Variasjon i kreftsentrenes end-of-life-kvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å identifisere organisasjons- og leverandørpraksisnormer ved store amerikanske kreftsentre, og hvordan disse normene påvirker pasientens og familiens forventninger og leverandørens beslutningsheuristikk for senere kjemoterapi, hospice og ICU-innleggelse blant minoritetspasienter med avansert kreft. Normer er regler som det i det minste er en viss grad av konsensus om, håndhevet gjennom sosiale sanksjoner. Heuristikk er ubevisste vurderinger eller tommelfingerregler. Studieteamet vil samle direkte observasjonsdata fra poliklinikkbesøk, og semistrukturerte intervjudata fra utvalgte deltakende leverandører, pasienter, omsorgspersoner og andre informanter etter den første observasjonen.
Studieteamet vil utføre 2-ukers, kvalitative casestudier av 3 teoretisk samplede National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og NCI Comprehensive Cancer Centers. Onkologipraksislederes nominasjoner av tilbydere med spesielt kreftfokus, høye volumer og høy peer-innflytelse vil bli brukt til å prøve onkologiske klinikere for å skygge i polikliniske omgivelser. Observasjoner vil bli håndskrevet under klinikkbesøket, og senere diktert og transkribert. Observerte tilbydere vil bli invitert til intervju. Utvalgte pasienter og omsorgspersoner vil også bli invitert til å bli intervjuet etter første klinikkobservasjon. Andre informanter vil bli invitert til å bli intervjuet på ad hoc basis. Alle intervjuer vil bli tatt opp og transkribert på lyd, og intervjuene vil være semi-strukturerte for å tillate naturlig flyt av samtale. Observasjoner og intervjuer vil alle bli gjort av studiens PI, prosjektkoordinator og/eller et annet forskningsteammedlem.
Kliniske observasjoner og semistrukturerte intervjuer vil vurdere følgende resultater: 1) formelle og uformelle organisasjonsnormer som påvirker leverandørens beslutningstaking, 2) leverandørens beslutningsheuristikk, og 3) pasientens og omsorgspersonens forventninger. Alle utfall vil bli vurdert angående mottak av kjemoterapi i løpet av de siste 14 dagene av livet, innleggelse på intensivavdeling (ICU) i løpet av de siste 30 dagene av livet, og ikke eller sen henvisning til hospice.
Etterforskerne tar sikte på å utforske hvordan COVID-19 skjærer seg med organisasjons- og leverandørnormer, praksis og tjenestelevering for pasienter med avansert kreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Polikliniske og innlagte onkologiske tilbydere som oppfyller inklusjonskriterier og er nominert av sine praksisledere vil bli observert. Dersom tilbydere ikke melder seg ut etter å ha blitt introdusert til studien av kreftsenterledelsen, vil tilbydere bli kontaktet direkte for rekruttering. Et delutvalg av observerte tilbydere vil bli invitert til å delta i semistrukturerte intervjuer.
Et delutvalg av alle pasienter (og omsorgspersoner) ivaretatt av den skyggelagte leverandøren som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i semistrukturerte intervjuer. Rekruttering vil søke like mange minoritets- og ikke-minoritetsdeltakere.
Personell som er involvert i å utvikle og håndheve organisatoriske retningslinjer, prosedyrer og praksiser, vil også bli invitert til å delta i semistrukturerte intervjuer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for leverandør:
- Sykehusbaserte tilbydere (f.eks. sykehusleger, intensivister, akuttmedisin, avanserte praksisleverandører) eller onkologileverandører (f.eks. medisinske onkologer, strålingsonkologer, kirurgiske onkologer, avanserte praksisleverandører)
- Omsorg for pasienter med langtkommen kreft
- Høy klinisk belastning
- Ha høy jevnaldrende innflytelse
Pasientinkluderingskriterier:
- Avansert kreft
- Leverandøren "ville ikke bli overrasket" hvis pasienten døde i løpet av de neste 12 månedene
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
-Selvrapportert behandler av en pasient som oppfyller inklusjonskriterier
Andre inkluderingskriterier for informanter:
- Medlem av kreftsenteret, sykehuset, enheten eller tjenestelinjeledelsen
Pasientekskluderingskriterier:
- Potensielle tilfeller av medisinsk feilbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pilotsted: Norris Cotton Cancer Center
Observasjons- og intervjuprotokoller vil bli pilotert på dette nettstedet.
Innholdet i disse observasjonene og intervjuene vil ikke bli analysert for innhold.
|
Kliniske interaksjoner mellom kreftpasienter og behandlere vil bli observert og håndskrevne feltnotater registrert og senere transkribert.
Semi-strukturerte intervjuer med tilbydere, pasienter, omsorgspersoner og andre informanter vil finne sted etter første observasjon.
|
|
Karmanos Cancer Institute
Observasjoner og intervjuer vil bli analysert for å identifisere eventuelle nye konsepter, kategorier og sammenhenger i dataene.
|
Kliniske interaksjoner mellom kreftpasienter og behandlere vil bli observert og håndskrevne feltnotater registrert og senere transkribert.
