- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03780764
Förändringar i pulpalblodflödet mellan konventionella och självligerande fasta ortodontiska fästen under utjämnings- och inriktningsstadiet
Förändringar i pulpalt blodflöde av tänder under utjämning och inriktningsstadier av ortodontisk behandling med två fasta ortodontiska apparater
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: att utvärdera och jämföra de initiala förändringarna i pulpalt blodflöde (PBF) mellan konventionella och självligerande fasta ortodontiska fästen under utjämnings- och inriktningsstadiet.
Material och metoder: Totalt 22 patienter (16 kvinnor och 6 män) i åldern 19±2,53 år som uppvisade mild nedre bågträngning valdes ut att delta i studien. En studiedesign med delad mun tillämpades för varje patient. Två olika fasta anordningsfästen användes i den nedre bågen (självligerande konsoler på ena sidan och konventionella konsoler på andra sidan av samma patienter). PBF mättes för de nedre högra och vänstra sidorna med hjälp av laserdopplerflödesmetri vid olika tidsintervall (20 min, 24 h, 72 h, 1 vecka och 1 månad) efter montering av 2 inriktningsbågtrådar; 0,016" NiTi och 0,016X0,022" NiTi. Ett varianstest med upprepade mätningar och ett Bonferroni post-hoc jämförelsetest användes för att upptäcka skillnader i PBF mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga ämnen
- 6 eller fler år gammal
- Klass I skelettmalocklusion
- mild nedre valvträngning.
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien
- Tidigare ortodontisk behandling
- Aktiv tandlossning
- Saknade tänder, djupa kariösa tänder
- Tänder med rotresorption
- Endodontiskt behandlade tänder
- Historik om tidigare trauma
- Restaurering på uppmätta tänder
- Medicinska tillstånd som påverkar blodkärl och
- rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell fast apparat
En förinställd kantvis fixerad apparat (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth-receptbeslag) på ena sidan av nedre bågen.
|
En förinställd kantvis fixerad apparat (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth-receptbeslag) på ena sidan av nedre bågen.
Den standardiserade bindningstekniken tillämpades enligt tillverkarens instruktioner.
Tandjustering initierades med hjälp av rund 0,016" NiTi bågtråd tills 0,016X0,022"
NiTi nåddes.
NiTi-bågtrådarna placerades i konsolslitsar och bands med elastomerer (figur 8).
|
|
EXPERIMENTELL: Självligerande fast apparat
Självligerande konsoler (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth-receptbeslag) på andra sidan.
|
Självligerande konsoler (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth-receptbeslag) på andra sidan av nedre bågen.
Den standardiserade bindningstekniken tillämpades enligt tillverkarens instruktioner.
Tandjustering initierades med hjälp av rund 0,016" NiTi bågtråd tills 0,016X0,022"
NiTi nåddes.
NiTi-bågstrådarna placerades i konsolslitsar och hölls på plats av konsolens grind i den självligerande konsolsidan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulpalblodflödet förändras genom användning av laserdopplerflödesmätare
Tidsram: 20 minuter, 48 timmar, 72 timmar och 1 månad
|
millimeter per sekund
|
20 minuter, 48 timmar, 72 timmar och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 236/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .