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Variação na qualidade de fim de vida dos centros de câncer

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Este é um estudo qualitativo das normas de prática organizacional e do provedor local e como essas normas influenciam as expectativas do paciente e da família e a heurística de tomada de decisão do provedor para pacientes minoritários com câncer avançado nos principais centros de câncer dos EUA. As visitas ambulatoriais com oncologistas serão observadas e documentadas por meio de notas de campo manuscritas. Entrevistas semiestruturadas com médicos, pacientes, cuidadores e outros informantes participantes selecionados seguirão a observação inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é identificar as normas organizacionais e de prática do provedor nos principais centros de câncer dos EUA e como essas normas influenciam as expectativas do paciente e da família e a heurística de tomada de decisão do provedor para quimioterapia de última linha, cuidados paliativos e internação em UTI entre pacientes minoritários com doença avançada Câncer. Normas são regras sobre as quais há pelo menos algum grau de consenso, impostas por meio de sanções sociais. Heurísticas são julgamentos inconscientes ou regras práticas. A equipe do estudo coletará dados de observação direta de visitas clínicas ambulatoriais e dados de entrevistas semiestruturadas de provedores participantes selecionados, pacientes, cuidadores e outros informantes após a observação inicial.

A equipe de estudo realizará estudos de caso qualitativos de 2 semanas de 3 amostras teóricas da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e NCI Comprehensive Cancer Centers. As nomeações dos gerentes de prática oncológica de provedores com focos específicos de câncer, altos volumes e alta influência de pares serão usadas para amostrar clínicos oncológicos para acompanhamento em ambientes de clínica ambulatorial. As observações serão escritas à mão durante a visita clínica e posteriormente ditadas e transcritas. Os provedores observados serão convidados a serem entrevistados. Pacientes e cuidadores selecionados também serão convidados a serem entrevistados após a observação clínica inicial. Outros informantes serão convidados para serem entrevistados de forma ad hoc. Todas as entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas, e as entrevistas serão semiestruturadas para permitir o fluxo natural da conversa. Todas as observações e entrevistas serão feitas pelo PI do estudo, coordenador do projeto e/ou outro membro da equipe de pesquisa.

Observações clínicas e entrevistas semiestruturadas avaliarão os seguintes resultados: 1) normas organizacionais formais e informais que influenciam a tomada de decisão do provedor, 2) heurística de tomada de decisão do provedor e 3) expectativas do paciente e do cuidador. Todos os resultados serão avaliados em relação ao recebimento de quimioterapia nos últimos 14 dias de vida, admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) nos últimos 30 dias de vida e não encaminhamento ou encaminhamento tardio para cuidados paliativos.

Os investigadores pretendem explorar como o COVID-19 se cruza com normas, práticas e prestação de serviços organizacionais e de provedores para pacientes com câncer avançado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

473

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os provedores de oncologia ambulatorial e hospitalar que atendem aos critérios de inclusão e são indicados por seus gerentes de prática serão observados. Se os provedores não desistirem após serem apresentados ao estudo pela liderança do centro de câncer, os provedores serão contatados diretamente para recrutamento. Uma subamostra de provedores observados será convidada a participar de entrevistas semiestruturadas.

Uma subamostra de todos os pacientes (e cuidadores) atendidos pelo provedor shadowed que atendem aos critérios de inclusão será convidada a participar de entrevistas semiestruturadas. O recrutamento buscará um número igual de participantes minoritários e não minoritários.

O pessoal envolvido no desenvolvimento e aplicação de políticas, procedimentos e práticas organizacionais também será convidado a participar de entrevistas semiestruturadas.

Descrição

Critérios de inclusão do provedor:

  • Provedores baseados em hospitais (por exemplo, hospitalistas, intensivistas, medicina de emergência, provedores de prática avançada) ou provedores de oncologia (por exemplo, oncologistas médicos, oncologistas de radiação, oncologistas cirúrgicos, provedores de prática avançada)
  • Atendimento a pacientes com câncer avançado
  • Alta carga clínica
  • Ter alta influência de colegas

Critérios de inclusão do paciente:

  • câncer avançado
  • Provedor "não ficaria surpreso" se o paciente morresse nos próximos 12 meses

Critérios de inclusão do cuidador:

- Cuidador autorreferido de um paciente que atendeu aos critérios de inclusão

Outros Critérios de Inclusão de Informantes:

- Membro da liderança do centro de câncer, hospital, unidade ou linha de serviço

Critérios de Exclusão de Pacientes:

- Possíveis casos de negligência médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Local Piloto: Norris Cotton Cancer Center
Os protocolos de observação e entrevista serão testados neste local. O conteúdo dessas observações e entrevistas não será analisado quanto ao conteúdo.
As interações clínicas entre pacientes com câncer e provedores serão observadas e notas de campo manuscritas serão gravadas e posteriormente transcritas. Entrevistas semiestruturadas com provedores, pacientes, cuidadores e outros informantes ocorrerão após a observação inicial.
Karmanos Instituto do Câncer
As observações e entrevistas serão analisadas para identificar quaisquer conceitos emergentes, categorias e relações nos dados.
As interações clínicas entre pacientes com câncer e provedores serão observadas e notas de campo manuscritas serão gravadas e posteriormente transcritas. Entrevistas semiestruturadas com provedores, pacientes, cuidadores e outros informantes ocorrerão após a observação inicial.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
As observações e entrevistas serão analisadas para identificar quaisquer conceitos emergentes, categorias e relações nos dados.
As interações clínicas entre pacientes com câncer e provedores serão observadas e notas de campo manuscritas serão gravadas e posteriormente transcritas. Entrevistas semiestruturadas com provedores, pacientes, cuidadores e outros informantes ocorrerão após a observação inicial.
UAB O'Neal Comprehensive Cancer Center
As observações e entrevistas serão analisadas para identificar quaisquer conceitos emergentes, categorias e relações nos dados.
As interações clínicas entre pacientes com câncer e provedores serão observadas e notas de campo manuscritas serão gravadas e posteriormente transcritas. Entrevistas semiestruturadas com provedores, pacientes, cuidadores e outros informantes ocorrerão após a observação inicial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Normas formais e informais que influenciam a tomada de decisão do provedor, avaliadas por meio de observação etnográfica
Prazo: Período de observação do local de 2 semanas
Normas formais e informais que influenciam a tomada de decisão do provedor (em relação ao recebimento de quimioterapia nos últimos 14 dias de vida, admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) nos últimos 30 dias de vida e não encaminhamento ou encaminhamento tardio para cuidados paliativos) serão avaliadas usando observação etnográfica em clínicas ambulatoriais de oncologia, conselhos multidisciplinares de tumores, departamentos de emergência, unidades de internação e outros ambientes apropriados. Todas as observações serão manuscritas e posteriormente transcritas. As observações serão codificadas usando uma estrutura a priori e submetidas à análise temática.
Período de observação do local de 2 semanas
Heurística de tomada de decisão do provedor conforme avaliada usando observação etnográfica
Prazo: Período de observação do local de 2 semanas
A heurística de tomada de decisão do provedor (em relação ao recebimento de quimioterapia nos últimos 14 dias de vida, admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) nos últimos 30 dias de vida e não encaminhamento ou encaminhamento tardio para cuidados paliativos) será avaliada usando observação etnográfica em clínicas ambulatoriais de oncologia, conselhos tumorais multidisciplinares, departamentos de emergência, unidades de internação e outros ambientes apropriados. Todas as observações serão manuscritas e posteriormente transcritas. As observações serão codificadas usando uma estrutura a priori e submetidas à análise temática.
Período de observação do local de 2 semanas
Expectativas do paciente avaliadas usando observação etnográfica
Prazo: Período de observação do local de 2 semanas
As expectativas dos pacientes (em relação ao recebimento de quimioterapia nos últimos 14 dias de vida, admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) nos últimos 30 dias de vida e não encaminhamento ou encaminhamento tardio para cuidados paliativos) serão avaliadas por meio de observação etnográfica em ambulatórios de oncologia, departamentos de emergência , unidades de internação e outras configurações apropriadas. Todas as observações serão manuscritas e posteriormente transcritas. As observações serão codificadas usando uma estrutura a priori e submetidas à análise temática.
Período de observação do local de 2 semanas
Normas formais e informais que influenciam a tomada de decisão do provedor avaliadas por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: Período de observação do local de 2 semanas
Normas formais e informais que influenciam a tomada de decisão do provedor (em relação ao recebimento de quimioterapia nos últimos 14 dias de vida, admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) nos últimos 30 dias de vida e não encaminhamento ou encaminhamento tardio para cuidados paliativos) serão avaliadas usando um estudo- entrevista semiestruturada específica, com todas as entrevistas gravadas em áudio e transcritas, codificadas a priori e submetidas à análise temática.
Período de observação do local de 2 semanas
Heurística de tomada de decisão do provedor avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: Período de observação do local de 2 semanas
A heurística de tomada de decisão do provedor (em relação ao recebimento de quimioterapia nos últimos 14 dias de vida, admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) nos últimos 30 dias de vida e não encaminhamento ou encaminhamento tardio para cuidados paliativos) será avaliada usando um estudo semiestruturado específico entrevista, com todas as entrevistas gravadas em áudio e transcritas, codificadas usando uma estrutura a priori e submetidas à análise temática.
Período de observação do local de 2 semanas
Expectativas do paciente avaliadas por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: Período de observação do local de 2 semanas
As expectativas do paciente (em relação ao recebimento de quimioterapia nos últimos 14 dias de vida, admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) nos últimos 30 dias de vida e não encaminhamento ou encaminhamento tardio para cuidados paliativos) serão avaliadas por meio de uma entrevista semiestruturada específica do estudo, com todas as entrevistas gravadas em áudio e transcritas, codificadas usando uma estrutura a priori e submetidas à análise temática.
Período de observação do local de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D18149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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