- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03780764
Zmiany w przepływie krwi w miazdze pomiędzy konwencjonalnymi i samoligaturującymi stałymi zamkami ortodontycznymi na etapie poziomowania i wyrównywania
Zmiany w ukrwieniu miazgi zębów podczas etapów niwelowania i wyrównywania leczenia ortodontycznego z użyciem 2 stałych aparatów ortodontycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele: ocena i porównanie początkowych zmian przepływu krwi w miazdze (PBF) między konwencjonalnymi i samoligaturującymi stałymi zamkami ortodontycznymi na etapie poziomowania i ustawiania.
Materiał i metody: Do badania wybrano łącznie 22 pacjentów (16 kobiet i 6 mężczyzn) w wieku 19±2,53 lat, u których wystąpiło łagodne stłoczenie w łuku dolnym. Dla każdego pacjenta zastosowano projekt badania podzielonej jamy ustnej. W łuku dolnym zastosowano dwa różne zamki aparatów stałych (zamki samoligaturujące po jednej stronie i zamki konwencjonalne po drugiej stronie tych samych pacjentów). PBF mierzono dla dolnej prawej i lewej strony za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego w różnych odstępach czasu (20 min, 24 h, 72 h, 1 tydzień i 1 miesiąc) po dopasowaniu 2 łuków wyrównujących; 0,016" NiTi i 0,016X0,022" NiTi. W celu wykrycia różnic w PBF między dwiema grupami zastosowano analizę testu wariancji z powtarzanymi pomiarami i test porównawczy post-hoc Bonferroniego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno tematy męskie, jak i żeńskie
- 6 lat lub więcej
- Wady zgryzu szkieletowego klasy I
- łagodne stłoczenie łuku dolnego.
Kryteria wyłączenia:
- Zła higiena jamy ustnej
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Aktywna choroba przyzębia
- Braki w uzębieniu, zęby z głęboką próchnicą
- Zęby z resorpcją korzeni
- Zęby leczone endodontycznie
- Historia wcześniejszej traumy
- Odbudowa na zmierzonych zębach
- Stany chorobowe wpływające na naczynia krwionośne i
- palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny aparat stały
Wstępnie wyregulowany aparat stały krawędziowy (3M Gemini Unitek, zamki korekcyjne Rotha 0,022") po jednej stronie łuku dolnego.
|
Wstępnie wyregulowany aparat stały krawędziowy (3M Gemini Unitek, zamki korekcyjne Rotha 0,022") po jednej stronie łuku dolnego.
Zastosowano znormalizowaną technikę łączenia zgodnie z instrukcjami producenta.
Wyrównywanie zębów rozpoczęto za pomocą okrągłego łuku NiTi 0,016" do 0,016X0,022"
NiTi zostało osiągnięte.
Druty łukowe NiTi umieszczono w szczelinach zamków i związano elastomerami (ryc. 8).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Samoligaturujący aparat stały
Zamki samoligaturujące (zamki samoligaturujące Unitek™ Gemini SL, zamki korekcyjne Rotha 0,022") po drugiej stronie.
|
Inny: Zamki samoligaturujące: zamki samoligaturujące Unitek™ Gemini SL, zamki korekcyjne Roth 0,022"
Zamki samoligaturujące (zamki samoligaturujące Unitek™ Gemini SL, zamki korekcyjne Rotha 0,022") po drugiej stronie łuku dolnego.
Zastosowano znormalizowaną technikę łączenia zgodnie z instrukcjami producenta.
Wyrównywanie zębów rozpoczęto za pomocą okrągłego łuku NiTi 0,016" do 0,016X0,022"
NiTi zostało osiągnięte.
Łuki NiTi zostały umieszczone w szczelinach zamków i utrzymywane na miejscu przez bramkę zamka po stronie zamków samoligaturujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany przepływu krwi w miazdze za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego
Ramy czasowe: 20 minut, 48 godzin, 72 godziny i 1 miesiąc
|
milimetr na sekundę
|
20 minut, 48 godzin, 72 godziny i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 236/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .