6개월
첫 번째 유방 Q 점수와 두 번째 유방 Q 점수 간의 결과 비교. 이 점수는 서로 다른 도메인에 대한 질문을 나타내며 각 질문에는 네 가지 가능한 차원이 있습니다. 이러한 차원의 값은 1에서 4까지 다양합니다(리커트 척도). 각 도메인 원시 점수 척도의 합은 유방 Q 변환 테이블에 표시되어 합산된 도메인 점수를 0(최악)에서 100(최상) 범위의 값을 가진 등가 Rasch 변환 점수로 변환합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Helio HA Carrara, MD, PhD, Gynecology & Obstetrics Departament, Ribeirão Preto Medical School, USP.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Juçara Phd Thesis
  • Helio Carrara (기타 식별자: DGO-FMRP-USP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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