Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w przepływie krwi w miazdze pomiędzy konwencjonalnymi i samoligaturującymi stałymi zamkami ortodontycznymi na etapie poziomowania i wyrównywania

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Zmiany w ukrwieniu miazgi zębów podczas etapów niwelowania i wyrównywania leczenia ortodontycznego z użyciem 2 stałych aparatów ortodontycznych

- Ocena i porównanie początkowych zmian PBF między konwencjonalnymi i samoligaturującymi stałymi zamkami ortodontycznymi podczas etapu poziomowania i wyrównywania przy użyciu 0,016" niklowo-tytanowego (NiTi) i 0,016X0,022" Łuki NiTi w różnych odstępach czasu (20min, 24h, 72h, 1 tydzień i 1 miesiąc) od początkowego założenia łuku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: ocena i porównanie początkowych zmian przepływu krwi w miazdze (PBF) między konwencjonalnymi i samoligaturującymi stałymi zamkami ortodontycznymi na etapie poziomowania i ustawiania.

Materiał i metody: Do badania wybrano łącznie 22 pacjentów (16 kobiet i 6 mężczyzn) w wieku 19±2,53 lat, u których wystąpiło łagodne stłoczenie w łuku dolnym. Dla każdego pacjenta zastosowano projekt badania podzielonej jamy ustnej. W łuku dolnym zastosowano dwa różne zamki aparatów stałych (zamki samoligaturujące po jednej stronie i zamki konwencjonalne po drugiej stronie tych samych pacjentów). PBF mierzono dla dolnej prawej i lewej strony za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego w różnych odstępach czasu (20 min, 24 h, 72 h, 1 tydzień i 1 miesiąc) po dopasowaniu 2 łuków wyrównujących; 0,016" NiTi i 0,016X0,022" NiTi. W celu wykrycia różnic w PBF między dwiema grupami zastosowano analizę testu wariancji z powtarzanymi pomiarami i test porównawczy post-hoc Bonferroniego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Irbid, Jordania
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 22 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno tematy męskie, jak i żeńskie
  • 6 lat lub więcej
  • Wady zgryzu szkieletowego klasy I
  • łagodne stłoczenie łuku dolnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zła higiena jamy ustnej
  • Przebyte leczenie ortodontyczne
  • Aktywna choroba przyzębia
  • Braki w uzębieniu, zęby z głęboką próchnicą
  • Zęby z resorpcją korzeni
  • Zęby leczone endodontycznie
  • Historia wcześniejszej traumy
  • Odbudowa na zmierzonych zębach
  • Stany chorobowe wpływające na naczynia krwionośne i
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny aparat stały
Wstępnie wyregulowany aparat stały krawędziowy (3M Gemini Unitek, zamki korekcyjne Rotha 0,022") po jednej stronie łuku dolnego.
Wstępnie wyregulowany aparat stały krawędziowy (3M Gemini Unitek, zamki korekcyjne Rotha 0,022") po jednej stronie łuku dolnego. Zastosowano znormalizowaną technikę łączenia zgodnie z instrukcjami producenta. Wyrównywanie zębów rozpoczęto za pomocą okrągłego łuku NiTi 0,016" do 0,016X0,022" NiTi zostało osiągnięte. Druty łukowe NiTi umieszczono w szczelinach zamków i związano elastomerami (ryc. 8).
EKSPERYMENTALNY: Samoligaturujący aparat stały
Zamki samoligaturujące (zamki samoligaturujące Unitek™ Gemini SL, zamki korekcyjne Rotha 0,022") po drugiej stronie.
Zamki samoligaturujące (zamki samoligaturujące Unitek™ Gemini SL, zamki korekcyjne Rotha 0,022") po drugiej stronie łuku dolnego. Zastosowano znormalizowaną technikę łączenia zgodnie z instrukcjami producenta. Wyrównywanie zębów rozpoczęto za pomocą okrągłego łuku NiTi 0,016" do 0,016X0,022" NiTi zostało osiągnięte. Łuki NiTi zostały umieszczone w szczelinach zamków i utrzymywane na miejscu przez bramkę zamka po stronie zamków samoligaturujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przepływu krwi w miazdze za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego
Ramy czasowe: 20 minut, 48 godzin, 72 godziny i 1 miesiąc
milimetr na sekundę
20 minut, 48 godzin, 72 godziny i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 236/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj