Variación en la calidad al final de la vida de los centros oncológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es identificar normas de práctica organizacionales y de proveedores en los principales centros oncológicos de EE. UU., y cómo estas normas influyen en las expectativas del paciente y la familia y en la heurística de toma de decisiones del proveedor para la quimioterapia de última línea, hospicio y admisión en la UCI entre pacientes de minorías con enfermedad avanzada. cáncer. Las normas son reglas sobre las que existe al menos cierto grado de consenso, aplicadas a través de sanciones sociales. Las heurísticas son juicios inconscientes o reglas empíricas. El equipo de estudio recopilará datos de observación directa de las visitas a la clínica de pacientes ambulatorios y datos de entrevistas semiestructuradas de proveedores, pacientes, cuidadores y otros informantes participantes seleccionados después de la observación inicial.
El equipo de estudio llevará a cabo estudios de casos cualitativos de 2 semanas de 3 muestras teóricas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) y los Centros Integrales del Cáncer del NCI. Las nominaciones de los gerentes de práctica de oncología de proveedores con enfoques específicos de cáncer, altos volúmenes y alta influencia de los pares se utilizarán para muestrear a los médicos oncológicos para observarlos en entornos de clínicas ambulatorias. Las observaciones serán escritas a mano durante la visita a la clínica, y posteriormente dictadas y transcritas. Los proveedores observados serán invitados a ser entrevistados. También se invitará a pacientes y cuidadores seleccionados a ser entrevistados después de la observación clínica inicial. Se invitará a otros informantes a ser entrevistados en forma ad hoc. Todas las entrevistas se grabarán en audio y se transcribirán, y las entrevistas serán semiestructuradas para permitir el flujo natural de la conversación. Las observaciones y entrevistas serán realizadas por el IP del estudio, el coordinador del proyecto y/u otro miembro del equipo de investigación.
Las observaciones clínicas y las entrevistas semiestructuradas evaluarán los siguientes resultados: 1) normas organizacionales formales e informales que influyen en la toma de decisiones del proveedor, 2) heurística de toma de decisiones del proveedor y 3) expectativas del paciente y del cuidador. Todos los resultados se evaluarán con respecto a la recepción de quimioterapia en los últimos 14 días de vida, la admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) en los últimos 30 días de vida y la derivación tardía o no a cuidados paliativos.
Los investigadores tienen como objetivo explorar cómo COVID-19 se cruza con las normas, prácticas y prestación de servicios organizacionales y de proveedores para pacientes con cáncer avanzado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se observarán los proveedores de oncología para pacientes hospitalizados y ambulatorios que cumplan con los criterios de inclusión y sean nominados por sus gerentes de práctica. Si los proveedores no optan por no participar después de que los líderes del centro oncológico les hayan presentado el estudio, se contactará directamente a los proveedores para el reclutamiento. Se invitará a una submuestra de proveedores observados a participar en entrevistas semiestructuradas.
Se invitará a participar en entrevistas semiestructuradas a una submuestra de todos los pacientes (y cuidadores) atendidos por el proveedor seguido que cumplan con los criterios de inclusión. El reclutamiento buscará un número igual de participantes minoritarios y no minoritarios.
El personal involucrado en el desarrollo y aplicación de políticas, procedimientos y prácticas organizacionales también será invitado a participar en entrevistas semiestructuradas.
Descripción
Criterios de inclusión de proveedores:
- Proveedores hospitalarios (p. ej., hospitalistas, intensivistas, médicos de urgencias, proveedores de práctica avanzada) o proveedores de oncología (p. ej., oncólogos médicos, oncólogos radioterápicos, oncólogos quirúrgicos, proveedores de práctica avanzada)
- Atención a pacientes con cáncer avanzado
- Alta carga clínica
- Tener una alta influencia de los compañeros
Criterios de inclusión de pacientes:
- Cáncer avanzado
- El proveedor "no se sorprendería" si el paciente muriera en los próximos 12 meses
Criterios de inclusión del cuidador:
-Cuidador autoinformado de un paciente que cumple con los criterios de inclusión
Otros criterios de inclusión de informantes:
- Miembro del liderazgo del centro oncológico, hospital, unidad o línea de servicio
Criterios de exclusión de pacientes:
- Posibles casos de negligencia médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sitio piloto: Norris Cotton Cancer Center
Los protocolos de observación y entrevista se pondrán a prueba en este sitio.
No se analizará el contenido de estas observaciones y entrevistas.
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Se observarán las interacciones clínicas entre los pacientes con cáncer y los proveedores y se registrarán notas de campo escritas a mano y luego se transcribirán.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con proveedores, pacientes, cuidadores y otros informantes después de la observación inicial.
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Instituto del Cáncer Karmanos
Se analizarán las observaciones y las entrevistas para identificar cualquier concepto, categoría y relación emergente en los datos.
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Se observarán las interacciones clínicas entre los pacientes con cáncer y los proveedores y se registrarán notas de campo escritas a mano y luego se transcribirán.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con proveedores, pacientes, cuidadores y otros informantes después de la observación inicial.
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Centro Oncológico Integral Lineberger de la UNC
Se analizarán las observaciones y las entrevistas para identificar cualquier concepto, categoría y relación emergente en los datos.
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Se observarán las interacciones clínicas entre los pacientes con cáncer y los proveedores y se registrarán notas de campo escritas a mano y luego se transcribirán.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con proveedores, pacientes, cuidadores y otros informantes después de la observación inicial.
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Centro Oncológico Integral O'Neal de la UAB
Se analizarán las observaciones y las entrevistas para identificar cualquier concepto, categoría y relación emergente en los datos.
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Se observarán las interacciones clínicas entre los pacientes con cáncer y los proveedores y se registrarán notas de campo escritas a mano y luego se transcribirán.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con proveedores, pacientes, cuidadores y otros informantes después de la observación inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Normas formales e informales que influyen en la toma de decisiones del proveedor evaluadas mediante la observación etnográfica
Periodo de tiempo: Período de observación del sitio de 2 semanas
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Las normas formales e informales que influyen en la toma de decisiones del proveedor (con respecto a la recepción de quimioterapia en los últimos 14 días de vida, la admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) en los últimos 30 días de vida y la remisión tardía o no a un hospicio) se evaluarán mediante la observación etnográfica en clínicas de oncología para pacientes ambulatorios, juntas multidisciplinarias de tumores, departamentos de emergencia, unidades de pacientes hospitalizados y otros entornos apropiados.
Todas las observaciones serán manuscritas y posteriormente transcritas.
Las observaciones se codificarán utilizando un marco a priori y se someterán a un análisis temático.
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Período de observación del sitio de 2 semanas
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Heurística de toma de decisiones del proveedor evaluada mediante observación etnográfica
Periodo de tiempo: Período de observación del sitio de 2 semanas
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Las heurísticas de toma de decisiones del proveedor (con respecto a la recepción de quimioterapia en los últimos 14 días de vida, la admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en los últimos 30 días de vida y la remisión tardía o no a un hospicio) se evaluarán mediante la observación etnográfica en clínicas de oncología para pacientes ambulatorios, juntas multidisciplinarias de tumores, departamentos de emergencia, unidades de pacientes hospitalizados y otros entornos apropiados.
Todas las observaciones serán manuscritas y posteriormente transcritas.
Las observaciones se codificarán utilizando un marco a priori y se someterán a un análisis temático.
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Período de observación del sitio de 2 semanas
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Expectativas del paciente evaluadas mediante observación etnográfica
Periodo de tiempo: Período de observación del sitio de 2 semanas
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Las expectativas de los pacientes (con respecto a la recepción de quimioterapia en los últimos 14 días de vida, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en los últimos 30 días de vida y la remisión tardía o no a un hospicio) se evaluarán mediante la observación etnográfica en clínicas de oncología para pacientes ambulatorios, departamentos de emergencia , unidades de hospitalización y otros entornos apropiados.
Todas las observaciones serán manuscritas y posteriormente transcritas.
Las observaciones se codificarán utilizando un marco a priori y se someterán a un análisis temático.
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Período de observación del sitio de 2 semanas
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Normas formales e informales que influyen en la toma de decisiones del proveedor evaluadas mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Período de observación del sitio de 2 semanas
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Las normas formales e informales que influyen en la toma de decisiones del proveedor (con respecto a la recepción de quimioterapia en los últimos 14 días de vida, la admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) en los últimos 30 días de vida y la remisión tardía o no a un hospicio) se evaluarán mediante un estudio: entrevista semiestructurada específica, con todas las entrevistas grabadas en audio y transcritas, codificadas utilizando un marco a priori y sujetas a análisis temático.
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Período de observación del sitio de 2 semanas
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Heurística de toma de decisiones del proveedor evaluada mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Período de observación del sitio de 2 semanas
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Las heurísticas de toma de decisiones del proveedor (con respecto a la recepción de quimioterapia en los últimos 14 días de vida, la admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) en los últimos 30 días de vida y la remisión a un hospicio no o tardía) se evaluarán mediante un estudio semiestructurado específico del estudio. entrevista, con todas las entrevistas grabadas en audio y transcritas, codificadas usando un marco a priori, y sujetas a análisis temático.
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Período de observación del sitio de 2 semanas
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Expectativas de los pacientes evaluadas mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Período de observación del sitio de 2 semanas
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Las expectativas del paciente (con respecto a la recepción de quimioterapia en los últimos 14 días de vida, la admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en los últimos 30 días de vida y la remisión tardía o no a un hospicio) se evaluarán mediante una entrevista semiestructurada específica del estudio, con todas las entrevistas grabadas en audio y transcritas, codificadas utilizando un marco a priori y sujetas a análisis temático.
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Período de observación del sitio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D18149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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