Cambios en el Flujo Sanguíneo Pulpar entre Brackets de Ortodoncia Fijos Convencionales y de Autoligado Durante la Etapa de Nivelación y Alineación
18 de diciembre de 2018 actualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Cambios en el flujo sanguíneo pulpar de los dientes durante las etapas de nivelación y alineación del tratamiento de ortodoncia con 2 aparatos de ortodoncia fijos
- Evaluar y comparar los cambios iniciales en el PBF entre brackets de ortodoncia fijos convencionales y autoligables durante la etapa de nivelación y alineación usando 0.016" de níquel titanio (NiTi) y 0.016X0.022"
Arcos de NiTi a diferentes intervalos de tiempo (20min, 24h, 72h, 1 semana y 1 mes) de la colocación inicial del arco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: evaluar y comparar los cambios iniciales en el flujo sanguíneo pulpar (FSP) entre los brackets de ortodoncia fijos convencionales y de autoligado durante la etapa de nivelación y alineación.
Materiales y Métodos: Se seleccionaron para participar en el estudio un total de 22 pacientes (16 mujeres y 6 hombres) de 19 ± 2,53 años que presentaban apiñamiento leve del arco inferior. Se aplicó un diseño de estudio de boca dividida para cada paciente. En la arcada inferior se utilizaron dos brackets de aparatología fija diferentes (brackets de autoligado de un lado y brackets convencionales del otro lado de los mismos pacientes). El PBF se midió en los lados inferior derecho e izquierdo mediante Flujometría Láser Doppler en diferentes intervalos de tiempo (20 min, 24 h, 72 h, 1 semana y 1 mes) después de la colocación de 2 arcos de alineación; 0.016" NiTi y 0.016X0.022" Ni Ti. Se aplicó una prueba de análisis de varianza de medidas repetidas y una prueba de comparación post-hoc de Bonferroni para detectar diferencias en PBF entre los 2 grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 22 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos
- 6 o más años
- Maloclusión esquelética clase I
- Apiñamiento leve del arco inferior.
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Enfermedad periodontal activa
- Dientes perdidos, dientes cariados profundos
- Dientes con reabsorción radicular
- Dientes tratados con endodoncia
- Historia de trauma previo
- Restauración en dientes medidos
- Condiciones médicas que afectan los vasos sanguíneos y
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Aparato fijo convencional
Un aparato fijo de canto preajustado (3M Gemini Unitek, brackets recetados Roth de 0,022") en un lado del arco inferior.
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Un aparato fijo de canto preajustado (3M Gemini Unitek, brackets recetados Roth de 0,022") en un lado del arco inferior.
Se aplicó la técnica de unión estandarizada de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
La alineación de los dientes se inició utilizando alambre de arco redondo de 0.016" NiTi hasta 0.016X0.022"
Se alcanzó NiTi.
Los arcos de NiTi se colocaron en las ranuras de los brackets y se amarraron con elastómeros (figura de 8).
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EXPERIMENTAL: Aparato fijo de autoligado
Brackets de autoligado (brackets de autoligado Unitek™ Gemini SL, brackets recetados Roth de 0.022") en el otro lado.
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Brackets de autoligado (brackets de autoligado Unitek™ Gemini SL, brackets recetados Roth de 0.022") en el otro lado del arco inferior.
Se aplicó la técnica de unión estandarizada de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
La alineación de los dientes se inició utilizando alambre de arco redondo de 0.016" NiTi hasta 0.016X0.022"
Se alcanzó NiTi.
Los arcos de alambre de NiTi se colocaron en las ranuras de los brackets y se mantuvieron en su lugar mediante la compuerta del bracket en el lado de los brackets de autoligado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el flujo sanguíneo pulpar mediante el uso del medidor de flujo láser Doppler
Periodo de tiempo: 20 minutos, 48 horas, 72 horas y 1 mes
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milímetro por segundo
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20 minutos, 48 horas, 72 horas y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 236/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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