がんセンターの終末期の質のばらつき
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、米国の主要ながんセンターにおける組織およびプロバイダーの実践基準を特定すること、およびこれらの基準が患者および家族の期待にどのように影響し、進行がんのマイノリティ患者の後期化学療法、ホスピス、および ICU 入院に対するプロバイダーの意思決定ヒューリスティックにどのように影響するかを明らかにすることです。癌。 規範とは、社会的制裁を通じて強制される、少なくともある程度のコンセンサスがある規則です。 ヒューリスティックスは無意識の判断または経験則です。研究チームは、外来診療所の訪問から直接観察データを収集し、最初の観察に続いて、選択された参加プロバイダー、患者、介護者、およびその他の情報提供者から半構造化インタビュー データを収集します。
研究チームは、理論的にサンプリングされた 3 つの National Comprehensive Cancer Network (NCCN) および NCI Comprehensive Cancer Centers の 2 週間の定性的なケーススタディを実施します。 特定のがんに焦点を当て、ボリュームが多く、同業者の影響力が高いプロバイダーのオンコロジー プラクティス マネージャーの指名を使用して、腫瘍内科の臨床医をサンプリングし、外来診療所の設定にシャドーイングします。 所見は診療所訪問中に手書きされ、後で口述されて書き起こされます。 観察されたプロバイダーは、インタビューを受けるよう招待されます。 選択された患者と介護者は、最初の診療所観察の後、インタビューを受けるよう招待されます。 その他の情報提供者は、アドホック ベースでインタビューを受けるよう招待されます。 すべてのインタビューは録音され、書き起こされます。インタビューは、会話が自然に流れるように半構造化されます。 観察とインタビューはすべて、研究 PI、プロジェクト コーディネーター、および/または別の研究チーム メンバーによって行われます。
臨床観察と半構造化インタビューにより、次の結果が評価されます: 1) 医療提供者の意思決定に影響を与える公式および非公式の組織規範、2) 医療提供者の意思決定ヒューリスティックス、および 3) 患者と介護者の期待。 すべての転帰は、人生の最後の14日間の化学療法の受領、人生の最後の30日間の集中治療室(ICU)への入院、および非ホスピス紹介または後期ホスピス紹介に関して評価されます。
研究者は、COVID-19 が、進行がん患者に対する組織およびプロバイダーの規範、慣行、およびサービス提供とどのように交差するかを調査することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
包含基準を満たし、診療管理者によって指名された外来患者および入院患者の腫瘍学プロバイダーが観察されます。 医療提供者ががんセンターの指導者から研究を紹介された後にオプトアウトしない場合、医療提供者は募集のために直接連絡を受けます。 観察されたプロバイダーのサブサンプルは、半構造化インタビューに参加するよう招待されます。
シャドーイングされたプロバイダーによってケアされ、包含基準を満たすすべての患者 (および介護者) のサブサンプルが、半構造化インタビューに参加するように招待されます。 募集は、同数のマイノリティと非マイノリティの参加者を求めます。
組織のポリシー、手順、慣行の策定と実施に携わる担当者も、半構造化インタビューに参加するよう招待されます。
説明
プロバイダーの包含基準:
- 病院ベースの医療提供者 (例: ホスピタリスト、集中治療医、緊急医療、高度な医療提供者) または腫瘍学提供者 (例: 内科腫瘍医、放射線腫瘍医、外科腫瘍医、先進医療提供者)
- 進行がん患者のケア
- 高い臨床負荷
- 仲間の影響力が高い
患者の包含基準:
- 進行がん
- 医療提供者は、患者が今後 12 か月以内に死亡したとしても「驚かない」
介護者の包含基準:
-選択基準を満たす患者の自己申告の介護者
その他の情報提供者の包含基準:
- がんセンター、病院、ユニット、またはサービスラインのリーダーのメンバー
患者除外基準:
- 潜在的な医療過誤事件
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パイロット サイト: ノリス コットンがんセンター
観察とインタビューの手順は、このサイトで試験的に実施されます。
これらの観察およびインタビューの内容は、内容について分析されることはありません。
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がん患者と医療提供者との間の臨床的相互作用が観察され、手書きのフィールド ノートが記録され、後で転写されます。
提供者、患者、介護者、およびその他の情報提供者との半構造化インタビューは、最初の観察後に行われます。
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カルマノスがん研究所
観察とインタビューを分析して、データ内の新しい概念、カテゴリ、および関係を特定します。
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がん患者と医療提供者との間の臨床的相互作用が観察され、手書きのフィールド ノートが記録され、後で転写されます。
提供者、患者、介護者、およびその他の情報提供者との半構造化インタビューは、最初の観察後に行われます。
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UNC ラインバーガー総合がんセンター
観察とインタビューを分析して、データ内の新しい概念、カテゴリ、および関係を特定します。
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がん患者と医療提供者との間の臨床的相互作用が観察され、手書きのフィールド ノートが記録され、後で転写されます。
提供者、患者、介護者、およびその他の情報提供者との半構造化インタビューは、最初の観察後に行われます。
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UAB オニール総合がんセンター
観察とインタビューを分析して、データ内の新しい概念、カテゴリ、および関係を特定します。
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がん患者と医療提供者との間の臨床的相互作用が観察され、手書きのフィールド ノートが記録され、後で転写されます。
提供者、患者、介護者、およびその他の情報提供者との半構造化インタビューは、最初の観察後に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
エスノグラフィー観察を使用して評価された、プロバイダーの意思決定に影響を与える公式および非公式の規範
時間枠:2週間の現場観察期間
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医療提供者の意思決定に影響を与える公式および非公式の基準 (生後 14 日間の化学療法の受領、生後 30 日間の集中治療室 (ICU) への入院、ホスピスへの紹介の非または遅延に関する) は、民族誌学的観察を使用して評価されます。外来腫瘍学クリニック、集学的腫瘍委員会、救急部門、入院病棟、およびその他の適切な設定。
すべての観察は手書きで、後で転写されます。
観測はアプリオリなフレームワークを使用してコード化され、主題分析の対象となります。
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2週間の現場観察期間
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エスノグラフィー観察を使用して評価されたプロバイダーの意思決定ヒューリスティック
時間枠:2週間の現場観察期間
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医療提供者の意思決定ヒューリスティック (生後 14 日間の化学療法の受領、生後 30 日間の集中治療室 (ICU) への入院、およびホスピスへの非紹介または後期紹介について) は、外来腫瘍学クリニックでの民族誌学的観察を使用して評価されます。学際的な腫瘍委員会、救急部門、入院病棟、およびその他の適切な設定。
すべての観察は手書きで、後で転写されます。
観測はアプリオリなフレームワークを使用してコード化され、主題分析の対象となります。
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2週間の現場観察期間
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エスノグラフィー観察を使用して評価された患者の期待
時間枠:2週間の現場観察期間
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患者の期待(人生の最後の14日間の化学療法の受領、人生の最後の30日間の集中治療室(ICU)への入院、およびホスピスへの非紹介または遅発の紹介)は、外来腫瘍学クリニック、救急部門での民族誌学的観察を使用して評価されます、入院病棟、およびその他の適切な設定。
すべての観察は手書きで、後で転写されます。
観測はアプリオリなフレームワークを使用してコード化され、主題分析の対象となります。
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2週間の現場観察期間
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半構造化インタビューを使用して評価された、プロバイダーの意思決定に影響を与える公式および非公式の規範
時間枠:2週間の現場観察期間
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プロバイダーの意思決定に影響を与える公式および非公式の規範(生後 14 日間の化学療法の受領、生後 30 日間の集中治療室(ICU)への入院、ホスピスへの非紹介または遅発の紹介に関して)は、研究を使用して評価されます-特定の半構造化されたインタビュー。すべてのインタビューの音声が録音および転写され、アプリオリなフレームワークを使用してコード化され、テーマ分析が行われます。
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2週間の現場観察期間
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半構造化インタビューを使用して評価されたプロバイダーの意思決定ヒューリスティック
時間枠:2週間の現場観察期間
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プロバイダーの意思決定ヒューリスティック (生後 14 日間の化学療法の受領、生後 30 日間の集中治療室 (ICU) への入院、およびホスピスへの非紹介または後期紹介について) は、研究固有の半構造化されたデータを使用して評価されます。インタビュー、すべてのインタビューの音声が録音および転写され、アプリオリなフレームワークを使用してコード化され、主題分析が行われます。
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2週間の現場観察期間
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半構造化インタビューを使用して評価された患者の期待
時間枠:2週間の現場観察期間
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患者の期待(人生の最後の14日間の化学療法の受領、人生の最後の30日間の集中治療室(ICU)への入院、およびホスピスへの非紹介または遅発性紹介)は、研究固有の半構造化インタビューを使用して評価されます。すべてのインタビューの音声は録音および転写され、アプリオリなフレームワークを使用してコード化され、主題分析が行われます。
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2週間の現場観察期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amber E Barnato, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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