Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig evaluering og rekonstrueret brysttilfredshed

15. april 2019 opdateret af: Helio Carrara, University of Sao Paulo

Følelsesmæssig evaluering og rekonstrueret brysttilfredshed efter brystkræftbehandling: Breast Q Questionary

Data fra National Cancer Institute (Inca) afslører, at brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder på verdensplan. I Brasilien er den kun nummer to efter ikke-melanom hudkræft. Brystkræft er en frygtet sygdom i det kvindelige univers, fordi det anses for at være en af ​​de vigtigste dødsårsager på grund af neoplasi blandt kvinder. Det medfører også stigmatisering af lidelse, lemlæstelse, tab af kvindelig identitet og tab af kropskontur. Blandt andre problemer kan problemer med kroppens selvbillede have indflydelse på seksualitet og fertilitet, og også manglende evne til at amme. Brystrekonstruktion kan blandt andet genskabe patientens form og fysiske integritet. Forskningen retfærdiggør sig selv, fordi der kan opnås information om tilfredsstillelsen af ​​brystrekonstruktion. Det er også kendt, at kvinder, der får brystrekonstruktion efter en mastektomi på grund af kræft, har en gunstig udvikling. Denne undersøgelse vil analysere kropskonturtilfredsheden hos kvinder, der gennemgår mastektomi og brystrekonstruktion som en del af deres brystkræftbehandling. Breast Q-spørgeskemaet vil blive brugt til at måle patienternes tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, kvasi-eksperimentel undersøgelse. Emneprøven vil være sammensat af kvinder underkastet mastektomi på grund af brystkræft og brystrekonstruktion som en del af deres behandling. De vil blive evalueret to gange. Den ene når de får kræftdiagnosen og den anden seks måneder efter rekonstruktionsoperationen. Ved begge lejligheder vil de besvare Brest Q-spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048900
        • Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over atten år;
  • kvinder med dokumenteret histologisk diagnose af brystkræft;
  • kvinder, der har en indikation af mastektomi som en del af deres behandling;
  • kvinder, der får brystrekonstruktion, uanset den anvendte teknik, som en del af deres behandling;
  • kvinder under 70 år på tidspunktet for den rekonstruktive operation

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder diagnosticeret med brystkræft og behandlet med konservative operationer;
  • kvinder, der nægter genopbygning som led i behandlingen;
  • kvinder, der nægtede operation som led i behandlingen for brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Før kirurgi første bryst Q
Kvinder med dokumenteret brystkræftdiagnose. Svar på First Breast Q-spørgeskemaet..
Diagnostisk test: Første spørgeskemaansøgning
Kvinder med brystkræft vil svare på First Breast Q-spørgeskemaet før behandling med brystkræftrekonstruktionskirurgi.
Andre navne:
  • Første Breast Q spørgeskema
Aktiv komparator: Andet bryst efter operationen Q
Second Breast Q-spørgeskemaet vil blive anvendt på denne gruppe, som vil være sammensat af kvinderne i den første gruppe, der blev sendt til rekonstruktiv brystkræftkirurgi.
Diagnostisk test: Anden spørgeskemaansøgning
Kvinder med brystkræft vil svare på Second Breast Q-spørgeskemaet efter behandling med brystkræftrekonstruktionskirurgi.
Andre navne:
  • Efter rekonstruktion brystkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed efter behandling
Tidsramme: Seks måneder
Sammenligning af resultater mellem den første og den anden Breast Q-score. Denne score repræsenterer spørgeskemaer om forskellige domæner, og hvert spørgsmål har fire mulige dimensioner. Værdierne for disse dimensioner varierer fra 1 til 4 (Likert-skalaen). Summen af ​​hver domænescoreskala vil blive plottet i Breast Q-konverteringstabellen for at konvertere den summerede domænescore til en ækvivalent Rasch-transformeret score med værdier fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helio HA Carrara, MD, PhD, Gynecology & Obstetrics Departament, Ribeirão Preto Medical School, USP.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Juçara Phd Thesis
  • Helio Carrara (Anden identifikator: DGO-FMRP-USP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma i brystet

Kliniske forsøg med Første spørgeskemaansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner