Endringer i pulpal blodstrøm mellom konvensjonelle og selvligerende, faste kjeveortopedisk braketter under utjevnings- og innrettingsstadiet
Endringer i pulpal blodstrøm av tenner under utjevning og justering stadier av kjeveortopedisk behandling ved bruk av 2 faste kjeveortopedisk apparater
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: å evaluere og sammenligne de første endringene i pulpal blodstrøm (PBF) mellom konvensjonelle og selvligerende faste kjeveortopedisk braketter under nivellerings- og justeringstadiet.
Materialer og metoder: Totalt 22 pasienter (16 kvinner og 6 menn) i alderen 19± 2,53 år som presenterte seg med mild nedre bueopphopning ble valgt ut til å delta i studien. Et studiedesign med delt munn ble brukt for hver pasient. To forskjellige faste apparatbraketter ble brukt i den nedre buen (selvligerende braketter på den ene siden og konvensjonelle braketter på den andre siden av de samme pasientene). PBF ble målt for nedre høyre og venstre side ved bruk av laserdoppler flowmetri ved forskjellige tidsintervaller (20 minutter, 24 timer, 72 timer, 1 uke og 1 måned) etter montering av 2 justeringsbuetråder; 0,016" NiTi og 0,016X0,022" NiTi. En gjentatt målanalyse av varianstest og en Bonferroni post-hoc sammenligningstest ble brukt for å oppdage forskjeller i PBF mellom de 2 gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige fag
- 6 år eller mer
- Klasse I skjelett malocclusion
- mild nedre bueopphopning.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig munnhygiene
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Aktiv periodontal sykdom
- Manglende tenner, dype kariske tenner
- Tenner med rotresorpsjon
- Endodontisk behandlede tenner
- Historie om tidligere traumer
- Restaurering på målte tenner
- Medisinske tilstander som påvirker blodkar og
- røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonelt fast apparat
Et forhåndsjustert kantfestet apparat (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth reseptbeslag) på den ene siden av nedre bue.
|
Et forhåndsjustert kantfestet apparat (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth reseptbeslag) på den ene siden av nedre bue.
Den standardiserte limingsteknikken ble brukt i henhold til produsentens instruksjoner.
Tannjustering ble startet ved å bruke rund 0,016" NiTi-buetråd til 0,016X0,022"
NiTi ble nådd.
NiTi-buetrådene ble plassert i braketterspor og bundet med elastomerer (figur 8).
|
|
EKSPERIMENTELL: Selvligerende fast apparat
Selvligerende braketter (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth reseptbeslag) på den andre siden.
|
Selvligerende braketter (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth reseptbeslag) på den andre siden av nedre bue.
Den standardiserte limingsteknikken ble brukt i henhold til produsentens instruksjoner.
Tannjustering ble startet ved å bruke rund 0,016" NiTi-buetråd til 0,016X0,022"
NiTi ble nådd.
NiTi-buetrådene ble plassert i braketterspor og holdt på plass av brakettens port på siden av selvligerende braketter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulpal blodstrøm endres ved bruk av Laser Doppler Flowmeter
Tidsramme: 20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned
|
millimeter per sekund
|
20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 236/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .