Veranderingen in de bloedstroom van de pulpa tussen conventionele en zelfligerende vaste orthodontische beugels tijdens de nivellerings- en uitlijningsfase
Veranderingen in de pulpale doorbloeding van tanden tijdens nivellerings- en uitlijningsfasen van orthodontische behandeling met behulp van 2 vaste orthodontische apparaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: evalueren en vergelijken van de initiële veranderingen in pulpale bloedstroom (PBF) tussen conventionele en zelfligerende vaste orthodontische beugels tijdens de nivellerings- en uitlijningsfase.
Materialen en methoden: In totaal werden 22 patiënten (16 vrouwen en 6 mannen) van 19 ± 2,53 jaar oud die zich presenteerden met milde verdringing van de onderkaak geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek. Voor elke patiënt werd een studieontwerp met gesplitste mond toegepast. In de onderste boog werden twee verschillende vaste beugels gebruikt (zelfligerende beugels aan de ene kant en conventionele beugels aan de andere kant van dezelfde patiënt). PBF werd gemeten voor de rechter- en linkeronderzijde met behulp van Laser Doppler Flowmetry op verschillende tijdsintervallen (20 min, 24 uur, 72 uur, 1 week en 1 maand) na het aanbrengen van 2 uitlijnboogdraden; 0.016" NiTi en 0.016X0.022" NiTi. Een variantieanalyse met herhaalde metingen en een Bonferroni post-hoc vergelijkingstest werden toegepast om verschillen in PBF tussen de 2 groepen te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke onderwerpen
- 6 jaar of ouder
- Klasse I skeletale malocclusie
- milde verdringing van de onderboog.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte mondhygiëne
- Eerdere orthodontische behandeling
- Actieve parodontitis
- Ontbrekende tanden, diepe carieuze tanden
- Tanden met wortelresorptie
- Endodontisch behandelde tanden
- Geschiedenis van eerder trauma
- Restauratie op gemeten tanden
- Medische aandoeningen die bloedvaten en bloedvaten aantasten
- roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventioneel vast toestel
Een vooraf afgesteld edgewise fixed device (3M Gemini Unitek, 0.022" Roth receptbeugels) aan één kant van de onderste boog.
|
Een vooraf afgesteld edgewise fixed device (3M Gemini Unitek, 0.022" Roth receptbeugels) aan één kant van de onderste boog.
De gestandaardiseerde hechttechniek werd toegepast volgens de instructies van de fabrikant.
De uitlijning van de tanden werd gestart met ronde 0,016" NiTi boogdraad tot 0,016X0,022"
NiTi werd bereikt.
De NiTi-boogdraden werden in de sleuven van de beugels geplaatst en vastgebonden met elastomeren (afbeelding 8).
|
|
EXPERIMENTEEL: Zelfligerend vast apparaat
Zelfligerende beugels (Unitek™ Gemini SL zelfligerende beugels, 0,022" Roth receptbeugels) aan de andere kant.
|
Zelfligerende beugels (Unitek™ Gemini SL zelfligerende beugels, 0,022" Roth correctiebeugels) aan de andere kant van de onderboog.
De gestandaardiseerde hechttechniek werd toegepast volgens de instructies van de fabrikant.
De uitlijning van de tanden werd gestart met ronde 0,016" NiTi boogdraad tot 0,016X0,022"
NiTi werd bereikt.
De NiTi-boogdraden werden in de sleuven van de beugels geplaatst en op hun plaats gehouden door de poort van de beugel aan de kant van de zelfligerende beugels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de bloedstroom in de pulpa door het gebruik van een laser-doppler-flowmeter
Tijdsspanne: 20 minuten, 48 uur, 72 uur en 1 maand
|
millimeter per seconde
|
20 minuten, 48 uur, 72 uur en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 236/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .