Variatie in de levenseindekwaliteit van kankercentra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het identificeren van praktijknormen voor organisaties en zorgverleners in grote Amerikaanse kankercentra, en hoe deze normen de verwachtingen van patiënten en familie beïnvloeden en de besluitvormingsheuristieken voor zorgverleners voor chemotherapie in de latere lijn, hospices en ICU-opname bij minderheidspatiënten met vergevorderde kanker. Normen zijn regels waarover in ieder geval een zekere mate van consensus bestaat, afgedwongen door sociale sancties. Heuristieken zijn onbewuste oordelen of vuistregels. Het onderzoeksteam verzamelt directe observatiegegevens van polikliniekbezoeken en semi-gestructureerde interviewgegevens van geselecteerde deelnemende zorgverleners, patiënten, zorgverleners en andere informanten na de eerste observatie.
Het onderzoeksteam zal 2 weken durende, kwalitatieve casestudy's uitvoeren van 3 theoretisch bemonsterde National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en NCI Comprehensive Cancer Centers. De nominaties van managers van oncologiepraktijken van zorgverleners met specifieke kankerfocussen, hoge volumes en grote invloed door collega's zullen worden gebruikt om oncologische clinici te selecteren om mee te schaduwen in polikliniekomgevingen. Observaties worden tijdens het bezoek aan de kliniek met de hand geschreven en later gedicteerd en getranscribeerd. Geobserveerde aanbieders worden uitgenodigd voor een interview. Geselecteerde patiënten en zorgverleners zullen ook worden uitgenodigd voor een interview na de eerste observatie in de kliniek. Andere informanten zullen op ad-hocbasis worden uitgenodigd voor een interview. Alle interviews worden opgenomen en getranscribeerd, en interviews zullen semi-gestructureerd zijn om een natuurlijke gespreksstroom mogelijk te maken. Observaties en interviews worden allemaal gedaan door de onderzoeksleider, de projectcoördinator en/of een ander lid van het onderzoeksteam.
Klinische observaties en semi-gestructureerde interviews zullen de volgende resultaten beoordelen: 1) formele en informele organisatorische normen die de besluitvorming door zorgverleners beïnvloeden, 2) heuristieken voor de besluitvorming door zorgverleners, en 3) verwachtingen van patiënt en zorgverlener. Alle uitkomsten worden beoordeeld met betrekking tot het ontvangen van chemotherapie in de laatste 14 dagen van het leven, opname op de intensive care (ICU) in de laatste 30 dagen van het leven en niet of late verwijzing naar het hospice.
De onderzoekers willen onderzoeken hoe COVID-19 interageert met de normen, praktijken en dienstverlening van organisaties en leveranciers voor patiënten met gevorderde kanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ambulante en intramurale oncologieaanbieders die voldoen aan de inclusiecriteria en zijn voorgedragen door hun praktijkmanagers, zullen worden geobserveerd. Als zorgverleners zich niet afmelden nadat ze door de leiding van het kankercentrum in het onderzoek zijn geïntroduceerd, wordt er rechtstreeks contact opgenomen met providers voor werving. Een deelsteekproef van geobserveerde aanbieders zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan semigestructureerde interviews.
Een deelsteekproef van alle patiënten (en zorgverleners) die worden verzorgd door de schaduwaanbieder die aan de inclusiecriteria voldoen, zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan semigestructureerde interviews. Bij de werving wordt gestreefd naar een gelijk aantal minderheids- en niet-minderheidsdeelnemers.
Personeel dat betrokken is bij het ontwikkelen en handhaven van beleid, procedures en praktijken van de organisatie, zal ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan semigestructureerde interviews.
Beschrijving
Aanbieder opname criteria:
- Ziekenhuisaanbieders (bijv. hospitalisten, intensivisten, spoedeisende geneeskunde, geavanceerde praktijkaanbieders) of oncologieaanbieders (bijv. medisch oncologen, bestralingsoncologen, chirurgisch oncologen, gevorderde praktijkaanbieders)
- Zorg voor patiënten met gevorderde kanker
- Hoge klinische belasting
- Hebben een hoge invloed van collega's
Criteria voor patiëntopname:
- Vergevorderde kanker
- Aanbieder "zou niet verbaasd zijn" als de patiënt in de komende 12 maanden zou overlijden
Criteria voor opname van zorgverleners:
-Zelfgerapporteerde verzorger van een patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria
Andere opnamecriteria voor informanten:
- Lid van de leiding van het kankercentrum, ziekenhuis, afdeling of servicelijn
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Mogelijke gevallen van medische wanpraktijken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pilotsite: Norris Cotton Cancer Center
Observatie- en interviewprotocollen zullen op deze locatie worden getest.
De inhoud van deze observaties en interviews wordt niet inhoudelijk geanalyseerd.
|
Klinische interacties tussen kankerpatiënten en zorgverleners zullen worden geobserveerd en handgeschreven veldnotities zullen worden opgenomen en later getranscribeerd.
Semi-gestructureerde interviews met zorgverleners, patiënten, zorgverleners en andere informanten zullen plaatsvinden na de eerste observatie.
|
|
Karmanos Kanker Instituut
Observaties en interviews zullen worden geanalyseerd om opkomende concepten, categorieën en relaties in de gegevens te identificeren.
|
Klinische interacties tussen kankerpatiënten en zorgverleners zullen worden geobserveerd en handgeschreven veldnotities zullen worden opgenomen en later getranscribeerd.
Semi-gestructureerde interviews met zorgverleners, patiënten, zorgverleners en andere informanten zullen plaatsvinden na de eerste observatie.
|
|
UNC Lineberger uitgebreid kankercentrum
Observaties en interviews zullen worden geanalyseerd om opkomende concepten, categorieën en relaties in de gegevens te identificeren.
|
Klinische interacties tussen kankerpatiënten en zorgverleners zullen worden geobserveerd en handgeschreven veldnotities zullen worden opgenomen en later getranscribeerd.
Semi-gestructureerde interviews met zorgverleners, patiënten, zorgverleners en andere informanten zullen plaatsvinden na de eerste observatie.
|
|
UAB O'Neal uitgebreid kankercentrum
Observaties en interviews zullen worden geanalyseerd om opkomende concepten, categorieën en relaties in de gegevens te identificeren.
|
Klinische interacties tussen kankerpatiënten en zorgverleners zullen worden geobserveerd en handgeschreven veldnotities zullen worden opgenomen en later getranscribeerd.
Semi-gestructureerde interviews met zorgverleners, patiënten, zorgverleners en andere informanten zullen plaatsvinden na de eerste observatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formele en informele normen die de besluitvorming van aanbieders beïnvloeden, zoals beoordeeld met behulp van etnografische observatie
Tijdsspanne: 2 weken observatieperiode ter plaatse
|
Formele en informele normen die van invloed zijn op de besluitvorming door zorgverleners (met betrekking tot het ontvangen van chemotherapie in de laatste 14 dagen van het leven, opname op de intensive care (ICU) in de laatste 30 dagen van het leven, en niet of te laat doorverwijzen naar een hospice) zullen worden beoordeeld met behulp van etnografische observatie in poliklinische oncologieklinieken, multidisciplinaire tumorraden, spoedeisende hulpafdelingen, intramurale afdelingen en andere geschikte instellingen.
Alle observaties worden met de hand geschreven en later getranscribeerd.
Waarnemingen worden gecodeerd met behulp van een a priori-kader en onderworpen aan thematische analyse.
|
2 weken observatieperiode ter plaatse
|
|
Heuristieken voor het nemen van beslissingen door aanbieders zoals beoordeeld met behulp van etnografische observatie
Tijdsspanne: 2 weken observatieperiode ter plaatse
|
De besluitvormingsheuristieken van de zorgverlener (met betrekking tot het ontvangen van chemotherapie in de laatste 14 dagen van het leven, opname op de intensive care (ICU) in de laatste 30 dagen van het leven, en niet of late verwijzing naar het hospice) zullen worden beoordeeld met behulp van etnografische observatie in poliklinische oncologieklinieken, multidisciplinaire tumorboards, spoedeisende hulpafdelingen, intramurale afdelingen en andere geschikte instellingen.
Alle observaties worden met de hand geschreven en later getranscribeerd.
Waarnemingen worden gecodeerd met behulp van een a priori-kader en onderworpen aan thematische analyse.
|
2 weken observatieperiode ter plaatse
|
|
Patiëntverwachtingen zoals beoordeeld met behulp van etnografische observatie
Tijdsspanne: 2 weken observatieperiode ter plaatse
|
De verwachtingen van de patiënt (met betrekking tot het ontvangen van chemotherapie in de laatste 14 dagen van het leven, opname op de intensive care (ICU) in de laatste 30 dagen van het leven, en niet of late verwijzing naar het hospice) zullen worden beoordeeld met behulp van etnografische observatie in poliklinieken voor oncologie, spoedeisende hulpafdelingen , intramurale afdelingen en andere geschikte instellingen.
Alle observaties worden met de hand geschreven en later getranscribeerd.
Waarnemingen worden gecodeerd met behulp van een a priori-kader en onderworpen aan thematische analyse.
|
2 weken observatieperiode ter plaatse
|
|
Formele en informele normen die van invloed zijn op de besluitvorming van aanbieders, beoordeeld met behulp van semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: 2 weken observatieperiode ter plaatse
|
Formele en informele normen die van invloed zijn op de besluitvorming door zorgverleners (met betrekking tot het ontvangen van chemotherapie in de laatste 14 dagen van het leven, opname op de intensive care (ICU) in de laatste 30 dagen van het leven, en niet of late verwijzing naar een hospice) zullen worden beoordeeld met behulp van een studie- specifiek semi-gestructureerd interview, waarbij alle interviews op audio worden opgenomen en getranscribeerd, gecodeerd met behulp van een a priori-kader en onderworpen aan thematische analyse.
|
2 weken observatieperiode ter plaatse
|
|
Besluitvormingsheuristieken van aanbieders zoals beoordeeld met behulp van semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 2 weken observatieperiode ter plaatse
|
De besluitvormingsheuristieken van de zorgverlener (met betrekking tot het ontvangen van chemotherapie in de laatste 14 dagen van het leven, opname op de intensive care (ICU) in de laatste 30 dagen van het leven, en niet of late verwijzing naar het hospice) zullen worden beoordeeld met behulp van een studiespecifiek semigestructureerd interview, met alle interviews opgenomen en getranscribeerd, gecodeerd met behulp van een a priori-kader en onderworpen aan thematische analyse.
|
2 weken observatieperiode ter plaatse
|
|
Verwachtingen van de patiënt zoals beoordeeld met behulp van semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 2 weken observatieperiode ter plaatse
|
De verwachtingen van de patiënt (met betrekking tot het ontvangen van chemotherapie in de laatste 14 dagen van het leven, opname op de intensive care (ICU) in de laatste 30 dagen van het leven, en niet of late verwijzing naar het hospice) zullen worden beoordeeld met behulp van een studiespecifiek semi-gestructureerd interview, met alle interviews opgenomen en getranscribeerd, gecodeerd met behulp van een a priori-kader en onderworpen aan thematische analyse.
|
2 weken observatieperiode ter plaatse
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D18149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .