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Cambiamenti nel flusso sanguigno pulpare tra attacchi ortodontici fissi convenzionali e autoleganti durante la fase di livellamento e allineamento

18 dicembre 2018 aggiornato da: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Cambiamenti nel flusso sanguigno pulpare dei denti durante le fasi di livellamento e allineamento del trattamento ortodontico utilizzando 2 apparecchi ortodontici fissi

- Valutare e confrontare i cambiamenti iniziali nel PBF tra attacchi ortodontici fissi convenzionali e autoleganti durante la fase di livellamento e allineamento utilizzando 0,016" nichel titanio (NiTi) e 0,016X0,022" Archi NiTi a diversi intervalli di tempo (20min, 24h, 72h, 1 settimana e 1 mese) dal posizionamento iniziale dell'arco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: valutare e confrontare i cambiamenti iniziali nel flusso sanguigno pulpare (PBF) tra attacchi ortodontici fissi convenzionali e autoleganti durante la fase di livellamento e allineamento.

Materiali e metodi: per partecipare allo studio sono stati selezionati un totale di 22 pazienti (16 femmine e 6 maschi) di età compresa tra 19 ± 2,53 anni che presentavano un lieve affollamento dell'arcata inferiore. Per ogni paziente è stato applicato un disegno di studio a bocca divisa. Nell'arcata inferiore sono stati utilizzati due diversi brackets fissi (autoleganti da un lato e brackets convenzionali dall'altro degli stessi pazienti). Il PBF è stato misurato per i lati inferiore destro e sinistro utilizzando la flussimetria laser doppler a diversi intervalli di tempo (20 minuti, 24 ore, 72 ore, 1 settimana e 1 mese) dopo l'applicazione di 2 archi di allineamento; 0,016" NiTi e 0,016X0,022" NiTi. Sono state applicate un'analisi a misure ripetute del test della varianza e un test di confronto post-hoc di Bonferroni per rilevare le differenze di PBF tra i 2 gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 22 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia soggetti maschi che femmine
  • 6 o più anni
  • Malocclusione scheletrica di I classe
  • lieve affollamento dell'arcata inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale
  • Precedente trattamento ortodontico
  • Malattia parodontale attiva
  • Denti mancanti, denti cariati profondi
  • Denti con riassorbimento radicolare
  • Denti trattati endodonticamente
  • Storia del trauma precedente
  • Restauro su denti misurati
  • Condizioni mediche che colpiscono i vasi sanguigni e
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Apparecchio fisso convenzionale
Un apparecchio fisso pre-regolato sul bordo (3M Gemini Unitek, staffe di prescrizione Roth da 0,022") su un lato dell'arcata inferiore.
Un apparecchio fisso pre-regolato sul bordo (3M Gemini Unitek, staffe di prescrizione Roth da 0,022") su un lato dell'arcata inferiore. La tecnica di incollaggio standardizzata è stata applicata secondo le istruzioni del produttore. L'allineamento dei denti è stato avviato utilizzando un filo per arco NiTi rotondo da 0,016" fino a 0,016X0,022" NiTi è stato raggiunto. I fili dell'arco NiTi sono stati posizionati nelle fessure delle staffe e legati con elastomeri (figura 8).
SPERIMENTALE: Apparecchio fisso autolegante
Staffe autoleganti (staffe autoleganti Unitek™ Gemini SL, staffe con prescrizione Roth da 0,022") sull'altro lato.
Staffe autoleganti (staffe autoleganti Unitek™ Gemini SL, staffe con prescrizione Roth da 0,022") sull'altro lato dell'arcata inferiore. La tecnica di incollaggio standardizzata è stata applicata secondo le istruzioni del produttore. L'allineamento dei denti è stato avviato utilizzando un filo per arco NiTi rotondo da 0,016" fino a 0,016X0,022" NiTi è stato raggiunto. I fili dell'arco NiTi sono stati posizionati nelle fessure dei bracket e tenuti in posizione dal cancello del bracket sul lato dei bracket autoleganti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del flusso sanguigno pulpare mediante l'uso del flussometro laser doppler
Lasso di tempo: 20 minuti, 48 ore, 72 ore e 1 mese
millimetro al secondo
20 minuti, 48 ore, 72 ore e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 236/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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