- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03780764
Cambiamenti nel flusso sanguigno pulpare tra attacchi ortodontici fissi convenzionali e autoleganti durante la fase di livellamento e allineamento
Cambiamenti nel flusso sanguigno pulpare dei denti durante le fasi di livellamento e allineamento del trattamento ortodontico utilizzando 2 apparecchi ortodontici fissi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: valutare e confrontare i cambiamenti iniziali nel flusso sanguigno pulpare (PBF) tra attacchi ortodontici fissi convenzionali e autoleganti durante la fase di livellamento e allineamento.
Materiali e metodi: per partecipare allo studio sono stati selezionati un totale di 22 pazienti (16 femmine e 6 maschi) di età compresa tra 19 ± 2,53 anni che presentavano un lieve affollamento dell'arcata inferiore. Per ogni paziente è stato applicato un disegno di studio a bocca divisa. Nell'arcata inferiore sono stati utilizzati due diversi brackets fissi (autoleganti da un lato e brackets convenzionali dall'altro degli stessi pazienti). Il PBF è stato misurato per i lati inferiore destro e sinistro utilizzando la flussimetria laser doppler a diversi intervalli di tempo (20 minuti, 24 ore, 72 ore, 1 settimana e 1 mese) dopo l'applicazione di 2 archi di allineamento; 0,016" NiTi e 0,016X0,022" NiTi. Sono state applicate un'analisi a misure ripetute del test della varianza e un test di confronto post-hoc di Bonferroni per rilevare le differenze di PBF tra i 2 gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia soggetti maschi che femmine
- 6 o più anni
- Malocclusione scheletrica di I classe
- lieve affollamento dell'arcata inferiore.
Criteri di esclusione:
- Scarsa igiene orale
- Precedente trattamento ortodontico
- Malattia parodontale attiva
- Denti mancanti, denti cariati profondi
- Denti con riassorbimento radicolare
- Denti trattati endodonticamente
- Storia del trauma precedente
- Restauro su denti misurati
- Condizioni mediche che colpiscono i vasi sanguigni e
- fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Apparecchio fisso convenzionale
Un apparecchio fisso pre-regolato sul bordo (3M Gemini Unitek, staffe di prescrizione Roth da 0,022") su un lato dell'arcata inferiore.
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Un apparecchio fisso pre-regolato sul bordo (3M Gemini Unitek, staffe di prescrizione Roth da 0,022") su un lato dell'arcata inferiore.
La tecnica di incollaggio standardizzata è stata applicata secondo le istruzioni del produttore.
L'allineamento dei denti è stato avviato utilizzando un filo per arco NiTi rotondo da 0,016" fino a 0,016X0,022"
NiTi è stato raggiunto.
I fili dell'arco NiTi sono stati posizionati nelle fessure delle staffe e legati con elastomeri (figura 8).
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SPERIMENTALE: Apparecchio fisso autolegante
Staffe autoleganti (staffe autoleganti Unitek™ Gemini SL, staffe con prescrizione Roth da 0,022") sull'altro lato.
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Staffe autoleganti (staffe autoleganti Unitek™ Gemini SL, staffe con prescrizione Roth da 0,022") sull'altro lato dell'arcata inferiore.
La tecnica di incollaggio standardizzata è stata applicata secondo le istruzioni del produttore.
L'allineamento dei denti è stato avviato utilizzando un filo per arco NiTi rotondo da 0,016" fino a 0,016X0,022"
NiTi è stato raggiunto.
I fili dell'arco NiTi sono stati posizionati nelle fessure dei bracket e tenuti in posizione dal cancello del bracket sul lato dei bracket autoleganti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del flusso sanguigno pulpare mediante l'uso del flussometro laser doppler
Lasso di tempo: 20 minuti, 48 ore, 72 ore e 1 mese
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millimetro al secondo
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20 minuti, 48 ore, 72 ore e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 236/2016
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