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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03780764
레벨링 및 얼라인먼트 단계에서 기존 고정식 브라켓과 자가 결찰식 고정식 브라켓 사이의 치수 혈류 변화
2018년 12월 18일 업데이트: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
2개의 고정식 교정장치를 이용한 교정치료의 수평 및 정렬단계에서의 치아 치수혈류의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
- 0.016" 니켈 티타늄(NiTi)과 0.016X0.022"를 사용하여 레벨링 및 얼라인먼트 단계에서 기존 및 자가결찰 고정식 교정용 브라켓 간의 초기 PBF 변화를 평가하고 비교합니다.
초기 아치 와이어 배치의 서로 다른 시간 간격(20분, 24시간, 72시간, 1주 및 1개월)의 NiTi 아치 와이어.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목적: 레벨링 및 정렬 단계에서 기존 및 자가 결찰 고정식 교정용 브라켓 사이의 치수 혈류(PBF)의 초기 변화를 평가하고 비교합니다.
대상 및 방법: 19±2.53세의 경미한 하악군 총생을 보이는 총 22명의 환자(여자 16명, 남자 6명)를 대상으로 하였다. 분할 구강 연구 설계가 각 환자에게 적용되었습니다. 두 개의 서로 다른 고정식 브라켓이 하악에 사용되었습니다(동일한 환자의 한쪽에는 자가결찰 브라켓, 다른 쪽에는 일반 브라켓). PBF는 2개의 얼라인먼트 아치 와이어를 장착한 후 레이저 도플러 유량계를 사용하여 서로 다른 시간 간격(20분, 24시간, 72시간, 1주 및 1개월)으로 오른쪽 및 왼쪽 하단에 대해 측정되었습니다. 0.016" NiTi 및 0.016X0.022" 니티. 두 그룹 간의 PBF의 차이를 탐지하기 위해 분산 테스트의 반복 측정 분석과 Bonferroni 사후 비교 테스트를 적용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 과목 모두
- 6세 이상
- 1급 골격성 부정교합
- 경미한 하부 아치 밀집.
제외 기준:
- 불량한 구강 위생
- 이전 교정 치료
- 활동성 치주질환
- 빠진 치아, 깊은 우식
- 치근 흡수가 있는 치아
- 근관 치료 치아
- 이전 외상의 역사
- 측정된 치아의 복원
- 혈관에 영향을 미치는 의학적 상태 및
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 고정 기기
하부 아치 한쪽에 사전 조정된 가장자리 방향 고정 장치(3M Gemini Unitek, 0.022" Roth 처방 브래킷).
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하부 아치 한쪽에 사전 조정된 가장자리 방향 고정 장치(3M Gemini Unitek, 0.022" Roth 처방 브래킷).
제조업체의 지침에 따라 표준화된 접합 기술을 적용했습니다.
0.016X0.022"까지 원형 0.016" NiTi 아치 와이어를 사용하여 치아 정렬을 시작했습니다.
NiTi에 도달했습니다.
NiTi 아치 와이어를 브라켓 슬롯에 넣고 엘라스토머로 묶었습니다(그림 8).
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실험적: 자가 결찰 고정 기구
자가 결찰 브라켓(Unitek™ Gemini SL 자가 결찰 브라켓, 0.022" Roth 처방 브라켓) 반대쪽.
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자가 결찰 브라켓(Unitek™ Gemini SL 자가 결찰 브라켓, 0.022" Roth 처방 브라켓)
제조업체의 지침에 따라 표준화된 접합 기술을 적용했습니다.
0.016X0.022"까지 원형 0.016" NiTi 아치 와이어를 사용하여 치아 정렬을 시작했습니다.
NiTi에 도달했습니다.
NiTi 아치 와이어를 브라켓 슬롯에 넣고 자가 결찰 브라켓 측면의 브라켓 게이트에 고정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레이저 도플러 유량계를 사용하여 치수 혈류 변화
기간: 20분, 48시간, 72시간 및 1개월
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밀리미터/초
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20분, 48시간, 72시간 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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