レベリングおよびアライメント段階における従来型固定矯正ブラケットとセルフライゲーティング固定矯正ブラケットの間の歯髄血流の変化
2018年12月18日 更新者：Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology
2台の固定式矯正器具を用いた矯正治療におけるレベリングおよびアライメント段階における歯の歯髄血流の変化
- 0.016" ニッケル チタン (NiTi) および 0.016X0.022" を使用して、レベリングおよびアライメント ステージ中の従来型およびセルフライゲーティング固定歯科矯正ブラケット間の PBF の初期変化を評価および比較します。
最初のアーチワイヤー配置の異なる時間間隔 (20 分、24 時間、72 時間、1 週間、1 か月) での NiTi アーチワイヤー。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的: レベリングとアライメントの段階で、従来型と自己結紮型固定矯正ブラケットの間の歯髄血流 (PBF) の初期変化を評価および比較します。
材料と方法: 合計 22 人の患者 (女性 16 人、男性 6 人) 19±2.53 歳で軽度の下部アーチ群集を呈し、研究に参加するために選択されました。 各患者に分割口研究デザインが適用されました。 下部アーチには 2 つの異なる固定器具ブラケットが使用されました (同じ患者の一方の側にセルフライゲーション ブラケット、もう一方の側に従来のブラケット)。 2 つのアライメント アーチワイヤーを取り付けた後、異なる時間間隔 (20 分、24 時間、72 時間、1 週間、および 1 か月) でレーザー ドップラー フローメトリーを使用して、左右下部の PBF を測定しました。 0.016" NiTi および 0.016X0.022" NiTi。 分散テストの反復測定分析とボンフェローニ事後比較テストを適用して、2つのグループ間のPBFの違いを検出しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～22年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は男女問わず
- 6歳以上
- クラス I 骨格不正咬合
- 軽度の下部アーチの混雑。
除外基準:
- 口腔衛生不良
- 以前の矯正治療
- 活動性歯周病
- 欠けた歯、深い虫歯
- 歯根吸収のある歯
- 根管治療を受けた歯
- 過去の外傷歴
- 測定歯の修復
- 血管に影響を与える病状および
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の固定器具
下部アーチの片側に事前調整されたエッジワイズ固定器具 (3M Gemini Unitek、0.022 インチ Roth 処方ブラケット)。
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下部アーチの片側に事前調整されたエッジワイズ固定器具 (3M Gemini Unitek、0.022 インチ Roth 処方ブラケット)。
標準化された結合技術は、製造元の指示に従って適用されました。
0.016 X 0.022 インチまで、円形の 0.016 インチ NiTi アーチ ワイヤーを使用して歯列矯正を開始しました。
NiTiに到達しました。
NiTi アーチ ワイヤをブラケット スロットに配置し、エラストマーで結びました (図 8)。
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実験的：自己結紮固定器具
セルフライゲーティング ブラケット (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets、0.022" Roth 処方ブラケット)。
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下部アーチの反対側のセルフライゲーティング ブラケット (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets、0.022" Roth 処方ブラケット)。
標準化された結合技術は、製造元の指示に従って適用されました。
0.016 X 0.022 インチまで、円形の 0.016 インチ NiTi アーチ ワイヤーを使用して歯列矯正を開始しました。
NiTiに到達しました。
NiTi アーチ ワイヤは、ブラケットのスロットに配置され、セルフライゲーティング ブラケット側のブラケットのゲートによって所定の位置に保持されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザードップラー流量計による歯髄血流の変化
時間枠：20分、48時間、72時間、1ヶ月
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ミリメートル毎秒
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20分、48時間、72時間、1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月18日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。