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Mudanças no fluxo sanguíneo pulpar entre bráquetes ortodônticos fixos convencionais e autoligáveis ​​durante a fase de nivelamento e alinhamento

18 de dezembro de 2018 atualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Alterações no fluxo sanguíneo pulpar dos dentes durante as fases de nivelamento e alinhamento do tratamento ortodôntico usando 2 aparelhos ortodônticos fixos

- Avaliar e comparar as mudanças iniciais no PBF entre bráquetes ortodônticos fixos convencionais e autoligados durante a fase de nivelamento e alinhamento usando 0,016" Nickle titanium (NiTi) e 0,016X0,022" Arcos de NiTi em diferentes intervalos de tempo (20min, 24h, 72h, 1 semana e 1 mês) da colocação inicial do arco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: avaliar e comparar as alterações iniciais do fluxo sanguíneo pulpar (FSP) entre bráquetes ortodônticos fixos convencionais e autoligáveis ​​durante a fase de nivelamento e alinhamento.

Materiais e Métodos: Um total de 22 pacientes (16 mulheres e 6 homens) com idade de 19± 2,53 anos que apresentavam apinhamento leve do arco inferior foram selecionados para participar do estudo. Um desenho de estudo de boca dividida foi aplicado para cada paciente. Dois braquetes fixos diferentes foram usados ​​na arcada inferior (braquetes autoligados de um lado e braquetes convencionais do outro lado dos mesmos pacientes). O PBF foi medido para os lados inferior direito e esquerdo usando Fluxometria Laser Doppler em diferentes intervalos de tempo (20min, 24h, 72h, 1 semana e 1 mês) após a instalação de 2 arcos de alinhamento; 0,016" NiTi e 0,016X0,022" NiTi. Um teste de análise de variância de medidas repetidas e um teste de comparação post-hoc de Bonferroni foram aplicados para detectar diferenças no PBF entre os 2 grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 22 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os assuntos masculinos e femininos
  • 6 anos ou mais
  • Má oclusão esquelética de classe I
  • leve apinhamento do arco inferior.

Critério de exclusão:

  • Má higiene bucal
  • Tratamento ortodôntico anterior
  • doença periodontal ativa
  • Dentes ausentes, dentes cariados profundos
  • Dentes com reabsorção radicular
  • Dentes tratados endodonticamente
  • História de trauma anterior
  • Restauração em dentes medidos
  • Condições médicas que afetam os vasos sanguíneos e
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Aparelho fixo convencional
Um aparelho fixo Edgewise pré-ajustado (3M Gemini Unitek, braquetes de prescrição Roth de 0,022") em um lado do arco inferior.
Um aparelho fixo Edgewise pré-ajustado (3M Gemini Unitek, braquetes de prescrição Roth de 0,022") em um lado do arco inferior. A técnica de colagem padronizada foi aplicada de acordo com as instruções do fabricante. O alinhamento dos dentes foi iniciado com fio de NiTi redondo 0,016" até 0,016X0,022" NiTi foi alcançado. Os arcos de NiTi foram colocados nas ranhuras dos bráquetes e amarrados com elastômeros (figura de 8).
EXPERIMENTAL: Aparelho fixo autoligável
Bráquetes autoligáveis ​​(Bráquetes Autoligáveis ​​Unitek™ Gemini SL, bráquetes de prescrição Roth de 0,022") do outro lado.
Bráquetes autoligáveis ​​(Bráquetes Autoligáveis ​​Unitek™ Gemini SL, bráquetes de prescrição Roth de 0,022") no outro lado da arcada inferior. A técnica de colagem padronizada foi aplicada de acordo com as instruções do fabricante. O alinhamento dos dentes foi iniciado com fio de NiTi redondo 0,016" até 0,016X0,022" NiTi foi alcançado. Os arcos de NiTi foram colocados nas ranhuras dos bráquetes e mantidos no lugar pela porta do bráquete na lateral dos bráquetes autoligáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do fluxo sanguíneo pulpar pelo uso do laser Doppler Flowmeter
Prazo: 20 minutos, 48 ​​horas, 72 horas e 1 mês
milímetro por segundo
20 minutos, 48 ​​horas, 72 horas e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 236/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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