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整平和对齐阶段常规和自锁固定正畸托槽之间牙髓血流的变化

2018年12月18日 更新者:Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology

2种固定矫治器矫正矫正治疗期间牙齿牙髓血流的变化

- 使用 0.016" 镍钛 (NiTi) 和 0.016X0.022" 在调平和对齐阶段评估和比较传统和自锁固定正畸支架之间 PBF 的初始变化 初始放置弓丝的不同时间间隔(20 分钟、24 小时、72 小时、1 周和 1 个月)的 NiTi 弓丝。

研究概览

详细说明

目的:评估和比较传统和自锁固定正畸托槽在整平和对齐阶段牙髓血流 (PBF) 的初始变化。

材料和方法:共有 22 名年龄在 19±2.53 岁且表现出轻度下牙弓拥挤的患者(16 名女性和 6 名男性)被选入该研究。 对每位患者应用分口研究设计。 下牙弓使用了两种不同的固定矫治托槽(同一患者的一侧使用自锁托槽,另一侧使用传统托槽)。 在安装 2 根对准弓丝后,在不同时间间隔(20 分钟、24 小时、72 小时、1 周和 1 个月)使用激光多普勒血流计测量右下侧和左侧下侧的 PBF; 0.016" 镍钛和 0.016X0.022" 镍钛。 应用方差检验的重复测量分析和 Bonferroni 事后比较检验来检测 2 组之间 PBF 的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Irbid、约旦
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 22年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性受试者
  • 6岁或以上
  • I类骨性错合
  • 轻度下足弓拥挤。

排除标准:

  • 口腔卫生差
  • 既往正畸治疗
  • 活动性牙周病
  • 缺牙、深龋齿
  • 牙根吸收的牙齿
  • 经过牙髓治疗的牙齿
  • 既往外伤史
  • 测量牙齿的修复
  • 影响血管和
  • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:常规固定器具
下牙弓一侧的预调整沿边固定矫治器(3M Gemini Unitek,0.022" Roth 处方托槽)。
下牙弓一侧的预调整沿边固定矫治器(3M Gemini Unitek,0.022" Roth 处方托槽)。 根据制造商的说明应用标准化的粘合技术。 使用圆形 0.016" NiTi 弓丝开始牙齿对齐,直到 0.016X0.022" 达到镍钛。 将 NiTi 弓丝放入托槽槽中并用弹性体绑扎(图 8)。
实验性的:自结固定矫治器
自锁托槽(Unitek™ Gemini SL 自锁托槽,0.022" Roth 处方托槽)在另一侧。
下牙弓另一侧的自锁托槽(Unitek™ Gemini SL 自锁托槽,0.022" Roth 处方托槽)。 根据制造商的说明应用标准化的粘合技术。 使用圆形 0.016" NiTi 弓丝开始牙齿对齐,直到 0.016X0.022" 达到镍钛。 将 NiTi 弓丝放入托槽槽中,并通过自锁托槽侧的托槽门固定到位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用激光多普勒血流计改变牙髓血流
大体时间:20分钟48小时72小时1个月
毫米每秒
20分钟48小时72小时1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月18日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月18日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 236/2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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