Změny v průtoku krve pulpem mezi konvenčními a samoligovacími pevnými ortodontickými držáky během fáze vyrovnání a vyrovnání
Změny pulpálního průtoku krve zuby během fází vyrovnávání a vyrovnávání ortodontické léčby pomocí 2 pevných ortodontických aparátů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle: vyhodnotit a porovnat počáteční změny v pulpálním krevním toku (PBF) mezi konvenčními a samoligujícími fixními ortodontickými držáky během fáze nivelace a zarovnání.
Materiály a metody: K účasti ve studii bylo vybráno celkem 22 pacientů (16 žen a 6 mužů) ve věku 19±2,53 let, kteří vykazovali mírné vytěsnění dolní klenby. Pro každého pacienta byl použit design studie s rozdělenými ústy. Ve spodním oblouku byly použity dva různé držáky fixního aparátu (samoligační držáky na jedné straně a konvenční držáky na druhé straně stejných pacientů). PBF byla měřena pro pravou a levou spodní stranu s použitím laserové dopplerovské Flowmetrie v různých časových intervalech (20 min, 24 h, 72 h, 1 týden a 1 měsíc) po nasazení 2 zarovnávacích oblouků; 0,016" NiTi a 0,016X0,022" NiTi. K detekci rozdílů v PBF mezi těmito 2 skupinami byla použita analýza opakovaných měření variačního testu a Bonferroniho post-hoc srovnávací test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské i ženské subjekty
- 6 a více let staré
- I. třída malokluze skeletu
- mírné shlukování dolního oblouku.
Kritéria vyloučení:
- Špatná ústní hygiena
- Předchozí ortodontická léčba
- Aktivní periodontální onemocnění
- Chybějící zuby, hluboké kazivé zuby
- Zuby s resorpcí kořenů
- Endodonticky ošetřené zuby
- Historie předchozího traumatu
- Restaurování na měřených zubech
- Zdravotní stavy ovlivňující krevní cévy a
- kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční pevný spotřebič
Předem upravený okrajový fixní aparát (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth předpisové držáky) na jedné straně spodního oblouku.
|
Předem upravený okrajový fixní aparát (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth předpisové držáky) na jedné straně spodního oblouku.
Byla aplikována standardizovaná technika lepení podle pokynů výrobce.
Zarovnání zubů bylo zahájeno pomocí kulatého 0,016" NiTi obloukového drátu do 0,016X0,022"
NiTi bylo dosaženo.
NiTi obloukové dráty byly umístěny do drážek držáků a svázány elastomery (obrázek 8).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Samoligovací fixní aparát
Samoligující držáky (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Rothové držáky na předpis) na druhé straně.
|
Samoligovací držáky (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Rothové držáky na předpis) na druhé straně spodního oblouku.
Byla aplikována standardizovaná technika lepení podle pokynů výrobce.
Zarovnání zubů bylo zahájeno pomocí kulatého 0,016" NiTi obloukového drátu do 0,016X0,022"
NiTi bylo dosaženo.
NiTi obloukové dráty byly umístěny do drážek držáků a drženy na místě hradlem držáku na straně samoligujících držáků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulpální průtok krve se mění použitím laserového dopplerovského průtokoměru
Časové okno: 20 minut, 48 hodin, 72 hodin a 1 měsíc
|
milimetr za sekundu
|
20 minut, 48 hodin, 72 hodin a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 236/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .