Änderungen des Pulpablutflusses zwischen konventionellen und selbstligierenden festsitzenden kieferorthopädischen Brackets während der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase
Veränderungen der Pulpadurchblutung der Zähne während der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase einer kieferorthopädischen Behandlung mit 2 festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Bewertung und Vergleich der anfänglichen Veränderungen des Pulpablutflusses (PBF) zwischen konventionellen und selbstligierenden festsitzenden kieferorthopädischen Brackets während der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase.
Materialien und Methoden: Insgesamt 22 Patienten (16 Frauen und 6 Männer) im Alter von 19 ± 2,53 Jahren, die sich mit leichtem Engstand im unteren Bogen vorstellten, wurden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Für jeden Patienten wurde ein Split-Mouth-Studiendesign angewendet. Im Unterkiefer wurden zwei verschiedene festsitzende Brackets verwendet (selbstligierende Brackets auf der einen Seite und konventionelle Brackets auf der anderen Seite derselben Patienten). PBF wurde für die untere rechte und linke Seite mittels Laser-Doppler-Flowmetrie in verschiedenen Zeitintervallen (20 min, 24 h, 72 h, 1 Woche und 1 Monat) nach dem Anpassen von 2 Ausrichtungsbögen gemessen; 0,016" NiTi und 0,016X0,022" NiTi. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und ein Post-hoc-Vergleichstest von Bonferroni wurden angewendet, um Unterschiede im PBF zwischen den beiden Gruppen zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Irbid, Jordanien
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Probanden
- 6 oder mehr Jahre alt
- Skelettmalokklusion der Klasse I
- leichte Engstellung im unteren Bogen.
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Mundhygiene
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
- Aktive Parodontitis
- Fehlende Zähne, tiefe kariöse Zähne
- Zähne mit Wurzelresorption
- Endodontisch behandelte Zähne
- Vorgeschichte früherer Traumata
- Restauration auf vermessenen Zähnen
- Erkrankungen, die Blutgefäße betreffen und
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Herkömmliche festsitzende Apparatur
Eine vorjustierte, hochkant fixierte Apparatur (3M Gemini Unitek, 0,022 Zoll Roth-Brackets) auf einer Seite des Unterkiefers.
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Eine vorjustierte, hochkant fixierte Apparatur (3M Gemini Unitek, 0,022 Zoll Roth-Brackets) auf einer Seite des Unterkiefers.
Die standardisierte Klebetechnik wurde nach Herstellerangaben angewendet.
Die Zahnausrichtung wurde mit einem runden NiTi-Bogendraht von 0,016 Zoll bis 0,016 x 0,022 Zoll eingeleitet.
NiTi wurde erreicht.
Die NiTi-Bogendrähte wurden in Bracketslots platziert und mit Elastomeren verbunden (Abbildung 8).
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EXPERIMENTAL: Selbstligierende festsitzende Apparatur
Selbstligierende Brackets (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth Brackets mit Rezept) auf der anderen Seite.
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Selbstligierende Brackets (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth Brackets) auf der anderen Seite des Unterkiefers.
Die standardisierte Klebetechnik wurde nach Herstellerangaben angewendet.
Die Zahnausrichtung wurde mit einem runden NiTi-Bogendraht von 0,016 Zoll bis 0,016 x 0,022 Zoll eingeleitet.
NiTi wurde erreicht.
Die NiTi-Bogendrähte wurden in Bracketslots platziert und durch den Bracketgate auf der Seite der selbstligierenden Brackets an Ort und Stelle gehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulpadurchblutungsänderungen durch die Verwendung von Laser-Doppler-Durchflussmessern
Zeitfenster: 20 Minuten, 48 Stunden, 72 Stunden und 1 Monat
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Millimeter pro Sekunde
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20 Minuten, 48 Stunden, 72 Stunden und 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 236/2016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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