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Variation de la qualité de fin de vie des centres de cancérologie

14 février 2023 mis à jour par: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Il s'agit d'une étude qualitative des normes locales d'organisation et de pratique des prestataires, et de la manière dont ces normes influencent les attentes des patients et des familles et l'heuristique de prise de décision des prestataires pour les patients minoritaires atteints d'un cancer avancé dans les principaux centres anticancéreux américains. Les visites ambulatoires avec des oncologues seront observées et documentées par des notes de terrain manuscrites. Des entretiens semi-structurés avec des cliniciens participants sélectionnés, des patients, des soignants et d'autres informateurs suivront l'observation initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'identifier les normes de pratique organisationnelles et des prestataires dans les principaux centres de cancérologie des États-Unis, et comment ces normes influencent les attentes des patients et des familles et l'heuristique de prise de décision des prestataires pour la chimiothérapie de dernière ligne, les soins palliatifs et l'admission aux soins intensifs chez les patients minoritaires atteints d'un cancer avancé. cancer. Les normes sont des règles sur lesquelles il existe au moins un certain degré de consensus, appliquées par le biais de sanctions sociales. Les heuristiques sont des jugements inconscients ou des règles empiriques. L'équipe d'étude collectera des données d'observation directe à partir de visites en clinique externe et des données d'entretiens semi-structurés auprès de prestataires sélectionnés, de patients, de soignants et d'autres informateurs après l'observation initiale.

L'équipe d'étude effectuera des études de cas qualitatives de 2 semaines sur 3 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et NCI Comprehensive Cancer Centers théoriquement échantillonnés. Les nominations des gestionnaires de pratique en oncologie des fournisseurs avec des objectifs particuliers sur le cancer, des volumes élevés et une forte influence des pairs seront utilisées pour échantillonner les cliniciens en oncologie à observer dans les cliniques externes. Les observations seront écrites à la main lors de la visite à la clinique, puis dictées et transcrites. Les prestataires observés seront invités à être interviewés. Certains patients et soignants seront également invités à être interviewés après l'observation clinique initiale. D'autres informateurs seront invités à être interviewés sur une base ad hoc. Toutes les entrevues seront enregistrées et transcrites en audio, et les entrevues seront semi-structurées pour permettre un déroulement naturel de la conversation. Les observations et les entretiens seront tous effectués par le CP de l'étude, le coordinateur du projet et/ou un autre membre de l'équipe de recherche.

Des observations cliniques et des entretiens semi-structurés évalueront les résultats suivants : 1) les normes organisationnelles formelles et informelles influençant la prise de décision des prestataires, 2) les heuristiques de prise de décision des prestataires et 3) les attentes des patients et des soignants. Tous les résultats seront évalués concernant la réception d'une chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie, l'admission en unité de soins intensifs (USI) au cours des 30 derniers jours de vie et l'absence de référence ou la référence tardive en soins palliatifs.

Les chercheurs visent à explorer la façon dont COVID-19 se croise avec les normes, les pratiques et la prestation de services organisationnels et des prestataires pour les patients atteints d'un cancer avancé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

473

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les prestataires d'oncologie ambulatoires et hospitalisés qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont nommés par leurs gestionnaires de pratique seront observés. Si les prestataires ne se retirent pas après avoir été initiés à l'étude par la direction du centre de cancérologie, les prestataires seront contactés directement pour le recrutement. Un sous-échantillon de prestataires observés sera invité à participer à des entretiens semi-structurés.

Un sous-échantillon de tous les patients (et soignants) pris en charge par le prestataire d'observation qui répondent aux critères d'inclusion sera invité à participer à des entretiens semi-structurés. Le recrutement visera un nombre égal de participants minoritaires et non minoritaires.

Le personnel impliqué dans l'élaboration et l'application des politiques, procédures et pratiques organisationnelles sera également invité à participer à des entretiens semi-structurés.

La description

Critères d'inclusion du fournisseur :

  • Prestataires en milieu hospitalier (par exemple, hospitalistes, intensivistes, médecins d'urgence, prestataires de pratique avancée) ou prestataires en oncologie (par exemple, oncologues médicaux, radio-oncologues, oncologues chirurgicaux, fournisseurs de pratique avancée)
  • Prise en charge des patients atteints d'un cancer avancé
  • Charge clinique élevée
  • Avoir une grande influence sur les pairs

Critères d'inclusion des patients :

  • Cancer avancé
  • Le prestataire « ne serait pas surpris » si le patient décédait dans les 12 prochains mois

Critères d'inclusion des aidants :

-Soignant autodéclaré d'un patient répondant aux critères d'inclusion

Autres critères d'inclusion des informateurs :

- Membre de la direction du centre de cancérologie, de l'hôpital, de l'unité ou de la ligne de service

Critères d'exclusion des patients :

- Cas potentiels de faute professionnelle médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Site pilote : Norris Cotton Cancer Center
Des protocoles d'observation et d'entrevue seront mis à l'essai sur ce site. Le contenu de ces observations et entretiens ne fera pas l'objet d'une analyse de contenu.
Les interactions cliniques entre les patients atteints de cancer et les prestataires seront observées et des notes de terrain écrites à la main seront enregistrées puis transcrites. Des entretiens semi-structurés avec des prestataires, des patients, des soignants et d'autres informateurs auront lieu après l'observation initiale.
Institut du cancer Karmanos
Les observations et les entretiens seront analysés pour identifier les concepts émergents, les catégories et les relations dans les données.
Les interactions cliniques entre les patients atteints de cancer et les prestataires seront observées et des notes de terrain écrites à la main seront enregistrées puis transcrites. Des entretiens semi-structurés avec des prestataires, des patients, des soignants et d'autres informateurs auront lieu après l'observation initiale.
Centre de cancérologie complet UNC Lineberger
Les observations et les entretiens seront analysés pour identifier les concepts émergents, les catégories et les relations dans les données.
Les interactions cliniques entre les patients atteints de cancer et les prestataires seront observées et des notes de terrain écrites à la main seront enregistrées puis transcrites. Des entretiens semi-structurés avec des prestataires, des patients, des soignants et d'autres informateurs auront lieu après l'observation initiale.
Centre de lutte contre le cancer UAB O'Neal
Les observations et les entretiens seront analysés pour identifier les concepts émergents, les catégories et les relations dans les données.
Les interactions cliniques entre les patients atteints de cancer et les prestataires seront observées et des notes de terrain écrites à la main seront enregistrées puis transcrites. Des entretiens semi-structurés avec des prestataires, des patients, des soignants et d'autres informateurs auront lieu après l'observation initiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Normes formelles et informelles influençant la prise de décision des prestataires, évaluées à l'aide d'observations ethnographiques
Délai: Période d'observation du site de 2 semaines
Les normes formelles et informelles influençant la prise de décision du prestataire (concernant la réception d'une chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie, l'admission en unité de soins intensifs (USI) au cours des 30 derniers jours de vie et l'absence ou l'orientation tardive vers un service de soins palliatifs) seront évaluées à l'aide d'une observation ethnographique dans cliniques d'oncologie ambulatoires, comités de tumeurs multidisciplinaires, services d'urgence, unités d'hospitalisation et autres milieux appropriés. Toutes les observations seront écrites à la main et transcrites ultérieurement. Les observations seront codées à l'aide d'un cadre a priori et soumises à une analyse thématique.
Période d'observation du site de 2 semaines
Heuristique de prise de décision du fournisseur telle qu'évaluée à l'aide de l'observation ethnographique
Délai: Période d'observation du site de 2 semaines
L'heuristique de prise de décision du prestataire (concernant la réception d'une chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie, l'admission en unité de soins intensifs (USI) au cours des 30 derniers jours de vie et l'orientation non ou tardive en hospice) sera évaluée à l'aide d'observations ethnographiques dans des cliniques ambulatoires d'oncologie, conseils multidisciplinaires sur les tumeurs, services d'urgence, unités d'hospitalisation et autres milieux appropriés. Toutes les observations seront écrites à la main et transcrites ultérieurement. Les observations seront codées à l'aide d'un cadre a priori et soumises à une analyse thématique.
Période d'observation du site de 2 semaines
Attentes des patients évaluées à l'aide d'observations ethnographiques
Délai: Période d'observation du site de 2 semaines
Les attentes des patients (concernant la réception d'une chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie, l'admission en unité de soins intensifs (USI) au cours des 30 derniers jours de vie et la non-référence ou l'orientation tardive en hospice) seront évaluées à l'aide d'une observation ethnographique dans les cliniques d'oncologie ambulatoires, les services d'urgence , unités d'hospitalisation et autres milieux appropriés. Toutes les observations seront écrites à la main et transcrites ultérieurement. Les observations seront codées à l'aide d'un cadre a priori et soumises à une analyse thématique.
Période d'observation du site de 2 semaines
Normes formelles et informelles influençant la prise de décision des prestataires, évaluées à l'aide d'entretiens semi-structurés
Délai: Période d'observation du site de 2 semaines
Les normes formelles et informelles influençant la prise de décision du prestataire (concernant la réception d'une chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie, l'admission en unité de soins intensifs (USI) au cours des 30 derniers jours de vie et l'orientation non ou tardive en hospice) seront évaluées à l'aide d'une étude. entretien semi-structuré spécifique, avec tous les entretiens audio enregistrés et transcrits, codés selon un cadre a priori et soumis à une analyse thématique.
Période d'observation du site de 2 semaines
Heuristique de prise de décision du fournisseur telle qu'évaluée à l'aide d'entretiens semi-structurés
Délai: Période d'observation du site de 2 semaines
L'heuristique de prise de décision du prestataire (concernant la réception d'une chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie, l'admission en unité de soins intensifs (USI) au cours des 30 derniers jours de vie et l'orientation non ou tardive vers un service de soins palliatifs) sera évaluée à l'aide d'une méthode semi-structurée spécifique à l'étude. entretien, avec tous les entretiens audio enregistrés et transcrits, codés à l'aide d'un cadre a priori et soumis à une analyse thématique.
Période d'observation du site de 2 semaines
Attentes des patients évaluées à l'aide d'entretiens semi-directifs
Délai: Période d'observation du site de 2 semaines
Les attentes des patients (concernant la réception d'une chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie, l'admission en unité de soins intensifs (USI) au cours des 30 derniers jours de vie et l'orientation non ou tardive vers un service de soins palliatifs) seront évaluées à l'aide d'un entretien semi-structuré spécifique à l'étude, avec tous les entretiens audio enregistrés et transcrits, codés à l'aide d'un cadre a priori et soumis à une analyse thématique.
Période d'observation du site de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D18149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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