Изменения кровотока в пульпе между обычными и самолигирующими фиксированными ортодонтическими брекетами на этапе выравнивания и выравнивания
18 декабря 2018 г. обновлено: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Изменения пульпового кровотока зубов на этапах выравнивания и выравнивания ортодонтического лечения с использованием 2-х несъемных ортодонтических аппаратов
- Оцените и сравните начальные изменения PBF между обычными и самолигирующими фиксированными ортодонтическими брекетами на этапе выравнивания и выравнивания с использованием никель-титанового сплава 0,016" (NiTi) и 0,016X0,022"
Никель-титановые дуги с различными временными интервалами (20 минут, 24 часа, 72 часа, 1 неделя и 1 месяц) от начальной установки дуги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цели: оценить и сравнить начальные изменения кровотока в пульпе (PBF) между обычными и самолигирующими несъемными ортодонтическими брекетами на этапе выравнивания и выравнивания.
Материалы и методы. Для участия в исследовании было отобрано 22 пациента (16 женщин и 6 мужчин) в возрасте 19 ± 2,53 года с легкой скученностью нижних зубных дуг. Для каждого пациента был применен дизайн исследования с разделенным ртом. На нижней дуге использовались два разных фиксированных брекета (самолигирующие брекеты с одной стороны и обычные брекеты с другой стороны у одних и тех же пациентов). PBF измеряли для нижней правой и левой сторон с помощью лазерной допплеровской флоуметрии через разные промежутки времени (20 минут, 24 часа, 72 часа, 1 неделя и 1 месяц) после установки 2 дуг для выравнивания; 0,016" NiTi и 0,016X0,022" NiTi. Повторные измерения дисперсионного теста и апостериорный сравнительный тест Бонферрони были применены для выявления различий в PBF между 2 группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 22 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- И мужские, и женские предметы
- 6 и более лет
- Скелетная аномалия прикуса I степени
- легкая скученность нижнего отдела зубного ряда.
Критерий исключения:
- Плохая гигиена полости рта
- Предшествующее ортодонтическое лечение
- Активное пародонтоз
- Отсутствующие зубы, глубокие кариозные зубы
- Зубы с резорбцией корня
- Эндодонтически леченные зубы
- История предыдущей травмы
- Реставрация на мерных зубах
- Заболевания, затрагивающие кровеносные сосуды и
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное стационарное устройство
Предварительно отрегулированный эджуайз-фиксированный аппарат (3M Gemini Unitek, 0,022" рецептурные брекеты Roth) на одной стороне нижнего зубного ряда.
|
Предварительно отрегулированный эджуайз-фиксированный аппарат (3M Gemini Unitek, 0,022" рецептурные брекеты Roth) на одной стороне нижнего зубного ряда.
В соответствии с инструкциями производителя применялась стандартизированная техника бондинга.
Выравнивание зубов было начато с помощью круглой никель-титановой дуги 0,016" до 0,016X0,022".
НиТи был достигнут.
Дуги из никель-титанового сплава вставляли в пазы брекетов и связывали эластомерами (рис. 8).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самолигирующийся несъемный аппарат
Самолигирующие брекеты (самолигирующие брекеты Unitek™ Gemini SL, рецептурные брекеты Roth 0,022 дюйма) с другой стороны.
|
Самолигирующие брекеты (самолигирующие брекеты Unitek™ Gemini SL, рецептурные брекеты Roth 0,022 дюйма) на другой стороне нижней дуги.
В соответствии с инструкциями производителя применялась стандартизированная техника бондинга.
Выравнивание зубов было начато с помощью круглой никель-титановой дуги 0,016" до 0,016X0,022".
НиТи был достигнут.
Дуги NiTi были помещены в прорези брекетов и удерживались на месте воротами брекета со стороны самолигирующих брекетов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотока в пульпе с помощью лазерной допплеровской флоуметрии
Временное ограничение: 20 минут, 48 часов, 72 часа и 1 месяц
|
миллиметр в секунду
|
20 минут, 48 часов, 72 часа и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 236/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .