Różnice w jakości końca życia ośrodków onkologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie norm praktyki organizacyjnej i świadczeniodawców w głównych amerykańskich ośrodkach onkologicznych oraz tego, w jaki sposób normy te wpływają na oczekiwania pacjentów i rodzin oraz heurystykę podejmowania decyzji przez świadczeniodawcę w przypadku chemioterapii późniejszej linii, hospicjum i przyjęcia na OIOM wśród pacjentów należących do mniejszości z zaawansowanym rak. Normy to zasady, co do których istnieje przynajmniej pewien stopień konsensusu, egzekwowane poprzez sankcje społeczne. Heurystyki to nieświadome osądy lub praktyczne zasady. Zespół badawczy będzie zbierał dane z bezpośrednich obserwacji z wizyt w przychodniach oraz częściowo ustrukturyzowane dane z wywiadów z wybranymi uczestniczącymi usługodawcami, pacjentami, opiekunami i innymi informatorami po wstępnej obserwacji.
Zespół badawczy przeprowadzi 2-tygodniowe jakościowe studia przypadków dotyczące 3 teoretycznie wybranych ośrodków National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i NCI Comprehensive Cancer Centers. Nominacje kierowników praktyk onkologicznych dotyczące świadczeniodawców zajmujących się określonymi nowotworami, dużymi wolumenami i dużym wpływem rówieśników będą wykorzystywane do pobierania próbek klinicystów onkologicznych w celu śledzenia w warunkach ambulatoryjnych. Obserwacje będą pisane odręcznie podczas wizyty w klinice, a później dyktowane i transkrybowane. Obserwowani dostawcy zostaną zaproszeni na rozmowę kwalifikacyjną. Wybrani pacjenci i opiekunowie zostaną również zaproszeni na rozmowę po wstępnej obserwacji klinicznej. Inni informatorzy będą zapraszani na rozmowy ad hoc. Wszystkie wywiady będą nagrywane i transkrybowane, a wywiady będą częściowo ustrukturyzowane, aby umożliwić naturalny przepływ rozmowy. Obserwacje i wywiady będą przeprowadzane przez kierownika projektu, koordynatora projektu i/lub innego członka zespołu badawczego.
Obserwacje kliniczne i częściowo ustrukturyzowane wywiady pozwolą ocenić następujące wyniki: 1) formalne i nieformalne normy organizacyjne wpływające na podejmowanie decyzji przez świadczeniodawcę, 2) heurystykę podejmowania decyzji przez świadczeniodawcę oraz 3) oczekiwania pacjenta i opiekuna. Wszystkie wyniki zostaną ocenione pod kątem otrzymania chemioterapii w ciągu ostatnich 14 dni życia, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu ostatnich 30 dni życia oraz braku lub późnego skierowania do hospicjum.
Badacze mają na celu zbadanie, w jaki sposób COVID-19 krzyżuje się z normami, praktykami i praktykami organizacji i usługodawców oraz świadczeniem usług pacjentom z zaawansowanym rakiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obserwowani będą świadczeniodawcy ambulatoryjnych i szpitalnych usług onkologicznych, którzy spełniają kryteria włączenia i są nominowani przez swoich kierowników praktyk. Jeśli świadczeniodawcy nie zrezygnują po wprowadzeniu ich do badania przez kierownictwo ośrodka onkologicznego, skontaktujemy się bezpośrednio z usługodawcami w celu rekrutacji. Podgrupa obserwowanych usługodawców zostanie zaproszona do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach.
Podgrupa wszystkich pacjentów (i opiekunów), którymi opiekuje się obserwowany usługodawca, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie zaproszona do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach. Rekrutacja będzie dążyć do równej liczby uczestników mniejszościowych i niemniejszościowych.
Personel zaangażowany w opracowywanie i egzekwowanie zasad, procedur i praktyk organizacyjnych zostanie również zaproszony do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach.
Opis
Kryteria włączenia dostawcy:
- Dostawcy szpitali (np. szpitalnicy, lekarze intensywnej terapii, medycyna ratunkowa, dostawcy zaawansowanej praktyki) lub dostawcy usług onkologicznych (np. onkolodzy medyczni, onkolodzy zajmujący się radioterapią, onkolodzy chirurgiczni, dostawcy zaawansowanej praktyki)
- Opieka nad pacjentami z zaawansowanym rakiem
- Wysokie obciążenie kliniczne
- Mieć duży wpływ rówieśników
Kryteria włączenia pacjentów:
- Zaawansowany rak
- Usługodawca „nie byłby zaskoczony”, gdyby pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Kryteria włączenia opiekuna:
- Zgłoszony przez siebie opiekun pacjenta spełniający kryteria włączenia
Inne kryteria włączenia informatorów:
- Członek kierownictwa centrum onkologicznego, szpitala, jednostki lub linii serwisowej
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Potencjalne przypadki błędów medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ośrodek pilotażowy: Norris Cotton Cancer Center
Protokoły obserwacji i wywiadów będą pilotowane w tym miejscu.
Treść tych obserwacji i wywiadów nie będzie analizowana pod kątem treści.
|
Interakcje kliniczne między pacjentami onkologicznymi a dostawcami będą obserwowane, a odręczne notatki terenowe będą rejestrowane, a następnie transkrybowane.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z dostawcami, pacjentami, opiekunami i innymi informatorami będą miały miejsce po wstępnej obserwacji.
|
|
Instytut Raka Karmanos
Obserwacje i wywiady zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania wszelkich pojawiających się koncepcji, kategorii i relacji w danych.
|
Interakcje kliniczne między pacjentami onkologicznymi a dostawcami będą obserwowane, a odręczne notatki terenowe będą rejestrowane, a następnie transkrybowane.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z dostawcami, pacjentami, opiekunami i innymi informatorami będą miały miejsce po wstępnej obserwacji.
|
|
Kompleksowe Centrum Onkologii UNC Lineberger
Obserwacje i wywiady zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania wszelkich pojawiających się koncepcji, kategorii i relacji w danych.
|
Interakcje kliniczne między pacjentami onkologicznymi a dostawcami będą obserwowane, a odręczne notatki terenowe będą rejestrowane, a następnie transkrybowane.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z dostawcami, pacjentami, opiekunami i innymi informatorami będą miały miejsce po wstępnej obserwacji.
|
|
Kompleksowe Centrum Onkologii UAB O'Neal
Obserwacje i wywiady zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania wszelkich pojawiających się koncepcji, kategorii i relacji w danych.
|
Interakcje kliniczne między pacjentami onkologicznymi a dostawcami będą obserwowane, a odręczne notatki terenowe będą rejestrowane, a następnie transkrybowane.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z dostawcami, pacjentami, opiekunami i innymi informatorami będą miały miejsce po wstępnej obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formalne i nieformalne normy wpływające na podejmowanie decyzji przez usługodawcę oceniane na podstawie obserwacji etnograficznej
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
Formalne i nieformalne normy wpływające na podejmowanie decyzji przez świadczeniodawcę (dotyczących otrzymania chemioterapii w ciągu ostatnich 14 dni życia, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu ostatnich 30 dni życia oraz późnego skierowania do hospicjum) zostaną ocenione za pomocą obserwacji etnograficznej w ambulatoryjne kliniki onkologiczne, multidyscyplinarne komisje onkologiczne, oddziały ratunkowe, oddziały szpitalne i inne odpowiednie placówki.
Wszystkie obserwacje zostaną spisane odręcznie, a następnie przepisane.
Obserwacje zostaną zakodowane przy użyciu ram a priori i poddane analizie tematycznej.
|
2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
|
Heurystyka podejmowania decyzji przez dostawcę oceniana na podstawie obserwacji etnograficznej
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
Heurystyka decyzyjna świadczeniodawcy (dotycząca otrzymania chemioterapii w ciągu ostatnich 14 dni życia, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu ostatnich 30 dni życia oraz braku lub późnego skierowania do hospicjum) zostanie oceniona za pomocą obserwacji etnograficznej w ambulatoryjnych poradniach onkologicznych, multidyscyplinarne komisje onkologiczne, oddziały ratunkowe, oddziały szpitalne i inne odpowiednie placówki.
Wszystkie obserwacje zostaną spisane odręcznie, a następnie przepisane.
Obserwacje zostaną zakodowane przy użyciu ram a priori i poddane analizie tematycznej.
|
2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
|
Oczekiwania pacjentów na podstawie obserwacji etnograficznej
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
Oczekiwania pacjentów (dotyczące otrzymania chemioterapii w ostatnich 14 dniach życia, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w ostatnich 30 dniach życia oraz nieskierowania lub późnego skierowania do hospicjum) zostaną ocenione na podstawie obserwacji etnograficznej w poradniach onkologicznych, oddziałach ratunkowych , oddziałach szpitalnych i innych odpowiednich miejscach.
Wszystkie obserwacje zostaną spisane odręcznie, a następnie przepisane.
Obserwacje zostaną zakodowane przy użyciu ram a priori i poddane analizie tematycznej.
|
2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
|
Formalne i nieformalne normy wpływające na podejmowanie decyzji przez usługodawcę oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
Formalne i nieformalne normy wpływające na podejmowanie decyzji przez świadczeniodawcę (dotyczące otrzymania chemioterapii w ciągu ostatnich 14 dni życia, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu ostatnich 30 dni życia oraz późnego skierowania do hospicjum) zostaną ocenione za pomocą badania specjalny częściowo ustrukturyzowany wywiad, w którym wszystkie wywiady są nagrywane i transkrybowane, kodowane przy użyciu ram a priori i poddawane analizie tematycznej.
|
2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
|
Heurystyka podejmowania decyzji przez dostawców oceniana za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
Heurystyka podejmowania decyzji przez świadczeniodawcę (dotycząca otrzymania chemioterapii w ciągu ostatnich 14 dni życia, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu ostatnich 30 dni życia oraz braku lub późnego skierowania do hospicjum) zostanie oceniona przy użyciu częściowo ustrukturyzowanej wywiad, w którym wszystkie wywiady zostały nagrane i spisane, zakodowane przy użyciu ram a priori i poddane analizie tematycznej.
|
2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
|
Oczekiwania pacjentów oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
Oczekiwania pacjenta (dotyczące otrzymania chemioterapii w ciągu ostatnich 14 dni życia, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu ostatnich 30 dni życia oraz braku lub późnego skierowania do hospicjum) zostaną ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego badania, ze wszystkimi wywiadami nagranymi i transkrybowanymi, zakodowanymi przy użyciu ram a priori i poddanymi analizie tematycznej.
|
2-tygodniowy okres obserwacji w terenie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D18149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .