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Modifications du flux sanguin pulpaire entre les brackets orthodontiques fixes conventionnels et auto-ligaturants pendant la phase de nivellement et d'alignement

18 décembre 2018 mis à jour par: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Changements dans le flux sanguin pulpaire des dents pendant les étapes de nivellement et d'alignement du traitement orthodontique à l'aide de 2 appareils orthodontiques fixes

- Évaluer et comparer les changements initiaux de PBF entre les brackets orthodontiques fixes conventionnels et auto-ligaturants pendant la phase de nivellement et d'alignement en utilisant 0,016" Nickle titanium (NiTi) et 0,016X0,022" Arcs NiTi à différents intervalles de temps (20min, 24h, 72h, 1 semaine et 1 mois) du placement initial de l'arc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : évaluer et comparer les changements initiaux du flux sanguin pulpaire (PBF) entre les attaches orthodontiques fixes conventionnelles et auto-ligaturantes pendant la phase de nivellement et d'alignement.

Matériels et méthodes : Un total de 22 patients (16 femmes et 6 hommes) âgés de 19 ± 2,53 ans qui présentaient un léger encombrement de l'arcade inférieure ont été sélectionnés pour participer à l'étude. Une conception d'étude de la bouche divisée a été appliquée pour chaque patient. Deux attaches fixes différentes ont été utilisées dans l'arcade inférieure (attaches auto-ligaturantes d'un côté et attaches conventionnelles de l'autre côté des mêmes patients). Le PBF a été mesuré pour les côtés inférieurs droit et gauche à l'aide de la débitmétrie laser Doppler à différents intervalles de temps (20 min, 24 h, 72 h, 1 semaine et 1 mois) après la pose de 2 arcs d'alignement ; 0.016" NiTi et 0.016X0.022" NiTi. Un test d'analyse de variance à mesures répétées et un test de comparaison post-hoc de Bonferroni ont été appliqués pour détecter les différences de PBF entre les 2 groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 22 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins
  • 6 ans ou plus
  • Malocclusion squelettique de classe I
  • léger encombrement de l'arcade inférieure.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise hygiène buccale
  • Traitement orthodontique antérieur
  • Maladie parodontale active
  • Dents manquantes, dents cariées profondes
  • Dents avec résorption radiculaire
  • Dents traitées endodontiquement
  • Antécédents de traumatisme antérieur
  • Restauration sur dents mesurées
  • Conditions médicales affectant les vaisseaux sanguins et
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Appareil fixe conventionnel
Un appareil fixe sur chant pré-ajusté (3M Gemini Unitek, 0.022" Roth prescription brackets) sur un côté de l'arcade inférieure.
Un appareil fixe sur chant pré-ajusté (3M Gemini Unitek, 0.022" Roth prescription brackets) sur un côté de l'arcade inférieure. La technique de collage standardisée a été appliquée selon les instructions du fabricant. L'alignement des dents a été initié à l'aide d'un arc NiTi rond de 0,016" jusqu'à 0,016X0,022" NiTi a été atteint. Les arcs NiTi ont été placés dans les fentes des attaches et liés avec des élastomères (figure de 8).
EXPÉRIMENTAL: Appareil fixe autoligaturant
Brackets auto-ligaturants (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0.022" Roth prescription brackets) de l'autre côté.
Brackets auto-ligaturants (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0.022" Roth prescription brackets) de l'autre côté de l'arcade inférieure. La technique de collage standardisée a été appliquée selon les instructions du fabricant. L'alignement des dents a été initié à l'aide d'un arc NiTi rond de 0,016" jusqu'à 0,016X0,022" NiTi a été atteint. Les arcs NiTi ont été placés dans les fentes des brackets et maintenus en place par la porte du bracket du côté des brackets autoligaturants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du flux sanguin pulpaire par l'utilisation d'un débitmètre laser Doppler
Délai: 20 minutes, 48 ​​heures, 72 heures et 1 mois
millimètre par seconde
20 minutes, 48 ​​heures, 72 heures et 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 236/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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