Rozdíly v kvalitě na konci života onkologických center
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je identifikovat organizační a praktické normy poskytovatelů v hlavních onkologických centrech v USA a jak tyto normy ovlivňují očekávání pacientů a rodiny a heuristiky rozhodování poskytovatelů pro pozdější chemoterapii, hospice a přijetí na JIP mezi menšinovými pacienty s pokročilým rakovina. Normy jsou pravidla, o nichž existuje alespoň určitá míra shody, vynucovaná prostřednictvím sociálních sankcí. Heuristika jsou nevědomé úsudky nebo orientační pravidla. Studijní tým bude shromažďovat data z přímého pozorování z návštěv ambulantních klinik a data polostrukturovaných rozhovorů od vybraných zúčastněných poskytovatelů, pacientů, pečovatelů a dalších informátorů po počátečním pozorování.
Studijní tým provede 2týdenní, kvalitativní případové studie 3 teoreticky vybraných národních komplexních onkologických sítí (NCCN) a NCI komplexních onkologických center. Nominace manažerů onkologické praxe poskytovatelů s konkrétním zaměřením na rakovinu, velkým objemem a velkým vlivem vrstevníků budou použity k odběru vzorků onkologických lékařů, kteří budou stínovat v prostředí ambulantních klinik. Pozorování budou ručně psána během návštěvy kliniky a později nadiktována a přepsána. Pozorovaní poskytovatelé budou pozváni k pohovoru. Vybraní pacienti a pečovatelé budou také pozváni k pohovoru po počátečním klinickém pozorování. Ostatní informátoři budou pozváni k pohovoru ad hoc. Všechny rozhovory budou audionahrány a přepsány a rozhovory budou polostrukturované, aby umožnily přirozený tok konverzace. Pozorování a rozhovory budou provádět hlavní výzkumný pracovník studie, koordinátor projektu a/nebo jiný člen výzkumného týmu.
Klinická pozorování a polostrukturované rozhovory zhodnotí následující výsledky: 1) formální a neformální organizační normy ovlivňující rozhodování poskytovatele, 2) heuristiku rozhodování poskytovatele a 3) očekávání pacienta a pečovatele. Všechny výsledky budou posuzovány s ohledem na příjem chemoterapie v posledních 14 dnech života, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v posledních 30 dnech života a neodkladné nebo pozdní odeslání do hospice.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, jak se COVID-19 protíná s organizačními a poskytovatelskými normami, postupy a poskytováním služeb pro pacienty s pokročilou rakovinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Budou sledováni ambulantní a lůžkoví poskytovatelé onkologie, kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou nominováni vedoucími své praxe. Pokud se poskytovatelé po uvedení do studie vedením onkologického centra neodhlásí, budou poskytovatelé kontaktováni přímo za účelem náboru. K účasti na polostrukturovaných rozhovorech bude pozván dílčí vzorek pozorovaných poskytovatelů.
K účasti na polostrukturovaných rozhovorech bude pozván dílčí vzorek všech pacientů (a pečovatelů), o které pečuje stínovaný poskytovatel a kteří splňují kritéria pro zařazení. Nábor bude hledat stejný počet menšinových a nemenšinových účastníků.
K účasti na polostrukturovaných pohovorech budou přizváni také pracovníci podílející se na vytváření a prosazování organizačních politik, postupů a praktik.
Popis
Kritéria pro zařazení poskytovatele:
- Nemocniční poskytovatelé (např. hospitalisté, intenzivisté, urgentní medicína, poskytovatelé pokročilé praxe) nebo poskytovatelé onkologie (např. lékařští onkologové, radiační onkologové, chirurgičtí onkologové, poskytovatelé pokročilé praxe)
- Péče o pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním
- Vysoká klinická zátěž
- Mít vysoký vliv vrstevníků
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Pokročilá rakovina
- Poskytovatel by „nebyl překvapen“, kdyby pacient zemřel v následujících 12 měsících
Kritéria pro začlenění pečovatele:
-Samostatně hlášený pečovatel o pacienta, který splňuje kritéria pro zařazení
Další kritéria pro zařazení informátorů:
- Člen vedení onkologického centra, nemocnice, jednotky nebo servisní linky
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Možné případy zanedbání lékařské péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pilotní místo: Norris Cotton Cancer Center
Protokoly pozorování a rozhovorů budou na tomto místě pilotně testovány.
Obsah těchto pozorování a rozhovorů nebude obsahově analyzován.
|
Budou pozorovány klinické interakce mezi pacienty s rakovinou a poskytovateli a ručně psané terénní poznámky budou zaznamenány a později přepsány.
Po počátečním pozorování proběhnou polostrukturované rozhovory s poskytovateli, pacienty, pečovateli a dalšími informátory.
|
|
Karmanos Cancer Institute
Pozorování a rozhovory budou analyzovány, aby bylo možné identifikovat jakékoli vznikající koncepty, kategorie a vztahy v datech.
|
Budou pozorovány klinické interakce mezi pacienty s rakovinou a poskytovateli a ručně psané terénní poznámky budou zaznamenány a později přepsány.
Po počátečním pozorování proběhnou polostrukturované rozhovory s poskytovateli, pacienty, pečovateli a dalšími informátory.
|
|
Komplexní onkologické centrum UNC Lineberger
Pozorování a rozhovory budou analyzovány, aby bylo možné identifikovat jakékoli vznikající koncepty, kategorie a vztahy v datech.
|
Budou pozorovány klinické interakce mezi pacienty s rakovinou a poskytovateli a ručně psané terénní poznámky budou zaznamenány a později přepsány.
Po počátečním pozorování proběhnou polostrukturované rozhovory s poskytovateli, pacienty, pečovateli a dalšími informátory.
|
|
Komplexní onkologické centrum UAB O'Neal
Pozorování a rozhovory budou analyzovány, aby bylo možné identifikovat jakékoli vznikající koncepty, kategorie a vztahy v datech.
|
Budou pozorovány klinické interakce mezi pacienty s rakovinou a poskytovateli a ručně psané terénní poznámky budou zaznamenány a později přepsány.
Po počátečním pozorování proběhnou polostrukturované rozhovory s poskytovateli, pacienty, pečovateli a dalšími informátory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formální a neformální normy ovlivňující rozhodování poskytovatelů hodnocené pomocí etnografického pozorování
Časové okno: 2týdenní období pozorování lokality
|
Formální a neformální normy ovlivňující rozhodování poskytovatele (pokud jde o příjem chemoterapie v posledních 14 dnech života, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v posledních 30 dnech života a neohlášené nebo pozdní odeslání do hospice) budou posuzovány pomocí etnografického pozorování v onkologické ambulance, multidisciplinární nádorové komise, pohotovostní oddělení, lůžková oddělení a další vhodná zařízení.
Všechna pozorování budou ručně psána a později přepsána.
Pozorování budou kódována pomocí a priori rámce a podrobena tematické analýze.
|
2týdenní období pozorování lokality
|
|
Rozhodovací heuristika poskytovatele hodnocená pomocí etnografického pozorování
Časové okno: 2týdenní období pozorování lokality
|
Rozhodovací heuristika poskytovatele (o přijetí chemoterapie v posledních 14 dnech života, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v posledních 30 dnech života a neodkladné nebo pozdní odeslání do hospice) bude posuzována pomocí etnografického pozorování v onkologických ambulancích, multidisciplinární nádorové komise, pohotovostní oddělení, lůžkové jednotky a další vhodná zařízení.
Všechna pozorování budou ručně psána a později přepsána.
Pozorování budou kódována pomocí a priori rámce a podrobena tematické analýze.
|
2týdenní období pozorování lokality
|
|
Očekávání pacientů hodnocená pomocí etnografického pozorování
Časové okno: 2týdenní období pozorování lokality
|
Očekávání pacientů (pokud jde o příjem chemoterapie v posledních 14 dnech života, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v posledních 30 dnech života a neohlášené nebo pozdní odeslání do hospice) budou posouzena pomocí etnografického pozorování v ambulancích onkologických, pohotovostních odděleních. , lůžkové jednotky a další vhodná nastavení.
Všechna pozorování budou ručně psána a později přepsána.
Pozorování budou kódována pomocí a priori rámce a podrobena tematické analýze.
|
2týdenní období pozorování lokality
|
|
Formální a neformální normy ovlivňující rozhodování poskytovatelů hodnocené pomocí polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 2týdenní období pozorování lokality
|
Formální a neformální normy ovlivňující rozhodování poskytovatele (pokud jde o příjem chemoterapie v posledních 14 dnech života, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v posledních 30 dnech života a neodkladné nebo pozdní odeslání do hospice) budou posouzeny pomocí studie- specifický polostrukturovaný rozhovor, přičemž všechny rozhovory jsou zvukově zaznamenány a přepsány, kódovány pomocí a priori rámce a podrobeny tematické analýze.
|
2týdenní období pozorování lokality
|
|
Heuristika rozhodování poskytovatele hodnocená pomocí polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 2týdenní období pozorování lokality
|
Heuristika rozhodování poskytovatele (ohledně příjmu chemoterapie v posledních 14 dnech života, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v posledních 30 dnech života a neodeslání do hospice nebo pozdního odeslání do hospice) bude posouzena pomocí polostrukturované studie specifické pro rozhovor, přičemž všechny rozhovory jsou nahrány a přepsány, zakódovány pomocí a priori rámce a podrobeny tematické analýze.
|
2týdenní období pozorování lokality
|
|
Očekávání pacientů hodnocená pomocí polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 2týdenní období pozorování lokality
|
Očekávání pacienta (pokud jde o podstoupení chemoterapie v posledních 14 dnech života, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v posledních 30 dnech života a neohlášené nebo pozdní odeslání do hospice) budou posouzena pomocí polostrukturovaného rozhovoru specifického pro studii, se všemi rozhovory byly zaznamenány a přepsány zvukové záznamy, zakódovány pomocí apriorního rámce a podrobeny tematické analýze.
|
2týdenní období pozorování lokality
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amber E Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D18149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .