Muutokset pulpaalisen verenkierrossa tavanomaisten ja itseliittyvien kiinteiden oikomiskiinnikkeiden välillä tasoitus- ja kohdistusvaiheen aikana
Muutokset hampaiden pulpaalisessa verenkierrossa oikomishoidon tasaus- ja kohdistusvaiheissa kahdella kiinteällä oikomislaitteistolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: arvioida ja verrata pulpaalisen verenvirtauksen (PBF) alkumuutoksia tavanomaisten ja itseligoituvien kiinteiden oikomiskiinnikkeiden välillä tasoitus- ja kohdistusvaiheessa.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen valittiin osallistumaan yhteensä 22 potilasta (16 naista ja 6 miestä), jotka olivat iältään 19±2,53 vuotta ja joilla oli lievää alakaaren tunkeutumista. Jokaiselle potilaalle sovellettiin jaetun suun tutkimussuunnitelmaa. Alakaaressa käytettiin kahta erilaista kiinteää laitteen kiinnikettä (itseligoituvat kiinnikkeet toisella puolella ja tavanomaiset kiinnikkeet toisella puolella samoilla potilailla). PBF mitattiin alaoikealle ja vasemmalle puolelle käyttämällä Laser Doppler Flowmetriaa eri aikavälein (20 min, 24 h, 72 h, 1 viikko ja 1 kuukausi) 2 kohdistuskaaren langan asentamisen jälkeen; 0,016" NiTi ja 0,016X0,022" NiTi. Toistettujen mittausten varianssitestin analyysi ja Bonferroni post-hoc -vertailutesti käytettiin havaitsemaan erot PBF:ssä kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naiskohteita
- 6 vuotta vanha tai enemmän
- Luokan I luuston epäpuhtaus
- lievää alakaaren tungosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia
- Aikaisempi oikomishoito
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Puuttuvat hampaat, syvät karieshampaat
- Hampaat juuren resorptio
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Aiempien traumojen historia
- Restaurointi mitatuille hampaille
- Verisuoniin vaikuttavat sairaudet ja
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kiinteä laite
Esisäädetty reunasuunnassa kiinteä laite (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth-kiinnikkeet) alakaaren toisella puolella.
|
Esisäädetty reunasuunnassa kiinteä laite (3M Gemini Unitek, 0,022" Roth-kiinnikkeet) alakaaren toisella puolella.
Standardoitua liimaustekniikkaa sovellettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Hampaiden kohdistus aloitettiin käyttämällä pyöreää 0,016" NiTi-holvikaarilankaa 0,016x0,022" asti
NiTi saavutettiin.
NiTi-kaarilangat asetettiin kannattimiin ja sidottiin elastomeereillä (kuva 8).
|
|
KOKEELLISTA: Itsestään sitova kiinteä laite
Itseliittyvät kiinnikkeet (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth-reseptikiinnikkeet) toisella puolella.
|
Itseligoituvat kiinnikkeet (Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets, 0,022" Roth-kiinnikkeet) alakaaren toisella puolella.
Standardoitua liimaustekniikkaa sovellettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Hampaiden kohdistus aloitettiin käyttämällä pyöreää 0,016" NiTi-holvikaarilankaa 0,016x0,022" asti
NiTi saavutettiin.
NiTi-kaarilangat asetettiin kannattimiin ja pidettiin paikoillaan kannattimen portilla itseligoituvien kannakkeiden puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpal verenkierto muuttuu laser-doppler-virtausmittarin avulla
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 1 kuukausi
|
millimetriä sekunnissa
|
20 minuuttia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 236/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .