- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03780816
암 센터의 임종 품질의 변화
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 미국 주요 암 센터에서 조직 및 제공자 관행 규범을 식별하고, 이러한 규범이 환자 및 가족의 기대와 후기 화학 요법, 호스피스 및 진행성 소수 환자 중 ICU 입원에 대한 제공자 의사 결정 휴리스틱에 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 암. 규범은 사회적 제재를 통해 시행되는 최소한 어느 정도의 합의가 있는 규칙입니다. 휴리스틱은 무의식적인 판단 또는 경험 법칙입니다. 연구팀은 외래 진료소 방문에서 직접 관찰 데이터를 수집하고 초기 관찰 후 선택된 참여 제공자, 환자, 간병인 및 기타 정보 제공자로부터 반구조화된 인터뷰 데이터를 수집합니다.
연구 팀은 이론적으로 샘플링된 3개의 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 및 NCI 종합 암 센터에 대한 2주간의 정성적 사례 연구를 수행할 예정입니다. 특정 암에 중점을 둔 종양학 진료 관리자의 지명, 많은 양, 높은 동료 영향력은 외래 환자 클리닉 환경에서 그림자로 삼을 종양 임상의를 샘플링하는 데 사용될 것입니다. 관찰 내용은 클리닉 방문 중에 손으로 작성하고 나중에 받아쓰고 전사합니다. 관찰된 제공자는 인터뷰에 초대됩니다. 선별된 환자와 간병인도 초기 임상 관찰 후 인터뷰에 초대될 것입니다. 다른 정보원은 임시 인터뷰에 초대됩니다. 모든 인터뷰는 음성으로 녹음되고 필사되며 인터뷰는 자연스러운 대화 흐름이 가능하도록 반구조화됩니다. 관찰 및 인터뷰는 모두 연구 PI, 프로젝트 코디네이터 및/또는 다른 연구팀 구성원이 수행합니다.
임상 관찰 및 반구조화 인터뷰는 다음 결과를 평가합니다: 1) 공급자 의사 결정에 영향을 미치는 공식 및 비공식 조직 규범, 2) 공급자 의사 결정 휴리스틱, 3) 환자 및 간병인 기대. 모든 결과는 생후 마지막 14일 동안의 화학요법 수령, 생후 마지막 30일 동안의 중환자실(ICU) 입원 및 비 또는 후기 호스피스 의뢰와 관련하여 평가됩니다.
연구자들은 COVID-19가 진행성 암 환자를 위한 조직 및 제공자 규범, 관행 및 서비스 제공과 어떻게 교차하는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준을 충족하고 실무 관리자가 지명한 외래환자 및 입원환자 종양학 제공자를 관찰합니다. 제공자가 암 센터 리더십에 의해 연구에 소개된 후 옵트아웃하지 않으면 제공자는 모집을 위해 직접 연락을 받게 됩니다. 관찰된 제공자의 하위 샘플은 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
포함 기준을 충족하는 그림자 제공자가 돌보는 모든 환자(및 간병인)의 하위 샘플은 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 모집은 동일한 수의 소수자 및 비소수자가 아닌 참가자를 찾습니다.
조직 정책, 절차 및 관행을 개발하고 시행하는 데 관여하는 직원도 반구조화 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
설명
공급자 포함 기준:
- 병원 기반 의료 제공자(예: 입원 전문의, 중환자실 전문의, 응급 의학, 고급 진료 제공자) 또는 종양학 제공자(예: 의료 종양 전문의, 방사선 종양 전문의, 외과 종양 전문의, 고급 진료 제공자)
- 진행성 암 환자에 대한 관리
- 높은 임상 부하
- 또래 영향력이 높다
환자 포함 기준:
- 진행성 암
- 환자가 향후 12개월 안에 사망하더라도 의료 제공자는 "놀라지 않을 것"
간병인 포함 기준:
-포함 기준을 충족하는 환자의 자가 보고 간병인
기타 정보 제공자 포함 기준:
- 암 센터, 병원, 단위 또는 서비스 라인 리더십의 구성원
환자 제외 기준:
- 잠재적 의료 과실 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파일럿 사이트: Norris Cotton Cancer Center
관찰 및 면담 프로토콜은 이 사이트에서 시험될 것입니다.
이러한 관찰 및 인터뷰 내용은 내용에 대해 분석되지 않습니다.
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암 환자와 제공자 사이의 임상적 상호 작용을 관찰하고 손으로 쓴 필드 노트를 기록하고 나중에 전사합니다.
제공자, 환자, 간병인 및 기타 정보 제공자와의 반구조화된 인터뷰는 초기 관찰 후 진행됩니다.
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카르마노스 암 연구소
관찰 및 인터뷰를 분석하여 데이터의 새로운 개념, 범주 및 관계를 식별합니다.
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암 환자와 제공자 사이의 임상적 상호 작용을 관찰하고 손으로 쓴 필드 노트를 기록하고 나중에 전사합니다.
제공자, 환자, 간병인 및 기타 정보 제공자와의 반구조화된 인터뷰는 초기 관찰 후 진행됩니다.
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UNC Lineberger 종합 암 센터
관찰 및 인터뷰를 분석하여 데이터의 새로운 개념, 범주 및 관계를 식별합니다.
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암 환자와 제공자 사이의 임상적 상호 작용을 관찰하고 손으로 쓴 필드 노트를 기록하고 나중에 전사합니다.
제공자, 환자, 간병인 및 기타 정보 제공자와의 반구조화된 인터뷰는 초기 관찰 후 진행됩니다.
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UAB 오닐 종합 암 센터
관찰 및 인터뷰를 분석하여 데이터의 새로운 개념, 범주 및 관계를 식별합니다.
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암 환자와 제공자 사이의 임상적 상호 작용을 관찰하고 손으로 쓴 필드 노트를 기록하고 나중에 전사합니다.
제공자, 환자, 간병인 및 기타 정보 제공자와의 반구조화된 인터뷰는 초기 관찰 후 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민족지학적 관찰을 사용하여 평가된 공급자 의사 결정에 영향을 미치는 공식 및 비공식 규범
기간: 2주 현장 관찰 기간
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서비스 제공자 의사 결정에 영향을 미치는 공식 및 비공식 규범(생후 마지막 14일 동안의 화학 요법 수령, 생후 마지막 30일 동안의 중환자실(ICU) 입원 및 비 또는 후기 호스피스 의뢰와 관련하여)은 민족지학적 관찰을 사용하여 평가됩니다. 외래 종양 클리닉, 종합 종양 위원회, 응급실, 입원 환자 병동 및 기타 적절한 환경.
모든 관찰은 손으로 작성되고 나중에 기록됩니다.
관찰은 선험적 프레임워크를 사용하여 코딩되고 주제별 분석의 대상이 됩니다.
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2주 현장 관찰 기간
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민족지학적 관찰을 사용하여 평가된 제공자 의사 결정 휴리스틱
기간: 2주 현장 관찰 기간
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제공자 결정 휴리스틱(생후 마지막 14일 동안의 화학요법 수령, 생후 마지막 30일 동안의 중환자실(ICU) 입원, 및 비 또는 후기 호스피스 의뢰와 관련하여)은 외래 종양 클리닉에서 민족지학적 관찰을 사용하여 평가될 것입니다. 종합 종양 위원회, 응급실, 입원 환자 병동 및 기타 적절한 환경.
모든 관찰은 손으로 작성되고 나중에 기록됩니다.
관찰은 선험적 프레임워크를 사용하여 코딩되고 주제별 분석의 대상이 됩니다.
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2주 현장 관찰 기간
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민족지학적 관찰을 사용하여 평가한 환자의 기대치
기간: 2주 현장 관찰 기간
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환자의 기대치(생후 마지막 14일 동안의 화학요법 수령, 생후 마지막 30일 동안의 중환자실(ICU) 입원, 및 비 또는 후기 호스피스 추천에 관한)는 외래 종양 클리닉, 응급실에서 민족지학적 관찰을 사용하여 평가됩니다. , 입원 환자 단위 및 기타 적절한 설정.
모든 관찰은 손으로 작성되고 나중에 기록됩니다.
관찰은 선험적 프레임워크를 사용하여 코딩되고 주제별 분석의 대상이 됩니다.
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2주 현장 관찰 기간
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반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가된 공급자 의사 결정에 영향을 미치는 공식 및 비공식 규범
기간: 2주 현장 관찰 기간
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제공자 의사 결정에 영향을 미치는 공식 및 비공식 규범(생후 마지막 14일 동안의 화학 요법 수령, 생후 마지막 30일 동안의 중환자실(ICU) 입원 및 비 또는 후기 호스피스 의뢰와 관련하여)은 연구를 사용하여 평가됩니다. 특정 반 구조화 인터뷰, 모든 인터뷰 오디오 녹음 및 전사, 선험적 프레임 워크를 사용하여 코딩 및 주제별 분석 대상.
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2주 현장 관찰 기간
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반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가된 제공자 의사 결정 휴리스틱
기간: 2주 현장 관찰 기간
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제공자 결정 휴리스틱(생후 마지막 14일 동안의 화학요법 수령, 생후 마지막 30일 동안의 중환자실(ICU) 입원, 및 비 또는 후기 호스피스 추천에 관한)은 연구 특정 반구조적 방법을 사용하여 평가됩니다. 인터뷰, 모든 인터뷰 오디오 녹음 및 전사, 선험적 프레임워크를 사용하여 코딩 및 주제별 분석 대상.
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2주 현장 관찰 기간
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반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가한 환자의 기대치
기간: 2주 현장 관찰 기간
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환자의 기대치(생후 마지막 14일 동안의 화학요법 수령, 생후 마지막 30일 동안의 중환자실(ICU) 입원, 및 비 또는 후기 호스피스 위탁에 관한)는 연구 특정 반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다. 모든 인터뷰 오디오는 녹음 및 필사되고 선험적 프레임워크를 사용하여 코딩되며 주제별 분석 대상이 됩니다.
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2주 현장 관찰 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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