- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03780764
Modifications du flux sanguin pulpaire entre les brackets orthodontiques fixes conventionnels et auto-ligaturants pendant la phase de nivellement et d'alignement
Changements dans le flux sanguin pulpaire des dents pendant les étapes de nivellement et d'alignement du traitement orthodontique à l'aide de 2 appareils orthodontiques fixes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : évaluer et comparer les changements initiaux du flux sanguin pulpaire (PBF) entre les attaches orthodontiques fixes conventionnelles et auto-ligaturantes pendant la phase de nivellement et d'alignement.
Matériels et méthodes : Un total de 22 patients (16 femmes et 6 hommes) âgés de 19 ± 2,53 ans qui présentaient un léger encombrement de l'arcade inférieure ont été sélectionnés pour participer à l'étude. Une conception d'étude de la bouche divisée a été appliquée pour chaque patient. Deux attaches fixes différentes ont été utilisées dans l'arcade inférieure (attaches auto-ligaturantes d'un côté et attaches conventionnelles de l'autre côté des mêmes patients). Le PBF a été mesuré pour les côtés inférieurs droit et gauche à l'aide de la débitmétrie laser Doppler à différents intervalles de temps (20 min, 24 h, 72 h, 1 semaine et 1 mois) après la pose de 2 arcs d'alignement ; 0.016" NiTi et 0.016X0.022" NiTi. Un test d'analyse de variance à mesures répétées et un test de comparaison post-hoc de Bonferroni ont été appliqués pour détecter les différences de PBF entre les 2 groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins
- 6 ans ou plus
- Malocclusion squelettique de classe I
- léger encombrement de l'arcade inférieure.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale
- Traitement orthodontique antérieur
- Maladie parodontale active
- Dents manquantes, dents cariées profondes
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents traitées endodontiquement
- Antécédents de traumatisme antérieur
- Restauration sur dents mesurées
- Conditions médicales affectant les vaisseaux sanguins et
- fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Appareil fixe conventionnel
Un appareil fixe sur chant pré-ajusté (3M Gemini Unitek, 0.022" Roth prescription brackets) sur un côté de l'arcade inférieure.
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Un appareil fixe sur chant pré-ajusté (3M Gemini Unitek, 0.022" Roth prescription brackets) sur un côté de l'arcade inférieure.
La technique de collage standardisée a été appliquée selon les instructions du fabricant.
L'alignement des dents a été initié à l'aide d'un arc NiTi rond de 0,016" jusqu'à 0,016X0,022"
NiTi a été atteint.
Les arcs NiTi ont été placés dans les fentes des attaches et liés avec des élastomères (figure de 8).
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EXPÉRIMENTAL: Appareil fixe autoligaturant
Brackets auto-ligaturants (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0.022" Roth prescription brackets) de l'autre côté.
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Brackets auto-ligaturants (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0.022" Roth prescription brackets) de l'autre côté de l'arcade inférieure.
La technique de collage standardisée a été appliquée selon les instructions du fabricant.
L'alignement des dents a été initié à l'aide d'un arc NiTi rond de 0,016" jusqu'à 0,016X0,022"
NiTi a été atteint.
Les arcs NiTi ont été placés dans les fentes des brackets et maintenus en place par la porte du bracket du côté des brackets autoligaturants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du flux sanguin pulpaire par l'utilisation d'un débitmètre laser Doppler
Délai: 20 minutes, 48 heures, 72 heures et 1 mois
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millimètre par seconde
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20 minutes, 48 heures, 72 heures et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 236/2016
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