- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03780764
Mudanças no fluxo sanguíneo pulpar entre bráquetes ortodônticos fixos convencionais e autoligáveis durante a fase de nivelamento e alinhamento
Alterações no fluxo sanguíneo pulpar dos dentes durante as fases de nivelamento e alinhamento do tratamento ortodôntico usando 2 aparelhos ortodônticos fixos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: avaliar e comparar as alterações iniciais do fluxo sanguíneo pulpar (FSP) entre bráquetes ortodônticos fixos convencionais e autoligáveis durante a fase de nivelamento e alinhamento.
Materiais e Métodos: Um total de 22 pacientes (16 mulheres e 6 homens) com idade de 19± 2,53 anos que apresentavam apinhamento leve do arco inferior foram selecionados para participar do estudo. Um desenho de estudo de boca dividida foi aplicado para cada paciente. Dois braquetes fixos diferentes foram usados na arcada inferior (braquetes autoligados de um lado e braquetes convencionais do outro lado dos mesmos pacientes). O PBF foi medido para os lados inferior direito e esquerdo usando Fluxometria Laser Doppler em diferentes intervalos de tempo (20min, 24h, 72h, 1 semana e 1 mês) após a instalação de 2 arcos de alinhamento; 0,016" NiTi e 0,016X0,022" NiTi. Um teste de análise de variância de medidas repetidas e um teste de comparação post-hoc de Bonferroni foram aplicados para detectar diferenças no PBF entre os 2 grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os assuntos masculinos e femininos
- 6 anos ou mais
- Má oclusão esquelética de classe I
- leve apinhamento do arco inferior.
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal
- Tratamento ortodôntico anterior
- doença periodontal ativa
- Dentes ausentes, dentes cariados profundos
- Dentes com reabsorção radicular
- Dentes tratados endodonticamente
- História de trauma anterior
- Restauração em dentes medidos
- Condições médicas que afetam os vasos sanguíneos e
- fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Aparelho fixo convencional
Um aparelho fixo Edgewise pré-ajustado (3M Gemini Unitek, braquetes de prescrição Roth de 0,022") em um lado do arco inferior.
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Um aparelho fixo Edgewise pré-ajustado (3M Gemini Unitek, braquetes de prescrição Roth de 0,022") em um lado do arco inferior.
A técnica de colagem padronizada foi aplicada de acordo com as instruções do fabricante.
O alinhamento dos dentes foi iniciado com fio de NiTi redondo 0,016" até 0,016X0,022"
NiTi foi alcançado.
Os arcos de NiTi foram colocados nas ranhuras dos bráquetes e amarrados com elastômeros (figura de 8).
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EXPERIMENTAL: Aparelho fixo autoligável
Bráquetes autoligáveis (Bráquetes Autoligáveis Unitek™ Gemini SL, bráquetes de prescrição Roth de 0,022") do outro lado.
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Bráquetes autoligáveis (Bráquetes Autoligáveis Unitek™ Gemini SL, bráquetes de prescrição Roth de 0,022") no outro lado da arcada inferior.
A técnica de colagem padronizada foi aplicada de acordo com as instruções do fabricante.
O alinhamento dos dentes foi iniciado com fio de NiTi redondo 0,016" até 0,016X0,022"
NiTi foi alcançado.
Os arcos de NiTi foram colocados nas ranhuras dos bráquetes e mantidos no lugar pela porta do bráquete na lateral dos bráquetes autoligáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do fluxo sanguíneo pulpar pelo uso do laser Doppler Flowmeter
Prazo: 20 minutos, 48 horas, 72 horas e 1 mês
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milímetro por segundo
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20 minutos, 48 horas, 72 horas e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 236/2016
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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