Semi-strukturerte intervjuer med tilbydere, pasienter, omsorgspersoner og andre informanter vil finne sted etter første observasjon.
|
|
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Observasjoner og intervjuer vil bli analysert for å identifisere eventuelle nye konsepter, kategorier og sammenhenger i dataene.
|
Kliniske interaksjoner mellom kreftpasienter og behandlere vil bli observert og håndskrevne feltnotater registrert og senere transkribert.
Semi-strukturerte intervjuer med tilbydere, pasienter, omsorgspersoner og andre informanter vil finne sted etter første observasjon.
|
|
UAB O'Neal Comprehensive Cancer Center
Observasjoner og intervjuer vil bli analysert for å identifisere eventuelle nye konsepter, kategorier og sammenhenger i dataene.
|
Kliniske interaksjoner mellom kreftpasienter og behandlere vil bli observert og håndskrevne feltnotater registrert og senere transkribert.
Semi-strukturerte intervjuer med tilbydere, pasienter, omsorgspersoner og andre informanter vil finne sted etter første observasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formelle og uformelle normer som påvirker leverandørens beslutningstaking, vurdert ved bruk av etnografisk observasjon
Tidsramme: 2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
Formelle og uformelle normer som påvirker leverandørens beslutningstaking (når det gjelder mottak av kjemoterapi i løpet av de siste 14 dagene av livet, innleggelse på intensivavdeling (ICU) de siste 30 dagene av livet, og ikke eller sen hospicehenvisning) vil bli vurdert ved hjelp av etnografisk observasjon i polikliniske onkologiske klinikker, multidisiplinære svulstråd, akuttmottak, døgnavdelinger og andre passende innstillinger.
Alle observasjoner vil bli håndskrevne og senere transkribert.
Observasjoner vil bli kodet ved hjelp av et a priori-rammeverk, og gjenstand for tematisk analyse.
|
2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
|
Tilbyder beslutningsheuristikk vurdert ved bruk av etnografisk observasjon
Tidsramme: 2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
Leverandørens beslutningsheuristikk (angående mottak av kjemoterapi i løpet av de siste 14 dagene av livet, innleggelse på intensivavdeling (ICU) de siste 30 dagene av livet, og ikke eller sen hospice-henvisning) vil bli vurdert ved bruk av etnografisk observasjon i polikliniske onkologiske klinikker, multidisiplinære svulstråd, akuttmottak, døgnavdelinger og andre passende innstillinger.
Alle observasjoner vil bli håndskrevne og senere transkribert.
Observasjoner vil bli kodet ved hjelp av et a priori-rammeverk, og gjenstand for tematisk analyse.
|
2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
|
Pasientens forventninger vurdert ved hjelp av etnografisk observasjon
Tidsramme: 2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
Pasientens forventninger (med hensyn til mottak av kjemoterapi i løpet av de siste 14 dagene av livet, innleggelse på intensivavdeling (ICU) de siste 30 dagene av livet, og ikke eller sen hospice-henvisning) vil bli vurdert ved hjelp av etnografisk observasjon i polikliniske onkologiske klinikker, akuttmottak , døgnavdelinger og andre passende innstillinger.
Alle observasjoner vil bli håndskrevne og senere transkribert.
Observasjoner vil bli kodet ved hjelp av et a priori-rammeverk, og gjenstand for tematisk analyse.
|
2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
|
Formelle og uformelle normer som påvirker leverandørens beslutningstaking, vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
Formelle og uformelle normer som påvirker leverandørens beslutningstaking (når det gjelder mottak av kjemoterapi i løpet av de siste 14 dagene av livet, innleggelse på intensivavdeling (ICU) de siste 30 dagene av livet, og ikke eller sen hospice-henvisning) vil bli vurdert ved hjelp av en studie- spesifikt semistrukturert intervju, med alle intervjuer lydopptak og transkribert, kodet ved hjelp av et a priori-rammeverk, og gjenstand for tematisk analyse.
|
2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
|
Tilbyr beslutningsheuristikk som vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
Leverandørens beslutningsheuristikk (angående mottak av kjemoterapi i løpet av de siste 14 dagene av livet, innleggelse på intensivavdeling (ICU) de siste 30 dagene av livet, og ikke eller sen hospice-henvisning) vil bli vurdert ved hjelp av en studiespesifikk semistrukturert intervju, med alle intervjuer lydopptak og transkribert, kodet ved hjelp av et a priori-rammeverk, og gjenstand for tematisk analyse.
|
2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
|
Pasientens forventninger vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
Pasientens forventninger (angående mottak av kjemoterapi i løpet av de siste 14 dagene av livet, intensivavdeling (ICU) innleggelse i de siste 30 dagene av livet, og ikke eller sen hospice-henvisning) vil bli vurdert ved hjelp av et studiespesifikt semistrukturert intervju, med alle intervjuer lydopptak og transkribert, kodet ved hjelp av et a priori-rammeverk, og gjenstand for tematisk analyse.
|
2-ukers observasjonsperiode på stedet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D18149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .